Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dysfunkce sakroiliakálního kloubu na chůzi a invaliditu

28. listopadu 2023 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Účinky dysfunkce sakroiliakálního kloubu na chůzi a invaliditu u pacientů s chronickým onemocněním

Bylo hlášeno, že koordinace chůze se mění u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, pomalejší chůzí, kratšími kroky a asymetrickými délkami kroků ve srovnání s jejich zdravými vrstevníky. Kromě mnoha faktorů, které způsobují dysfunkci chůze, může být jedním z důvodů těchto problémů dysfunkce sakroiliakálního kloubu. Studie zkoumající vliv dysfunkce sakroiliakálního kloubu na chůzi a invaliditu u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad nebyla v literatuře nalezena. Cílem této studie je proto zhodnotit parametry chůze a disability jedinců s chronickou bolestí dolní části zad a odhalit jejich vztah k dysfunkci sakroiliakálního kloubu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kutahya, Krocan, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří se během studijního období přímo dostavili na oddělení fyzikální terapie Fakultní nemocnice Kutahya Health Sciences s přetrvávajícími bolestmi zad, budou prověřeni nezávislým lékařem (H.H.G.) z hlediska způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se účastnili studie.
  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Bolest v kříži po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Hlášená závažnost bolesti 2 nebo vyšší podle číselné stupnice hodnocení bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace páteře nebo dolních končetin
  • Těhotenství
  • Těžké syndromy hypermobility
  • Těžká osteoporóza
  • Spondyloartropatie
  • Spondylolistéza
  • Systémová zánětlivá onemocnění
  • Jakákoli neurologická porucha, která ovlivňuje rovnováhu a chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina SIJ
Jedinci s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu: Účastníci budou seskupeni jako pozitivní dysfunkce sakroiliakálního kloubu podle Laslettova algoritmu pomocí provokačních testů k detekci dysfunkce sakroiliakálního kloubu.
V této studii není žádný zásah
Kontrolní skupina
Jedinci bez dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Jedinci s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu: Účastníci budou seskupeni jako negativní dysfunkce sakroiliakálního kloubu podle Laslettova algoritmu pomocí provokačních testů k detekci dysfunkce sakroiliakálního kloubu.
V této studii není žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost brány parametrů chůze na čas
Časové okno: 1 minuta
Rychlost brány bude vyhodnocena pomocí platformy chůze. Software udává výsledek jako km/h.
1 minuta
Délka kroku parametrů chůze na časovou vzdálenost
Časové okno: 1 minuta
Délka kroku bude hodnocena pomocí platformy chůze. Software poskytuje výsledek jako cm a výpočty pro každou dolní končetinu.
1 minuta
Délka kroku parametrů chůze na čas
Časové okno: 1 minuta
Délka kroku bude vyhodnocena pomocí platformy chůze. Software udává výsledek v cm.
1 minuta
Čas kroku parametrů chůze na časovou vzdálenost
Časové okno: 1 minuta
Čas kroku bude vyhodnocen pomocí platformy chůze. Software poskytuje výsledek jako sekundy a výpočty pro každou dolní končetinu.
1 minuta
Doba kroku parametrů chůze na časovou vzdálenost
Časové okno: 1 minuta
Čas kroku bude vyhodnocen pomocí platformy chůze. Software poskytuje výsledek jako sekundy a výpočty pro každou dolní končetinu.
1 minuta
Kadance parametrů chůze na čas
Časové okno: 1 minuta
Čas kadance bude vyhodnocen pomocí platformy chůze. Software udává výsledek jako kroky/min.
1 minuta
Délka dráhy středu tlaku parametrů vyvážení
Časové okno: 2 minuty
Délka dráhy středu tlaku bude vyhodnocena pomocí platformy chůze. Software dává výsledek jako mm.
2 minuty
Oblast elipsy parametrů rovnováhy
Časové okno: 1 minuta
Oblast elipsy bude vyhodnocena pomocí platformy chůze. Software dává výsledek jako mm2.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: 5 minut
Oswestry Disability Index (ODI) je index odvozený z Oswestry Low Back Pain Questionnaire používaného klinickými lékaři a výzkumníky ke kvantifikaci postižení pro bolesti v kříži. Samovyplněný dotazník obsahuje deset otázek. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-5. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
5 minut
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit