- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786118
Los efectos de la disfunción de la articulación sacroilíaca en la marcha y la discapacidad
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Los efectos de la disfunción de la articulación sacroilíaca en la marcha y la discapacidad en pacientes con enfermedad crónica
Se ha informado que la coordinación de la marcha cambia en pacientes con dolor lumbar crónico, que caminan más despacio, dan pasos más cortos y tienen longitudes de zancada asimétricas en comparación con sus compañeros sanos.
Además de muchos factores que causan disfunción de la marcha, la disfunción de la articulación sacroilíaca podría ser una de las razones de estos problemas.
No se ha encontrado en la literatura un estudio que examine los efectos de la disfunción de la articulación sacroilíaca en la marcha y la discapacidad en personas con dolor lumbar crónico.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los parámetros de la marcha y la discapacidad de las personas con dolor lumbar crónico y revelar su relación con la disfunción de la articulación sacroilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes que se presentaron directamente al Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Ciencias de la Salud de Kutahya durante el período de estudio con dolor lumbar persistente serán evaluados para determinar su elegibilidad por un médico independiente (H.H.G.)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio.
- Pacientes con 18-65 años
- Dolor lumbar durante al menos 3 meses,
- Severidad del dolor informada de 2 o más según la escala numérica de calificación del dolor
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de columna o extremidades inferiores
- El embarazo
- Síndromes de hiperlaxitud severa
- Osteoporosis severa
- espondiloartropatías
- espondilolistesis
- Enfermedades inflamatorias sistémicas
- Cualquier trastorno neurológico que afecte el equilibrio y la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo SIJ
Individuos con disfunción de la articulación sacroilíaca: los participantes se agruparán como disfunción de la articulación sacroilíaca positiva según el algoritmo de Laslett mediante pruebas de provocación para detectar la disfunción de la articulación sacroilíaca.
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No hay intervención en este estudio.
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Grupo de control
Individuos sin disfunción de la articulación sacroilíaca: Individuos con disfunción de la articulación sacroilíaca: Los participantes se agruparán como disfunción de la articulación sacroilíaca negativa según el algoritmo de Laslett mediante pruebas de provocación para detectar la disfunción de la articulación sacroilíaca.
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No hay intervención en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de puerta de los parámetros de marcha de tiempo-distancia
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La velocidad de la puerta se evaluará con la plataforma de marcha.
El software da el resultado en km/h.
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1 minuto
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Longitud de paso de los parámetros de marcha de tiempo-distancia
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La longitud del paso se evaluará con la plataforma de marcha.
El software da el resultado en cm y calcula para cada extremidad inferior.
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1 minuto
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Longitud de zancada de los parámetros de marcha de tiempo-distancia
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La longitud de la zancada se evaluará con la plataforma de marcha. El software proporciona el resultado en cm.
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1 minuto
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Tiempo de paso de los parámetros de marcha de tiempo-distancia
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El tiempo de paso se evaluará con la plataforma de marcha. El software proporciona el resultado en segundos y calcula para cada extremidad inferior.
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1 minuto
|
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Tiempo de zancada de los parámetros de marcha de tiempo-distancia
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El tiempo de zancada se evaluará con la plataforma de marcha. El software proporciona el resultado en segundos y calcula para cada extremidad inferior.
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1 minuto
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Cadancia de los parámetros de marcha de tiempo-distancia
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El tiempo de cadance se evaluará con la plataforma de marcha. El software da el resultado como pasos/min.
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1 minuto
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Longitud del camino del centro de presión de los parámetros de equilibrio
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La longitud de la trayectoria del centro de presión se evaluará utilizando una plataforma de marcha.
El software da el resultado en mm.
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2 minutos
|
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Área de elipse de parámetros de equilibrio
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
El área de elipse se evaluará utilizando una plataforma de marcha.
El software da el resultado en mm2.
|
1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un índice derivado del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
El cuestionario autocompletado contiene diez preguntas.
Cada pregunta se califica en una escala de 0-5.
Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100).
Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible.
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5 minutos
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) que es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "peor dolor imaginable".
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLBP and SIJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .