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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05786118
Les effets du dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque sur la marche et le handicap
28 novembre 2023 mis à jour par: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Les effets du dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque sur la marche et l'incapacité chez les patients atteints de maladie chronique
Il a été rapporté que la coordination de la marche change chez les patients souffrant de lombalgie chronique, marchant plus lentement, faisant des pas plus courts et ayant des longueurs de foulées asymétriques par rapport à leurs pairs en bonne santé.
En plus de nombreux facteurs causant un dysfonctionnement de la marche, le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque pourrait être l'une des raisons de ces problèmes.
Une étude examinant les effets du dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque sur la marche et l'incapacité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique n'a pas été trouvée dans la littérature.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les paramètres de marche et l'incapacité des personnes souffrant de lombalgie chronique et de révéler leur relation avec le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kutahya, Turquie, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants qui se sont présentés directement au département de physiothérapie de l'hôpital universitaire des sciences de la santé de Kutahya pendant la période d'étude avec une lombalgie persistante seront examinés pour leur éligibilité par un médecin indépendant (H.H.G.)
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude.
- Patients de 18 à 65 ans
- Lombalgie depuis au moins 3 mois,
- Sévérité de la douleur signalée de 2 ou plus selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs
- Grossesse
- Syndromes d'hypermobilité sévère
- Ostéoporose sévère
- Spondylarthropathies
- Spondylolisthésis
- Maladies inflammatoires systémiques
- Tout trouble neurologique qui affecte l'équilibre et la démarche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe SIJ
Individus présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : les participants seront regroupés en tant que dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque positif selon l'algorithme de Laslett utilisant des tests de provocation pour détecter le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude
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Groupe de contrôle
Individus sans dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : Individus présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : les participants seront regroupés en tant que dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque négatif selon l'algorithme de Laslett utilisant des tests de provocation pour détecter le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque.
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de porte des paramètres de marche temps-distance
Délai: 1 minutes
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La vitesse de la porte sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche.
Le logiciel donne le résultat en km/h.
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1 minutes
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Longueur de pas des paramètres de marche temps-distance
Délai: 1 minutes
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La longueur des pas sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche.
Le logiciel donne le résultat en cm et calcule pour chaque membre inférieur.
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1 minutes
|
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Longueur de foulée des paramètres de marche temps-distance
Délai: 1 minutes
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La longueur de la foulée sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche. Le logiciel donne le résultat en cm.
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1 minutes
|
|
Temps de pas des paramètres de marche temps-distance
Délai: 1 minutes
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Le temps de pas sera évalué à l'aide d'une plateforme de marche. Le logiciel donne le résultat en secondes et calcule pour chaque membre inférieur.
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1 minutes
|
|
Temps de foulée des paramètres de marche temps-distance
Délai: 1 minutes
|
Le temps de foulée sera évalué à l'aide d'une plateforme de marche. Le logiciel donne le résultat en secondes et calcule pour chaque membre inférieur.
|
1 minutes
|
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Cadence des paramètres de marche temps-distance
Délai: 1 minutes
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Le temps de cadence sera évalué à l'aide d'une plateforme de marche. Le logiciel donne le résultat en pas/min.
|
1 minutes
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|
Longueur du trajet du centre de pression des paramètres d'équilibrage
Délai: 2 minutes
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La longueur du trajet du centre de pression sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche.
Le logiciel donne le résultat en mm.
|
2 minutes
|
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Zone d'ellipse des paramètres d'équilibre
Délai: 1 minutes
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La zone d'ellipse sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche.
Le logiciel donne le résultat en mm2.
|
1 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 5 minutes
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L'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Low Back Pain utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie.
Le questionnaire auto-complété contient dix questions.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5.
Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.
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5 minutes
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 minutes
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) qui est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable".
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1 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLBP and SIJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .