Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksi, hormonit ja identiteetti vaikuttavat nosiseptiiviseen ilmaisuun (SHINE)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Robert Sorge, University of Alabama at Birmingham
Tutkijat ovat äskettäin julkaisseet erot kipuherkkyysmittauksissa cis- ja trans-henkilöiden välillä paikallisella alueella. Tutkijat havaitsivat odotetut erot kipuherkkyydessä CM:n ja CW:n välillä (CW > CM), mutta havaitsivat, että TW oli fenotyyppisesti samanlainen kuin CW kaikissa mittauksissa. Tutkijat eivät kuitenkaan arvioineet hormonitasoa, eivätkä tutkijat värvänneet TM-osallistujia. Tässä kahden paikallisen yhteisön sidosryhmän avustuksella tutkijat rekrytoivat seuraavat ryhmät: CM, CW, TM+T (säätää tällä hetkellä eksogeenistä testosteronia), TW+E (eksogeeninen estradioli), TM ja TW (n=20/ ryhmä). Tutkijat käyttävät kvantitatiivista aistinvaraista testausta arvioidakseen herkkyyttä kylmälle, paineelle ja kuumuudelle standardoitujen protokollien avulla. Verinäytteitä otetaan stressi- ja lisääntymishormonitasojen, immuunisolupopulaatioiden ja stimuloidun sytokiinin vapautumisen arvioimiseksi. Lopuksi kyselylomakkeilla mitataan kiputilaa, elämänlaatua (QOL), äänenlaatua, kehon imagoa, ulkonäköä, omaa terveyttä, maskuliinisuutta/naisellisuutta, yhteisöllisyyttä, sukupuoliroolia, unta, masennusta, sosiaalista tukea, haitallisia lapsuuden kokemuksia ja stigmaa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Selvittää sukupuoli-identiteetin, geneettisen sukupuolen ja hormonitilan vaikutusta kipuherkkyyteen.

Hypoteesit: CM:llä, TM:llä ja TM+T:llä on korkeammat kynnykset ja pienempi herkkyys useimmissa kiputesteissä verrattuna CW:hen, TW:hen ja TW+E:hen. Sukupuoli-identiteetti vaikuttaa kipuherkkyyteen.

Tavoite 2: Tutkia sosiaalisia ja psykologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat kipuherkkyyteen ryhmissämme.

Hypoteesit: Transihmisillä on kipuherkkyyspisteet, jotka vastaavat heidän tunnistettua sukupuoltaan, eivätkä ne liity hormonitasoihin tai geneettiseen sukupuoleen. Stressi, unen laatu, masennus, sosiaalinen tuki ja koettu syrjintä vaikuttavat kipuherkkyysmittauksiin.

Tavoite 3: Kvantifioida erot immuunisolupopulaatioissa ja aktiivisuudessa ryhmiemme välillä.

Hypoteesit: Hormonitasot liittyvät suoraan immuunisolupopulaatioihin. CM, TW ja TM+T lisäävät NK- ja CD8+-solujen taajuuksia kuin CW, TM ja TW+E. Estradiolin läsnäolo korreloi positiivisesti stimuloidun sytokiinin vapautumisen kanssa T-soluissa.

Osallistumiskriteereihin kuuluvat:

1) itsensä tunnistaminen yhdeksi edellä mainituista sukupuoli-identiteeteistä; 2) ikä välillä 18-65; 3) suullisen ja kirjallisen englannin kielen ymmärtäminen. Transväestössä tulee olemaan huomattavaa heterogeenisuutta sukupuolen/seksuaalisen ilmaisun suhteen. Vaikka tutkijat katsovat, että nämä tekijät ovat tärkeitä ottaa huomioon, jotta voidaan edistää rekrytointia ja osallisuutta, tutkijat keskittyvät itse ilmoittamaan sukupuoli-identiteettiin ja huomioivat muut kiinnostavat muuttujat. Hormonikäyttöön osallistuvat vain ne osallistujat, jotka ovat saaneet hormonihoidon päälle/pois vähintään 6 kuukautta. Molemmissa tapauksissa tämä mahdollistaa hormonitasojen vakautumisen ja vaihtelevuuden vähenemisen. Tällä hetkellä tutkijat rajoittavat rekrytoimme itsetunnistettuihin trans- ja cis-sukupuolisiin osallistujiin, mutta tunnustavat, että ei-binaarisista tai sukupuolijuoksuisista ryhmistä on olemassa hyvin vähän tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

1) kipua vähintään 3/7 päivänä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana; 2) HIV-positiivinen diagnoosi; 3) sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus; 4) opioidikipulääkkeiden säännöllinen käyttö; 5) hallitsematon verenpainetauti (ts. SBP/DBP > 150/95); 6) nykyinen sairaus, johon liittyy kuumetta (ruumiinlämpö >38 °C); 7) oraalisten ehkäisyvalmisteiden aktiivinen käyttö; 8) prostatektomia, kohdun tai munanpoisto; 9) psykiatrisen sairauden vuoksi sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana. Tutkijat myöntävät, että HIV-tartuntojen määrä on korkeampi etelässä ja sukupuolivähemmistöissä 46, mutta immuunisolujen reaktiivisuutta koskeva tutkimuksemme (tavoite 3) edellyttää tämän poissulkemista.

Tämä tutkimus koostuu yhdestä vierailusta, joka sisältää seuraavat:

Verenotto: Koulutettu ja sertifioitu sairaanhoitaja ottaa pienen määrän verta (2 tl). Tutkijat analysoivat tätä verta selvittääkseen osallistujien oksidatiivisen stressin tason. (5 minuuttia)

Kyselylomakkeet: Tutkijat suorittavat useita kyselylomakkeita arvioidakseen erilaisia ​​elämänlaatuun, leimautumisen kokemuksiin, masennukseen ja sosiaaliseen tukeen liittyviä näkökohtia. Nämä ovat vakiomittauksia tämäntyyppisille tutkimuksille ja antavat tarvittavat tiedot tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa kipuherkkyyteen. (40 minuuttia)

Kehon mitat: Kehon paino ja pituus mitataan. Tutkijat mittaavat myös osallistujien verenpainetta. (5 minuuttia)

Kivun testaus: Tämä koostuu useista herkkyystesteistä. (70 minuuttia)

  • Paine: Tutkijat käyttävät kädessä pidettävää anturia, jossa on pieni kumikärki. Tämä tuottaa painetunteen ja paineen kipukynnys saavutetaan.
  • Lämpö: Lämpökipuherkkyys testataan lämpöaistin testauskoneella, jota käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa. Tässä koneessa on pieni neliömäinen pala, jota käytetään lämmön levittämiseen iholle. Lämmön määrää ohjataan tietokoneella. Yksi tai useampi seuraavista lämpöärsykkeistä annetaan: 1) hitaasti kasvava lämpöärsyke; 2) 5 lämpöpulssin sarja. Nämä lämpöpulssit toistuvat eri lämpötiloissa.
  • Kylmä: Kylmäherkkyys arvioidaan kylmäpuristustehtävällä. Käsi laitetaan kylmään veteen (4-10 C) enintään 60 sekunniksi. Kun sormet räjäytetään, osallistujalta kysytään hänen kipuluokituksensa 30 ja 60 sekunnin kohdalla.
  • Yhdistetty paine ja kylmä: Tutkijat käyttävät kädessä pidettävää laitetta, jossa on pieni kumikärki paineen kohdistamiseen. Heti kun kipua ilmenee, paine poistetaan. Seuraavaksi käsi upotetaan kylmään veteen. 20 sekunnin kuluttua painestimulaattoria käytetään uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tammie Quinn, BA
  • Puhelinnumero: (205) 934-8743
  • Sähköposti: tquinn@uab.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tammie Quinn, BA
          • Puhelinnumero: (205) 934-8743
          • Sähköposti: tquinn@uab.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukot valitaan Birminghamin suuresta yleisöstä sekä osallistujista, jotka on värvätty Birmingham Aids Outreachin (BAO), Magic City Acceptance Centerin (MCAC) ja Transgender Advocates Knowledgeable Empoweringin (TAKE) kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä yhdeksi yllä mainituista sukupuoli-identiteeteistä
  • suullisen ja kirjallisen englannin kielen ymmärtämistä.
  • osallistujat, jotka ovat saaneet hormonihoitoa vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • kipua vähintään 3/7 päivänä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • HIV-positiivinen diagnoosi
  • sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus
  • opioidikipulääkkeiden säännöllinen käyttö
  • hallitsematon verenpainetauti (esim. SBP/DBP > 150/95)
  • nykyinen sairaus, johon liittyy kuumetta (ruumiinlämpö >38 °C)
  • prostatektomia, kohdun poisto tai munanpoisto
  • sairaalahoidossa psykiatrisen sairauden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cis mies
Henkilö, joka on syntynyt mieheksi ja jonka sukupuoli-identiteetti on mies.
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä kivuliaita lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Muut nimet:
  • QST
Verinäyte otetaan.
Muut nimet:
  • Suonenpunktio
Cis Nainen
Henkilö, joka on nimetty syntyessään naiseksi ja jonka sukupuoli on nainen.
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä kivuliaita lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Muut nimet:
  • QST
Verinäyte otetaan.
Muut nimet:
  • Suonenpunktio
Transsukupuolinen mies
Henkilö, joka on nimetty syntyessään naiseksi ja jonka sukupuoli on mies.
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä kivuliaita lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Muut nimet:
  • QST
Verinäyte otetaan.
Muut nimet:
  • Suonenpunktio
Transsukupuolinen nainen
Henkilö, joka on syntynyt mieheksi ja jonka sukupuoli on nainen.
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä kivuliaita lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Muut nimet:
  • QST
Verinäyte otetaan.
Muut nimet:
  • Suonenpunktio
Transsukupuolinen mies plus testosteroni
Henkilö, joka on nimetty syntyessään naiseksi ja jonka sukupuoli on mies ja jolla on tällä hetkellä testosteronikorvaushoito.
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä kivuliaita lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Muut nimet:
  • QST
Verinäyte otetaan.
Muut nimet:
  • Suonenpunktio
Transsukupuolinen nainen plus estrogeeni
Henkilö, joka on syntyessään määrätty mieheksi ja jonka sukupuoli on nainen ja jolla on tällä hetkellä estrogeenikorvaushoito.
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä kivuliaita lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Muut nimet:
  • QST
Verinäyte otetaan.
Muut nimet:
  • Suonenpunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeellinen lämpökipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Lämpökipukynnykset otetaan hidastuvan nousevan lämpötila-anturin avulla. Lämpötila, jossa kipu havaitaan ensimmäisen kerran toistuvissa testeissä, on lämpökipukynnys.
Perustaso
Kokeellinen paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Painekipukynnykset arvioidaan algometrillä. Keskimääräinen voiman kPa, jolla osallistuja havaitsee paineen tuskallisena, on kynnys.
Perustaso
Kokeellinen kipuherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
Kylmäpainetehtävässä, ajallisen summauksen ja ehdollisen kivun modulaatiotehtävissä osallistujat arvioivat kivuliaita tuntemuksia asteikolla 0-100. Tällä asteikolla 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 viittaa "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun". Luokitukset ovat perustana määritettäessä kipuherkkyyttä.
Perustaso
Temporal Summation
Aikaikkuna: Perustaso
Toistuvan lämpöstimulaation kivun luokituksia käytetään määrittämään ajallinen summa ottamalla erot viidennen ja ensimmäisen stimulaation välillä. Kivun luokitus on 0 (ei kipua ollenkaan) 100 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Perustaso
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Pelkästään painekipukynnys vähennetään painekipukynnysarvosta, joka on saatu käden ollessa kylmässä vedessä CPM:n mittana.
Perustaso
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
Unen laatua arvioidaan unettomuuden vaikeusindeksillä. Indeksi antaa pisteet seuraavasti: 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta, 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella, 15-21 = kliininen unettomuus (keskivaikea), 22-28 = kliininen unettomuus (vaikea)
Perustaso
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Masennusta arvioidaan CES-D:n avulla. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3. Mahdollinen vaihteluväli on 0–60, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa masennusoiretta.
Perustaso
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
Sosiaalisen tuen kyselyllä mitataan kunkin osallistujan kokeman sosiaalisen tuen määrää. Jokainen kohde pisteytetään, jolloin pisteet ovat 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa sosiaalista tukea.
Perustaso
Syrjintä
Aikaikkuna: Perustaso
Koettu syrjintä mitataan DISC-12:lla. Jokainen 35 pisteestä pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä on 0–105.
Perustaso
Hormonitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Testosteroni ja estradioli määritetään verinäytteistä.
Perustaso
Immuunisolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteistä arvioidaan absoluuttiset solupopulaatiot Th1-, Th1-, Th17-, efektori-T-, B- ja NK-solut mukaan lukien.
Perustaso
Immuunisolujen sytokiinien tuotanto
Aikaikkuna: Perustaso
Eristettyjä immuunisoluja (PBMC:t) simuloidaan ja sytokiinituotanto mitataan. IL-4+-, IL-17A+-, IFNgamma+-solut mitataan prosentteina PBMC:iden kokonaismäärästä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisöllisyyttä
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikkien osallistujien koettu yhteys LGBTQ+-yhteisöön arvioidaan. Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään asteikolla 3 (täysin samaa mieltä) 0:aan (täysin eri mieltä), jolloin tuloksena on 0-21. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa yhteyttä LGBTQ+ -yhteisöön.
Perustaso
Kehollinen kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Lievän kivun esiintyminen arvioidaan lyhyen kipukartoituksen avulla. Kohdat 3-6 pisteytetään 0-10 kivun vakavuuden arvioimiseksi (40 on suurin mahdollinen kipu). Kohdat 9A-9I pisteytetään ja lasketaan yhteen kivun häiriön arvioimiseksi: 0 ilmaisee, ettei häiriöitä ole ja 90 ilmaisee täydellistä häiriötä.
Perustaso
Elämänlaatumittarit
Aikaikkuna: Perustaso
SF-36:ta käytetään arvioimaan elämänlaadun eri näkökohtia, kuten mielialaa, aktiivisuutta, energiaa, yleistä terveyttä ja kipua. Kokonaispistemääräksi otetaan 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa raportoitua elämänlaatua.
Perustaso
Kehonkuva
Aikaikkuna: Perustaso
BIQLI haastaa oikeuteen suhteellisen mukavuuden arvioimiseksi osallistujien havaitun ja kokeman kehonkuvan perusteella. Kymmenen kohdan kyselyssä käytetään 7 pisteen pisteytysjärjestelmää -3 (erittäin negatiivinen) - 3 (erittäin positiivinen) kehonkuvaa koskevien lausuntojen arvioimiseksi. Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia tunteita kehonkuvasta.
Perustaso
Sukupuoliroolin odotus kivusta
Aikaikkuna: Perustaso
GREP:iä käytetään määrittämään, miten osallistujat kokevat sukupuoliroolistaan ​​(ja muista), kun se liittyy kivun kokemiseen. Jokaisen kysymyksen kohdalla osallistuja ilmoittaa 10 pisteen asteikolla "paljon vähemmän" - "paljon suurempi", missä määrin hän on samaa mieltä/eri mieltä väittämien kanssa.
Perustaso
Lapsuuden haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso
ACE-kysely nostetaan oikeuteen osallistujien kokemien haittatapahtumien esiintymisen ja lukumäärän määrittämiseksi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Sorge, Phd, University of Alabama at Birmingham Department of Psychology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa