- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05786118
Os efeitos da disfunção da articulação sacroilíaca na marcha e na incapacidade
28 de novembro de 2023 atualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Os Efeitos da Disfunção da Articulação Sacroilíaca na Marcha e Incapacidade em Pacientes com Doença Crônica
Tem sido relatado que a coordenação da marcha muda em pacientes com dor lombar crônica, andando mais devagar, dando passos mais curtos e com comprimentos de passos assimétricos em comparação com seus pares saudáveis.
Além de muitos fatores causarem disfunção da marcha, a disfunção da articulação sacroilíaca pode ser uma das razões desses problemas.
Não foi encontrado na literatura um estudo examinando os efeitos da disfunção da articulação sacroilíaca na marcha e incapacidade em indivíduos com dor lombar crônica.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os parâmetros de marcha e incapacidade de indivíduos com dor lombar crônica e revelar sua relação com a disfunção da articulação sacroilíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kutahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes que se apresentaram diretamente ao Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário de Ciências da Saúde de Kutahya durante o período do estudo com dor lombar persistente, serão avaliados quanto à elegibilidade por um médico independente (H.H.G.)
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo.
- Pacientes com 18-65 anos
- Lombalgia por pelo menos 3 meses,
- Severidade da dor relatada de 2 ou mais de acordo com a escala numérica de avaliação da dor
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior de coluna ou membro inferior
- Gravidez
- Síndromes graves de hipermobilidade
- Osteoporose grave
- Espondiloartropatias
- Espondilolistese
- Doenças inflamatórias sistêmicas
- Qualquer distúrbio neurológico que afete o equilíbrio e a marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SIJ
Indivíduos com disfunção da articulação sacroilíaca: Os participantes serão agrupados como disfunção da articulação sacroilíaca positiva de acordo com o algoritmo de Laslett usando testes de provocação para detectar disfunção da articulação sacroilíaca.
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Não há intervenção neste estudo
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Grupo de controle
Indivíduos sem disfunção da articulação sacroilíaca: Indivíduos com disfunção da articulação sacroilíaca: Os participantes serão agrupados como disfunção da articulação sacroilíaca negativa de acordo com o algoritmo de Laslett usando testes de provocação para detectar disfunção da articulação sacroilíaca.
|
Não há intervenção neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do portão dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: 1 minuto
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A velocidade do portão será avaliada usando a plataforma de marcha.
O software dá o resultado em km/h.
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1 minuto
|
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Comprimento do passo dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: 1 minuto
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O comprimento do passo será avaliado utilizando plataforma de marcha.
O software fornece o resultado em cm e calcula para cada extremidade inferior.
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1 minuto
|
|
Comprimento do passo dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: 1 minuto
|
O comprimento da passada será avaliado usando a plataforma de marcha. O software fornece o resultado em cm.
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1 minuto
|
|
Tempo de passo dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: 1 minuto
|
O tempo do passo será avaliado usando a plataforma de marcha. O software fornece o resultado em segundos e calcula para cada extremidade inferior.
|
1 minuto
|
|
Tempo de passada dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: 1 minuto
|
O tempo da passada será avaliado usando a plataforma de marcha. O software fornece o resultado em segundos e calcula para cada membro inferior.
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1 minuto
|
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Cadance de parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: 1 minuto
|
O tempo de cadance será avaliado usando a plataforma de marcha. O software fornece o resultado em passos/min.
|
1 minuto
|
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Comprimento do caminho do centro de pressão dos parâmetros de equilíbrio
Prazo: 2 minutos
|
O comprimento do caminho do centro de pressão será avaliado usando a plataforma de marcha.
O software fornece o resultado em mm.
|
2 minutos
|
|
Área da elipse dos parâmetros de equilíbrio
Prazo: 1 minuto
|
A área da elipse será avaliada com plataforma de marcha.
O software fornece o resultado em mm2.
|
1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 5 minutos
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O Oswestry Disability Index (ODI) é um índice derivado do Oswestry Low Back Pain Questionnaire usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar.
O questionário autopreenchido contém dez perguntas.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0-5.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
|
5 minutos
|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 1 minuto
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A escala numérica de dor (NPRS) que é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável".
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLBP and SIJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .