- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05786118
Wpływ dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego na chód i niepełnosprawność
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Wpływ dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego na chód i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłą
Donoszono, że koordynacja chodu zmienia się u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, chodzących wolniej, wykonujących krótsze kroki i mających asymetryczną długość kroku w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.
Oprócz wielu czynników powodujących dysfunkcję chodu, jedną z przyczyn tych problemów może być dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego.
W literaturze nie znaleziono badania oceniającego wpływ dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego na chód i niepełnosprawność u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena parametrów chodu i niesprawności osób z przewlekłym bólem krzyża oraz ujawnienie ich związku z dysfunkcjami stawu krzyżowo-biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy bezpośrednio zgłosili się na Wydziale Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego Nauk o Zdrowiu w Kutahya w okresie badania z uporczywym bólem krzyża, zostaną zbadani pod kątem kwalifikowalności przez niezależnego lekarza (H.H.G.)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu.
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Bóle krzyża od co najmniej 3 miesięcy,
- Zgłaszane nasilenie bólu 2 lub więcej zgodnie z numeryczną skalą oceny bólu
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa lub kończyny dolnej
- Ciąża
- Ciężkie zespoły hipermobilności
- Ciężka osteoporoza
- Spondyloartropatie
- kręgozmyk
- Ogólnoustrojowe choroby zapalne
- Każde zaburzenie neurologiczne, które wpływa na równowagę i chód
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa SIJ
Osoby z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego: Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy z dodatnią dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego zgodnie z algorytmem Lasletta przy użyciu testów prowokacyjnych w celu wykrycia dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.
|
W tym badaniu nie ma interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Osoby bez dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego: Osoby z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego: Uczestnicy zostaną pogrupowani jako ujemna dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego zgodnie z algorytmem Lasletta przy użyciu testów prowokacyjnych w celu wykrycia dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego.
|
W tym badaniu nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość bramki parametrów chodu czas-dystans
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Prędkość bramki zostanie oceniona przy użyciu platformy chodu.
Oprogramowanie podaje wynik w km/h.
|
1 minuta
|
|
Długość kroku parametrów chodu czasowo-dystansowego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Długość kroku zostanie oceniona przy użyciu platformy chodu.
Oprogramowanie podaje wynik w cm i oblicza dla każdej kończyny dolnej.
|
1 minuta
|
|
Długość kroku parametrów chodu czasowo-dystansowego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Długość kroku zostanie oceniona przy użyciu platformy chodu. Oprogramowanie podaje wynik w cm.
|
1 minuta
|
|
Czas kroku parametrów chodu czasowo-dystansowego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Czas kroku zostanie oceniony przy użyciu platformy chodu. Oprogramowanie podaje wynik w sekundach i oblicza dla każdej kończyny dolnej.
|
1 minuta
|
|
Czas kroku parametrów chodu czas-dystans
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Czas kroku zostanie oceniony przy użyciu platformy chodu. Oprogramowanie podaje wynik w sekundach i oblicza dla każdej kończyny dolnej.
|
1 minuta
|
|
Kadencja parametrów czasowo-dystansowych chodu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Czas kadencji zostanie oceniony przy użyciu platformy chodu. Oprogramowanie podaje wynik w krokach/min.
|
1 minuta
|
|
Środek długości ścieżki ciśnienia parametrów wagi
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Długość ścieżki środka nacisku zostanie oceniona przy użyciu platformy chodu.
Oprogramowanie podaje wynik w mm.
|
2 minuty
|
|
Obszar elipsy parametrów wagi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Obszar elipsy zostanie oceniony przy użyciu platformy chodu.
Oprogramowanie podaje wynik w mm2.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 5 minut
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI) to wskaźnik wywodzący się z kwestionariusza Oswestry dotyczącego bólu krzyża używanego przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawiera dziesięć pytań.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5.
Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100).
Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.
|
5 minut
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS), która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ismail S [isaracoglu], P.hD., Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLBP and SIJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .