- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05786118
De effecten van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie op gang en handicap
28 november 2023 bijgewerkt door: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
De effecten van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie op gang en handicap bij patiënten met chronische
Er is gemeld dat de loopcoördinatie verandert bij patiënten met chronische lage-rugpijn, die langzamer lopen, kortere stappen zetten en asymmetrische paslengtes hebben in vergelijking met hun gezonde leeftijdsgenoten.
Naast vele factoren die loopdisfunctie veroorzaken, kan sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie een van de redenen zijn voor deze problemen.
In de literatuur is geen onderzoek gevonden naar de effecten van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie op het lopen en invaliditeit bij personen met chronische lage-rugpijn.
Daarom is het doel van deze studie om de gangparameters en handicaps van personen met chronische lage-rugpijn te evalueren en hun relatie met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie te onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die zich tijdens de onderzoeksperiode rechtstreeks bij de afdeling Fysiotherapie van het Kutahya Health Sciences University Hospital meldden met aanhoudende lage-rugpijn, zullen worden gescreend op geschiktheid door een onafhankelijke arts (H.H.G.)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met 18-65 jaar
- Lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden,
- Gerapporteerde pijnernst van 2 of hoger volgens de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- Vorige operatie aan de wervelkolom of onderste extremiteit
- Zwangerschap
- Ernstige hypermobiliteitssyndromen
- Ernstige osteoporose
- Spondyloarthropathieën
- spondylolisthesis
- Systemische ontstekingsziekten
- Elke neurologische aandoening die het evenwicht en het lopen beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SIJ Groep
Individuen met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: Deelnemers worden gegroepeerd als positieve sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie volgens het algoritme van Laslett met behulp van provocatietests om sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie te detecteren.
|
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek
|
|
Controlegroep
Individuen zonder sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: Individuen met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: deelnemers worden gegroepeerd als negatief sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie volgens het algoritme van Laslett met behulp van provocatietests om sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie te detecteren.
|
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poortsnelheid van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De poortsnelheid wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform.
De software geeft de uitkomst weer in km/u.
|
1 minuut
|
|
Staplengte van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De staplengte wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform.
De software geeft de uitkomst in cm en berekent voor elke onderste extremiteit.
|
1 minuut
|
|
Paslengte van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De paslengte wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform. De software geeft de uitkomst in cm.
|
1 minuut
|
|
Staptijd van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De staptijd wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform. De software geeft de uitkomst in seconden en berekent voor elke onderste extremiteit.
|
1 minuut
|
|
Pastijd van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De pastijd wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform. De software geeft de uitkomst in seconden en berekent voor elke onderste extremiteit.
|
1 minuut
|
|
Cadans van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De cadanstijd wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform. De software geeft het resultaat weer in stappen/min.
|
1 minuut
|
|
Drukpunt padlengte van balansparameters
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De padlengte van het drukpunt wordt geëvalueerd met behulp van een loopplatform.
De software geeft de uitkomst als mm.
|
2 minuten
|
|
Ellipsgebied van balansparameters
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het ellipsgebied wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform.
De software geeft de uitkomst als mm2.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een index die is afgeleid van de Oswestry Low Back Pain Questionnaire die door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren.
De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien vragen.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5.
De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100).
Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
|
5 minuten
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS), een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn".
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLBP and SIJ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .