Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tafasitamab i rytuksymab w leczeniu pierwszego rzutu choroby limfoproliferacyjnej po przeszczepie

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Timothy Voorhees

Badanie II fazy mające na celu ocenę skuteczności połączenia tafazytamabu i rytuksymabu w leczeniu pierwszego rzutu choroby limfoproliferacyjnej po przeszczepie

To badanie fazy II sprawdza, jak dobrze tafasitamab i rytuksymab działają w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z potransplantacyjnym zaburzeniem limfoproliferacyjnym. Zespół limfoproliferacyjny po przeszczepie (PTLD) to nazwa typów chłoniaków, które czasami rozwijają się u osób po przeszczepie. Może wpływać na osoby przyjmujące leki osłabiające ich układ odpornościowy. Wstrzyknięcie tafasitamabu należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa, pomagając organizmowi spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Rytuksymab jest przeciwciałem monoklonalnym. Wiąże się z białkiem zwanym CD20, które znajduje się na komórkach B (rodzaj krwinek białych) i niektórych typach komórek nowotworowych. Może to pomóc układowi odpornościowemu w zabijaniu komórek rakowych. Podawanie kombinacji tafasitamabu i rytuksymabu może działać lepiej w leczeniu pacjentów z chorobą limfoproliferacyjną po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Oszacowanie wskaźnika całkowitej odpowiedzi (CR) po 4 cyklach cotygodniowego (lub 7-dniowego) leczenia skojarzonym rytuksymabem i tafazytamabem u pacjentów z potransplantacyjnym zaburzeniem limfoproliferacyjnym (PTLD).

CELE DODATKOWE:

I. Opisanie profilu bezpieczeństwa skojarzonego leczenia rytuksymabem i tafazytamabem u osób z PTLD.

II. Oszacowanie wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR), zdefiniowanego jako odpowiedź kliniczna (CR + odpowiedź częściowa [PR]) po 4 cyklach cotygodniowego (lub 7-dniowego) leczenia skojarzonego rytuksymabem i tafazytamabem u pacjentów z PTLD.

III. Aby określić najlepszą ogólną odpowiedź (BOR), zdefiniowaną jako najlepsza odpowiedź kliniczna (CR + PR) po zakończeniu 4 cykli cotygodniowego (lub 7-dniowego) leczenia lub 4 cykli konsolidacyjnych (co 3 tygodnie) skojarzonego leczenia rytuksymabem i tafazytamabem u osób z PTLD.

IV. Oszacowanie wskaźnika odpowiedzi całkowitej (CR) po zakończeniu leczenia konsolidacyjnego złożonego rytuksymabu i tafazytamabu u pacjentów z PTLD.

V. Ocena przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) u pacjentów z PTLD leczonych rytuksymabem i tafasitamabem.

VI. Ocena przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów z PTLD leczonych rytuksymabem i tafasitamabem.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Opisanie wyjściowej ekspresji CD19 i CD20 na złośliwych limfocytach za pomocą cytometrii przepływowej u osobników z PTLD.

II. Opisanie związku charakterystyki mikrośrodowiska guza za pomocą sekwencjonowania kwasu rybonukleinowego (RNASeq) z odpowiedzią kliniczną na skojarzony rytuksymab i tafazytamab u pacjentów z PTLD.

III. Scharakteryzowanie obwodowych zmian immunofenotypowych za pomocą cytometrii według czasu przelotu (CyTOF) od cyklu 1 (C1) dnia 1 (D1) do cyklu 5 (C5)D1 połączonego rytuksymabu i tafasitamabu u pacjentów z PTLD.

IV. Opisanie rodzaju immunosupresji i ilości zmniejszonej u pacjentów z PTLD.

V. Opisanie związku między metaboliczną objętością guza w chwili rozpoznania a odpowiedzią na rytuksymab i tafasitamab u pacjentów z PTLD.

VI. Aby scharakteryzować zmiany metylacji wirusa Epsteina-barra (EBV) w PTLD dodatnich pod względem EBV.

ZARYS:

Podczas badania pacjenci otrzymują tafasitamab dożylnie (IV) i rytuksymab IV lub podskórnie (SC). Pacjenci z CR lub PR po 4 cyklach mogą otrzymać dodatkowo tafasitamab i rytuksymab podczas badania. Pacjenci przechodzą również pozytronową tomografię emisyjną (PET) lub tomografię komputerową (CT), biopsję i pobieranie próbek krwi przez cały okres badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Główny śledczy:
          • Joanna Rhodes, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Hillsborough, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27278
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina-Hillsborough Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher E. Dittus, DO, MPH
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy J. Voorhees, MD, MSCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zezwolenie na ujawnienie danych osobowych zgodnie z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)
  • Wiek >= 18 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Skala Karnofsky'ego > 30% lub Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3 (można ocenić po prefazie steroidów)
  • Histologiczne dowody PTLD komórek B (monomorficzne i polimorficzne) po przeszczepieniu narządu miąższowego; wyraża CD19 i CD20, z asocjacją EBV lub bez, potwierdzoną po biopsji lub resekcji guza
  • Mierzalna choroba o średnicy > 1,5 cm i/lub zajęcie szpiku kostnego
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep serca, płuc, wątroby, nerki, trzustki, jelita cienkiego lub połączenie wymienionych przeszczepów narządów
  • Brak wcześniejszych linii leczenia PTLD (promieniowanie paliatywne, sterydy, terapia przeciwwirusowa i zmniejszenie immunosupresji są niedozwolone)
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) jest dozwolone, jeśli miano wirusa jest niewykrywalne w momencie rejestracji, a liczba CD4+ > 200 komórek/ul
  • Oczekiwany czas przeżycia dłuższy niż 30 dni

  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1,0 x 10^9/l (oznaczona w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)

    • Uwaga: Hematologia i inne parametry laboratoryjne, które są =< stopnia 2, ALE nadal spełniają kryteria przystąpienia do badania, są dozwolone. Ponadto zmiany parametrów laboratoryjnych podczas badania nie powinny być uważane za zdarzenia niepożądane, chyba że spełniają kryteria modyfikacji dawki badanego leku określone w protokole i/lub pogarszają się w stosunku do wartości początkowej podczas leczenia

  • Płytki >= 50 x 10^9/l (uzyskane w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)

    • Uwaga: Hematologia i inne parametry laboratoryjne, które są =< stopnia 2, ALE nadal spełniają kryteria przystąpienia do badania, są dozwolone. Ponadto zmiany parametrów laboratoryjnych podczas badania nie powinny być uważane za zdarzenia niepożądane, chyba że spełniają kryteria modyfikacji dawki badanego leku określone w protokole i/lub pogarszają się w stosunku do wartości początkowej podczas leczenia

  • Klirens kreatyniny (ml/min) >= 30 ml/min (uzyskany w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)

    • Równanie Cockcrofta-Gaulta
    • Uwaga: Hematologia i inne parametry laboratoryjne, które są =< stopnia 2, ALE nadal spełniają kryteria przystąpienia do badania, są dozwolone. Ponadto zmiany parametrów laboratoryjnych podczas badania nie powinny być uważane za zdarzenia niepożądane, chyba że spełniają kryteria modyfikacji dawki badanego leku określone w protokole i/lub pogarszają się w stosunku do wartości początkowej podczas leczenia

  • Bilirubina =< 3,0 x górna granica normy (GGN). Osoby z zespołem Gilberta mogą zostać włączone pomimo poziomu bilirubiny całkowitej > 3,0 mg/dl, jeśli ich stężenie bilirubiny sprzężonej wynosi < 3,0 x ULN) (uzyskane w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)

    • Uwaga: Hematologia i inne parametry laboratoryjne, które są =< stopnia 2, ALE nadal spełniają kryteria przystąpienia do badania, są dozwolone. Ponadto zmiany parametrów laboratoryjnych podczas badania nie powinny być uważane za zdarzenia niepożądane, chyba że spełniają kryteria modyfikacji dawki badanego leku określone w protokole i/lub pogarszają się w stosunku do wartości początkowej podczas leczenia

  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) =< 3,0 x GGN (oznaczona w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)

    • Uwaga: Hematologia i inne parametry laboratoryjne, które są =< stopnia 2, ALE nadal spełniają kryteria przystąpienia do badania, są dozwolone. Ponadto zmiany parametrów laboratoryjnych podczas badania nie powinny być uważane za zdarzenia niepożądane, chyba że spełniają kryteria modyfikacji dawki badanego leku określone w protokole i/lub pogarszają się w stosunku do wartości początkowej podczas leczenia

  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3,0 x GGN (oznaczona w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)

    • Uwaga: Hematologia i inne parametry laboratoryjne, które są =< stopnia 2, ALE nadal spełniają kryteria przystąpienia do badania, są dozwolone. Ponadto zmiany parametrów laboratoryjnych podczas badania nie powinny być uważane za zdarzenia niepożądane, chyba że spełniają kryteria modyfikacji dawki badanego leku określone w protokole i/lub pogarszają się w stosunku do wartości początkowej podczas leczenia
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 3 dni przed rejestracją. UWAGA: Kobiety są uważane za zdolne do zajścia w ciążę, chyba że są chirurgicznie bezpłodne (przeszły histerektomię, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników) lub są naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy. Należy przedstawić dokumentację potwierdzającą stan pomenopauzalny
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być skłonne do powstrzymania się od aktywności heteroseksualnej lub stosowania 2 form skutecznej antykoncepcji od momentu wyrażenia świadomej zgody do 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki rytuksymabu lub tafasitamabu. Te dwie metody antykoncepcji mogą składać się z dwóch metod mechanicznych lub metody mechanicznej plus metody hormonalnej lub wkładki wewnątrzmacicznej, która spełnia < 1% wskaźnik niepowodzeń w zakresie ochrony przed ciążą na etykiecie produktu
  • Mężczyźni z partnerkami muszą mieć wcześniej wazektomię lub wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji (tj. metody podwójnej bariery: prezerwatywy i środka plemnikobójczego) począwszy od pierwszej dawki badanej terapii do 12 miesięcy po ostatniej dawce rytuksymabu
  • Pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności schematu eksperymentalnego, kwalifikują się do badania
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych w oparciu o ocenę badacza lub osoby wyznaczonej do protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana aktywna infekcja. Pacjenci wymagający leczenia ogólnoustrojowego kwalifikują się, jeśli infekcja zostanie uznana za opanowaną przez badacza
  • Zespół limfoproliferacyjny po przeszczepie po przeszczepie płynnym
  • Ciąża lub karmienie piersią (UWAGA: mleko matki nie może być przechowywane do wykorzystania w przyszłości, gdy matka jest leczona w ramach badania, a kobiety w okresie laktacji muszą wyrazić zgodę na niekarmienie piersią podczas przyjmowania badanych leków)
  • Osoby z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez PTLD
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi objawowa zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA), niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane drgawki lub ciężkie niewyrównane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >= 180 mmHg lub rozkurczowe >= 120 mmHg)
  • Historia postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii
  • Czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B z dodatnim wynikiem reakcji łańcuchowej polimerazy wirusowej (PCR) z krwi. Osoby z czynnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i niewykrywalnym wirusem PCR z krwi będą mogły z jednoczesnym stosowaniem supresji entekawiru
  • Wcześniejsze leczenie PTLD z wyjątkiem radioterapii, leków przeciwwirusowych, sterydów i zmniejszonej immunosupresji
  • Nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG) podczas badania przesiewowego muszą zostać udokumentowane przez badacza jako nieistotne z medycznego punktu widzenia
  • Każdy stan, w tym obecność wyników badań laboratoryjnych, który zdaniem klinicysty naraża pacjenta na niedopuszczalne ryzyko lub utrudnia interpretację danych z tego badania
  • Szczepionek zawierających żywe wirusy nie wolno podawać w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania
  • Wszelkie eksperymentalne terapie muszą zostać zakończone co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem badanego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (tafasitamab, rytuksymab)
Podczas badania pacjenci otrzymują tafasitamab IV i rytuksymab IV lub SC. Pacjenci z CR lub PR po 4 cyklach mogą otrzymać dodatkowo tafasitamab i rytuksymab podczas badania. Pacjenci przechodzą również PET lub CT, biopsję i pobieranie próbek krwi przez cały okres badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddaj się PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Biologiczny: Tafasitamab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • MOR208
  • Monjuvi
  • MOR-00208
  • MOR00208
  • Tafasitamab-cxix
  • XmAb5574
  • Immunoglobulina, anty-(ludzki antygen Cd19) (łańcuch ciężki ludzki-mus musculus monoklonalny MOR00208), dwusiarczek z monoklonalnym ludzkim mus musculus MOR00208 .Kappa.-chain, dimer
Biologiczny: Rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Przeciwciało monoklonalne C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało anty-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Przeciwciało monoklonalne IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rytuksymab ABBS
  • Rytuksymab ARRX
  • Rytuksymab Biopodobny ABP 798
  • Rytuksymab biopodobny BI 695500
  • Rytuksymab Biopodobny CT-P10
  • Rytuksymab biopodobny GB241
  • Rytuksymab Biopodobny IBI301
  • Rytuksymab biopodobny JHL1101
  • Rytuksymab Biopodobny PF-05280586
  • Rytuksymab Biopodobny RTXM83
  • Rytuksymab Biopodobny SAIT101
  • Rytuksymab Biopodobny SIBP-02
  • biopodobny rytuksymab TQB2303
  • Rytuksymab PVVR
  • rytuksymab-abs
  • Rytuksymab-arrx
  • Rytuksymab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po 4 cyklach terapii skojarzonej
Oceniane przy użyciu kryteriów Lugano. Zostanie obliczona jako liczba pacjentów, którzy osiągnęli CR, podzielona przez liczbę pacjentów podlegających ocenie i przedstawiona z 95% dwumianowym przedziałem ufności.
w ciągu 1 tygodnia po 4 cyklach terapii skojarzonej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce tafasitamabu i rytuksymabu
Zdarzenia niepożądane zostaną opisane i sklasyfikowane zgodnie z wytycznymi National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events w wersji 5.0. Maksymalny stopień każdego rodzaju toksyczności zostanie wyodrębniony dla każdego pacjenta, a liczby częstości zostaną zestawione w tabeli w celu określenia wzorców toksyczności, szczególnie w przypadku zdarzeń niepożądanych stopnia 3 lub wyższego.
Do 28 dni po ostatniej dawce tafasitamabu i rytuksymabu
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdefiniowana jako odpowiedź kliniczna (CR + odpowiedź częściowa [PR]) po 4 cyklach cotygodniowego (lub 7-dniowego) leczenia skojarzonym rytuksymabem i tafazytamabem według kryteriów Lugano.
Do 3 lat
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdefiniowana jako najlepsza odpowiedź kliniczna (CR + PR) po zakończeniu albo 4 cykli cotygodniowego (lub 7-dniowego) leczenia albo 4 cykli konsolidacyjnych (co 3 tygodnie) skojarzonego rytuksymabu i tafazytamabu według kryteriów Lugano. Zostanie oszacowany i obliczony 95% przedział ufności.
Do 3 lat
Wskaźnik CR po zakończeniu zabiegów konsolidujących
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zostanie oszacowany i obliczony 95% przedział ufności.
Do 3 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, cenzurowanie pacjentów, którzy żyją bez progresji w czasie ostatniej znanej obserwacji, oceniane do 3 lat
Zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, cenzurowanie pacjentów, którzy żyją bez progresji w czasie ostatniej znanej obserwacji, oceniane do 3 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny i cenzurowania żywych pacjentów w dacie ostatniej znanej obserwacji, oceniane do 3 lat
Zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny i cenzurowania żywych pacjentów w dacie ostatniej znanej obserwacji, oceniane do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Timothy Voorhees

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy J Voorhees, MD, MSCR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-22114
  • NCI-2023-02048 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj