- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05786118
Effektene av sacroiliac joint dysfunksjon på gang og funksjonshemming
28. november 2023 oppdatert av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Effektene av sacroiliac joint dysfunksjon på gang og funksjonshemming hos pasienter med kroniske
Det er rapportert at gangkoordinasjonen endres hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, går saktere, tar kortere skritt og har asymmetriske skrittlengder sammenlignet med friske jevnaldrende.
I tillegg til mange faktorer som forårsaker gangdysfunksjon, kan dysfunksjon av sacroiliacleddet være en av årsakene til disse problemene.
En studie som undersøkte effekten av sacroiliacleddsfunksjon på gang og funksjonshemming hos personer med kroniske korsryggsmerter er ikke funnet i litteraturen.
Derfor er målet med denne studien å evaluere gangparametrene og funksjonshemmingen til individer med kroniske korsryggsmerter og å avsløre deres forhold til sacroiliac joint dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som direkte presenterte seg for fysioterapiavdelingen ved Kutahya Health Sciences University Hospital i løpet av studieperioden med vedvarende korsryggsmerter, vil bli screenet for kvalifisering av en uavhengig lege (H.H.G.)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meldte seg frivillig til å delta i studien.
- Pasienter med 18-65 år
- Korsryggsmerter i minst 3 måneder,
- Rapportert smertealvorlighet på 2 eller høyere i henhold til den numeriske smerteskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner i ryggraden eller nedre ekstremiteter
- Svangerskap
- Alvorlige hypermobilitetssyndromer
- Alvorlig osteoporose
- Spondyloarthropatier
- Spondylolistese
- Systemiske inflammatoriske sykdommer
- Enhver nevrologisk lidelse som påvirker balanse og gang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SIJ Group
Personer med sakroiliakalleddsdysfunksjon: Deltakerne vil bli gruppert som positiv sakroiliakalleddsdysfunksjon i henhold til Lasletts algoritme ved bruk av provokasjonstester for å oppdage sakroiliakaleddsdysfunksjon.
|
Det er ingen intervensjon i denne studien
|
|
Kontrollgruppe
Personer uten sakroiliakalleddsdysfunksjon: Individer med sakroiliakalleddsdysfunksjon: Deltakerne vil bli gruppert som negativ sakroiliakalledddysfunksjon i henhold til Lasletts algoritme ved bruk av provokasjonstester for å oppdage sakroiliakaleddsdysfunksjon.
|
Det er ingen intervensjon i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gatehastighet for tidsavstandsgangparametere
Tidsramme: 1 minutt
|
Porthastighet vil bli evaluert med gangplattform.
Programvaren gir utfallet som km/t.
|
1 minutt
|
|
Trinnlengde for tids-distanse gangparametere
Tidsramme: 1 minutt
|
Trinnlengden vil bli evaluert med gangplattform.
Programvaren gir utfallet i cm og beregner for hver underekstremitet.
|
1 minutt
|
|
Skrittlengde for tidsdistanse-gangparametere
Tidsramme: 1 minutt
|
Skrittlengden vil bli evaluert med gangplattform. Programvaren gir utfallet som cm.
|
1 minutt
|
|
Trinntid for tids-distanse gangparametere
Tidsramme: 1 minutt
|
Trinntiden vil bli evaluert med gangplattform. Programvaren gir utfallet som sek og beregner for hver underekstremitet.
|
1 minutt
|
|
Parametere for skritttid for gang-distanse
Tidsramme: 1 minutt
|
Skritttiden vil bli evaluert med gangplattform. Programvaren gir utfallet som sek og beregner for hver nedre ekstremitet.
|
1 minutt
|
|
Kadans av tidsdistanse-gangparametere
Tidsramme: 1 minutt
|
Kadanstiden vil bli evaluert med gangplattform. Programvaren gir utfallet i skritt/min.
|
1 minutt
|
|
Senter for trykkbanelengde for balanseparametere
Tidsramme: 2 minutter
|
Senter for trykkbanelengde vil bli evaluert med gangplattform.
Programvaren gir utfallet som mm.
|
2 minutter
|
|
Ellipseområde for balanseparametere
Tidsramme: 1 minutt
|
Ellipseområdet vil bli evaluert med gangplattform.
Programvaren gir utfallet som mm2.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Oswestry Disability Index (ODI) er en indeks utledet fra Oswestry Low Back Pain Questionnaire som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter.
Det selvutfylte spørreskjemaet inneholder ti spørsmål.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5.
Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100).
Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig.
|
5 minutter
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 minutt
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg".
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLBP and SIJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .