- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05786118
Die Auswirkungen einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks auf Gang und Behinderung
28. November 2023 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Die Auswirkungen der Dysfunktion des Iliosakralgelenks auf Gang und Behinderung bei Patienten mit chronischer
Es wurde berichtet, dass sich die Gangkoordination bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, langsamerem Gehen, kürzeren Schritten und asymmetrischen Schrittlängen im Vergleich zu ihren gesunden Altersgenossen verändert.
Neben vielen Faktoren, die Gangstörungen verursachen, kann eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks einer der Gründe für diese Probleme sein.
Eine Studie, die die Auswirkungen einer Funktionsstörung des Iliosakralgelenks auf Gang und Behinderung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen untersucht, wurde in der Literatur nicht gefunden.
Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Gangparameter und die Behinderung von Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu bewerten und ihre Beziehung zu einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kutahya, Truthahn, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die sich während des Studienzeitraums mit anhaltenden Rückenschmerzen direkt in der Abteilung für Physiotherapie des Kutahya Health Sciences University Hospital vorstellten, werden von einem unabhängigen Arzt (H.H.G.) auf Eignung geprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Patienten mit 18-65 Jahren
- Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten,
- Berichtete Schmerzstärke von 2 oder höher gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operationen an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten
- Schwangerschaft
- Schwere Hypermobilitätssyndrome
- Schwere Osteoporose
- Spondylarthropathien
- Spondylolisthese
- Systemische entzündliche Erkrankungen
- Jede neurologische Störung, die das Gleichgewicht und den Gang beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SIJ-Gruppe
Personen mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks: Die Teilnehmer werden gemäß dem Laslett-Algorithmus unter Verwendung von Provokationstests zur Erkennung einer Funktionsstörung des Iliosakralgelenks als positive Iliosakralgelenksfunktionsstörung gruppiert.
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Es gibt keine Intervention in dieser Studie
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Kontrollgruppe
Personen ohne Iliosakralgelenksfunktionsstörung: Personen mit Iliosakralgelenksfunktionsstörung: Die Teilnehmer werden gemäß dem Laslett-Algorithmus unter Verwendung von Provokationstests zum Nachweis einer Iliosakralgelenksfunktionsstörung als negative Iliosakralgelenksfunktionsstörung gruppiert.
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Es gibt keine Intervention in dieser Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gate-Geschwindigkeit von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Torgeschwindigkeit wird mit einer Gangplattform bewertet.
Die Software gibt das Ergebnis in km/h aus.
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1 Minute
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Schrittlänge der Zeit-Distanz-Gangparameter
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Schrittlänge wird mit einer Gangplattform bewertet.
Die Software gibt das Ergebnis in cm an und berechnet für jede untere Extremität.
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1 Minute
|
|
Schrittlänge von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Schrittlänge wird mit einer Gangplattform ausgewertet. Die Software gibt das Ergebnis in cm an.
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1 Minute
|
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Schrittzeit von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Schrittzeit wird mit der Gangplattform ausgewertet. Die Software gibt das Ergebnis als Sekunden aus und berechnet für jede untere Extremität.
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1 Minute
|
|
Schrittzeit von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Schrittzeit wird mit der Gangplattform ausgewertet. Die Software gibt das Ergebnis in Sekunden aus und berechnet für jede untere Extremität.
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1 Minute
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Trittfrequenz von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Trittfrequenz wird mit der Gangplattform ausgewertet. Die Software gibt das Ergebnis als Schritte/min an.
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1 Minute
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Center of Pressure Pfadlänge der Waagenparameter
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Weglänge des Druckmittelpunkts wird mit der Gangplattform bewertet.
Die Software gibt das Ergebnis als mm aus.
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2 Minuten
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Ellipsenbereich der Waagenparameter
Zeitfenster: 1 Minute
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Der Ellipsenbereich wird mit einer Gangplattform bewertet.
Die Software gibt das Ergebnis als mm2 aus.
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Index, der aus dem Oswestry Low Back Pain Questionnaire abgeleitet wurde, der von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu quantifizieren.
Der selbst ausgefüllte Fragebogen enthält zehn Fragen.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0-5 bewertet.
Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100).
Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
|
5 Minuten
|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS), die ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen ist.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann“.
|
1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLBP and SIJ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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