- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786118
Sacroiliac-nivelen toimintahäiriön vaikutukset kävelyyn ja vammaisuuteen
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Sacroiliac-nivelen toimintahäiriön vaikutukset kävelyyn ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen sairaus
On raportoitu, että kävelykoordinaatio muuttuu kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla, jotka kävelevät hitaammin, ottavat lyhyempiä askeleita ja joilla on epäsymmetrinen askelpituus verrattuna terveisiin ikätovereinsa.
Monien käyntihäiriöitä aiheuttavien tekijöiden lisäksi sacroiliac-nivelen toimintahäiriö voi olla yksi syy näihin ongelmiin.
Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa tarkastellaan sacroiliac-nivelen toimintahäiriön vaikutuksia kävelyyn ja vammaisuuteen kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden kävelyparametreja ja vammaisuutta sekä paljastaa heidän suhde ristiluun nivelen toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Riippumaton lääkäri (H.H.G.) tutkii osallistujien, jotka ovat suoraan tulleet Kutahya Health Sciences University Hospitalin fysioterapiaosastolle tutkimusjakson aikana jatkuvan alaselkäkivun kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen.
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta,
- Raportoitu kivun vaikeusaste 2 tai suurempi numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkärangan tai alaraajan leikkaus
- Raskaus
- Vaikeat hypermobiliteettioireyhtymät
- Vaikea osteoporoosi
- Spondyloartropatiat
- Spondylolisteesi
- Systeemiset tulehdukselliset sairaudet
- Mikä tahansa neurologinen häiriö, joka vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SIJ Group
Henkilöt, joilla on sacroiliac-nivelen vajaatoiminta: Osallistujat ryhmitellään positiivisiin sacroiliac-nivelen toimintahäiriöihin Laslettin algoritmin mukaan käyttämällä provokaatiotestejä ristiluun nivelen toimintahäiriön havaitsemiseksi.
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
|
|
Ohjausryhmä
Henkilöt, joilla ei ole sacroiliac-nivelen toimintahäiriötä: Henkilöt, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö: Osallistujat ryhmitellään negatiivisiksi risti- suoliluun nivelten toimintahäiriöiksi Laslettin algoritmin mukaan käyttämällä provokaatiotestejä ristiluun nivelen toimintahäiriön havaitsemiseksi.
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika-etäisyyden kulkuparametrien portin nopeus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Portin nopeus arvioidaan käyttämällä kävelytasoa.
Ohjelmisto antaa tulokseksi km/h.
|
1 minuuttia
|
|
Aika-etäisyyden kävelyparametrien askelpituus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Askelpituus arvioidaan käyttämällä kävelytasoa.
Ohjelmisto antaa tuloksen cm:nä ja laskee jokaiselle alaraajalle.
|
1 minuuttia
|
|
Aika-etäisyyden kävelyparametrien askelpituus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Askelpituus arvioidaan käyttämällä kävelyalustaa. Ohjelmisto antaa tulokseksi cm.
|
1 minuuttia
|
|
Aika-etäisyyden kävelyparametrien askelaika
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Askelaika arvioidaan käyttämällä kävelyalustaa. Ohjelmisto antaa tuloksen sekunteina ja laskee jokaiselle alaraajalle.
|
1 minuuttia
|
|
Aika-etäisyyden kävelyparametrien askelaika
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Askelaika arvioidaan käyttämällä kävelyalustaa. Ohjelmisto antaa tuloksen sekunteina ja laskee jokaiselle alaraajalle.
|
1 minuuttia
|
|
Aika-etäisyyden kävelyparametrien kadanssi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Poljinnopeus arvioidaan käyttämällä kävelyalustaa. Ohjelmisto antaa tuloksen askelina/min.
|
1 minuuttia
|
|
Tasapainoparametrien paineen keskipisteen pituus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Painekeskipisteen reitin pituus arvioidaan käyttämällä kävelytasoa.
Ohjelmisto antaa tuloksen mm.
|
2 minuuttia
|
|
Tasapainoparametrien ellipsialue
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Ellipsin pinta-ala arvioidaan käyttämällä kävelytasoa.
Ohjelmisto antaa tulokseksi mm2.
|
1 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Oswestry Disability Index (ODI) on indeksi, joka on johdettu Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vamman määrää alaselkäkipujen vuoksi.
Itsetäytetty kysely sisältää kymmenen kysymystä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
5 minuuttia
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS), joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLBP and SIJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .