- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05786118
Virkningerne af sacroiliacale leddysfunktion på gang og handicap
28. november 2023 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Virkningerne af sacroiliacale leddysfunktion på gang og handicap hos patienter med kroniske
Det er blevet rapporteret, at gangkoordinationen ændrer sig hos patienter med kroniske lænderygsmerter, langsommere gang, kortere skridt og asymmetriske skridtlængder sammenlignet med deres raske jævnaldrende.
Ud over at mange faktorer forårsager gangdysfunktion, kan sacroiliacleddysfunktion være en af årsagerne til disse problemer.
En undersøgelse, der undersøgte virkningerne af sacroiliacleddysfunktion på gang og handicap hos personer med kroniske lænderygsmerter, er ikke fundet i litteraturen.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere gangparametrene og funktionsnedsættelsen hos personer med kroniske lænderygsmerter og at afsløre deres forhold til sacroiliakalledsdysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der direkte præsenterede for fysioterapiafdelingen på Kutahya Health Sciences University Hospital i løbet af undersøgelsesperioden med vedvarende lænderygsmerter, vil blive screenet for berettigelse af en uafhængig læge (H.H.G.)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med 18-65 år
- Lændesmerter i mindst 3 måneder,
- Rapporteret smertesværhedsgrad på 2 eller større i henhold til den numeriske smertevurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygsøjle- eller underekstremitetsoperationer
- Graviditet
- Alvorlige hypermobilitetssyndromer
- Alvorlig osteoporose
- Spondyloarthropatier
- Spondylolistese
- Systemiske inflammatoriske sygdomme
- Enhver neurologisk lidelse, der påvirker balance og gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SIJ Group
Personer med sacroiliakalledsdysfunktion: Deltagerne vil blive grupperet som positiv sacroiliakalledsdysfunktion i henhold til Lasletts algoritme ved hjælp af provokationstests til at påvise sacroiliakalledsdysfunktion.
|
Der er ingen intervention i denne undersøgelse
|
|
Kontrolgruppe
Personer uden sacroiliakalledsdysfunktion: Personer med sacroiliakalledsdysfunktion: Deltagerne vil blive grupperet som negativ sacroiliakalledsdysfunktion i henhold til Lasletts algoritme ved hjælp af provokationstests til at påvise sacroiliakalledsdysfunktion.
|
Der er ingen intervention i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gatehastighed for gang-afstandsparametre
Tidsramme: 1 minut
|
Porthastighed vil blive evalueret med gangplatform.
Softwaren giver resultatet som km/t.
|
1 minut
|
|
Trinlængde af tids-distance-gangparametre
Tidsramme: 1 minut
|
Skridtlængden vil blive evalueret med gangplatform.
Softwaren angiver resultatet som cm og beregner for hver underekstremitet.
|
1 minut
|
|
Skridtlængde af tids-distance gangparametre
Tidsramme: 1 minut
|
Skridtlængden vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som cm.
|
1 minut
|
|
Skridttid for tids-distance gangparametre
Tidsramme: 1 minut
|
Skridttiden vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som sek og beregner for hver underekstremitet.
|
1 minut
|
|
Parametre for skridttid for gang-afstand
Tidsramme: 1 minut
|
Skridttiden vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som sek og beregner for hver underekstremitet.
|
1 minut
|
|
Kadans af gang-afstandsparametre
Tidsramme: 1 minut
|
Cadance-tiden vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som skridt/min.
|
1 minut
|
|
Center of Pressure vejlængde af balanceparametre
Tidsramme: 2 minutter
|
Center of Pressure vejlængde vil blive evalueret med gangplatform.
Softwaren giver resultatet som mm.
|
2 minutter
|
|
Ellipseområde for balanceparametre
Tidsramme: 1 minut
|
Ellipseområdet vil blive evalueret med gangplatform.
Softwaren giver resultatet som mm2.
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et indeks afledt af Oswestry Low Back Pain Questionnaire, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter.
Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti spørgsmål.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-5.
Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100).
Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.
|
5 minutter
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minut
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerter så slemt, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerte".
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLBP and SIJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet