Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapuolista mielenterveysohjelmaa iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen fyysinen sairaus (EMPOwer)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Tasapuolinen mielenterveysohjelma iäkkäille kroonisista sairauksista kärsiville aikuisille (EMPOwer) satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Krooniset fyysiset sairaudet määritellään tiloiksi, jotka vaativat jatkuvaa hallintaa ja hoitoa pitkiä aikoja. Krooniset fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat suhteettomasti yli 50-vuotiaisiin aikuisiin, eivät ole vain johtavia kuolinsyitä ja vammautumissyitä Pohjois-Amerikassa, vaan ne liittyvät yleisesti henkiseen ahdistukseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Online mielen ja kehon hyvinvointiohjelmointi fyysisestä aktiivisuudesta mindfulness-interventioihin on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan henkistä hyvinvointia useissa kroonisissa sairauksissa, mutta on tarpeen arvioida skaalautuvia tapoja toteuttaa näitä ohjelmia. Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) ja primaarisen sappikolangiitin (PBC) hoitoon aiemmin kehitetyn online-hyvinvointiohjelman pohjalta tutkimusryhmä on kehittänyt mielen ja kehon hyvinvointiohjelman yli 50-vuotiaille aikuisille, joilla on erilaisia ​​kroonisia sairauksia (esim. kirroosi). , PBC, sydämen vajaatoiminta). 12 viikon ohjelma toimitetaan verkossa, ja se sisältää tarkkaavaisen liikkeen seurantaa, hengitysharjoittelua ja meditaatiorutiineja sekä psykologiaan perustuvan selviytymistaitojen ohjelman. Kolmihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkimuksessa arvioidaan vaikutusta ahdistuksen ja masennuksen ensisijaiseen lopputulokseen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna. 12 viikkoa kestävän tutkimustutkimuksen alussa ja lopussa osallistujat täyttävät kyselyt arvioidakseen toissijaisia ​​/ tutkivia tulosmittauksia, mukaan lukien elämänlaatu, väsymys, heikkous, demoralisoituminen ja terveydenhuollon käyttö.

Ohjelman jälkeen tutkimusryhmä haastattelee osallistujia, jotta he voivat jakaa muuta palautetta ohjelmasta. Tutkijat lähettävät osallistujille myös kyselyjä kahdeksan viikon kuluttua ohjelman päättymisestä arvioidakseen pidemmän aikavälin vaikutuksia primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

825

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 50 vuotta
  • Todettu diagnoosi yhdestä yhdeksästä kroonisesta sairaudesta (sydämen vajaatoiminta, PBC, ruoansulatuskanavan sairaus, kirroosi, liikalihavuus, syövästä selvinnyt, elinsiirron jälkeen, naiset, joilla on ollut sydänkohtaus, krooninen munuaissairaus) tai muu yleinen luokka fyysisille kroonisille sairauksille, jotka eivät ole näiden yhdeksän vangiksi
  • HADS - Masennuspisteet ≤10
  • Englannin kielen taito täyttää kyselylomakkeet ja lukea opetusmateriaalia
  • Pääsy Internetiin ja tietokoneeseen tai älylaitteeseen kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Myötätuntoisen hoidon saaminen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  • Vaikeat psykiatriset häiriöt (HADS - masennuspisteet >10, hallitsematon skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, ellei lääkäri/psykologi ole hyväksynyt osallistumista; itsemurha lähes joka päivä)
  • Ei pääsyä Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kokeellinen: Online-ohjelma
Verkko-ohjelma (tietoinen liike, meditaatio, hengitysharjoitus, psykologiaan perustuva selviytymistaitojen ohjelma)
Käyttäytyminen: Online mielen ja kehon hyvinvointiohjelma
Verkko-ohjelma (tietoinen liike, meditaatio, hengitysharjoitus, psykologiaan perustuva selviytymistaitojen ohjelma)
Kokeellinen: Online-ohjelma + viikoittaiset sisäänkirjautumiset
Verkko-ohjelma (tietoinen liike, meditaatio, hengitysharjoitus, psykologiaan perustuva selviytymistaitojen ohjelma) + lyhyt 1-1 viikoittainen sisäänkirjautuminen tutkimusryhmän jäsenen kanssa
Käyttäytyminen: Online mielen ja kehon hyvinvointiohjelma + viikoittainen sisäänkirjautuminen
Verkko-ohjelma (tietoinen liike, meditaatio, hengitysharjoitus, psykologiaan perustuva selviytymistaitojen ohjelma) + lyhyet viikoittaiset sisäänkirjautumiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennusta ja ahdistusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Pienin arvo on 0, maksimi on 21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) arvioi väsymyksen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, fyysiseen toimintaan ja psykososiaaliseen toimintaan. Pienin arvo on 0, enimmäisarvo on 84 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
Kyvyt, mahdollisuudet, motivaatio, käyttäytyminen (COM-B) -tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyky, mahdollisuus ja motivaatio käyttäytymisen muuttamiseen mitataan COM-B-tutkimuksessa. Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 60 ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
12 viikkoa
Tyytyväisyys ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tyytyväisyyttä ja sitoutumista mitataan itseraportointityökalulla, jossa osallistujat ilmaisevat tyytyväisyytensä ohjelman osiin ja kokemaansa sitoutumisensa ohjelmaan opiskelujakson aikana. Pienin arvo on 4, enimmäisarvo on 40 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka on kuvattu elämänlaatututkimuksessa 12 (SF-12). Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
12 viikkoa
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kustannushyötyanalyysiä helpottaa EQ-5D-5L, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), joissa potilaita pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa. Pienin arvo on 5, enimmäisarvo on 25 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demoralisointi (tutkiva)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Demoralisaatio tallennetaan itseraportilla käyttäen Demoralization Scale-II:ta. Vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 32 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
Edmonton Frail Scale (tutkiva)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Frailty kaapataan Edmonton Frail Scale -asteikolla. Vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä 17 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
Fried Frailty (tutkiva)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Frailty kaapataan Fried Frailty Score -arvolla. Vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 5 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö (kartoitus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Terveydenhuollon käyttöä mitataan itseraportointityökalulla, jossa osallistujat ilmoittavat terveydenhuollon palvelujen käytön tutkimusjakson aikana.
12 viikkoa
Nukkuminen (tutkiva)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaikutukset uneen tallennetaan itseraportilla käyttämällä PROMIS-unihäiriöiden lyhytlomaketta 8a. Vähimmäispistemäärä on 8, maksimipistemäärä 56 ja pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00122568

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying the results reported in the primary manuscript

IPD-jaon aikakehys

Beginning 3 months after publication, with no end date

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Available to qualified researchers upon reasonable request, subject to review by the designated data custodian and institutional ethics and data governance approvals.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa