Kävely ja ajattelu - Aivojen toiminta monimutkaisen kävelyn aikana ihmisillä, joilla on MS-tauti
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Erika Franzén, Karolinska Institutet
Jokapäiväinen elämä tarkoittaa olemista osana monimutkaista ympäristöä ja monimutkaisten tehtävien suorittamista, joihin yleensä liittyy motoristen ja kognitiivisten taitojen yhdistelmä. Ikääntymisprosessi tai neurologisten sairauksien, kuten multippeliskleroosin (MS) seuraukset kuitenkin vaarantavat itsenäisen elämäntavan edellyttämän motorisen ja kognitiivisen vuorovaikutuksen. Vaikka motoris-kognitiivinen suorituskyky on tunnistettu tärkeäksi kestävän terveyden tavoitteeksi eri kliinisissä populaatioissa, tiedetään vain vähän taustalla olevasta aivotoiminnasta, joka johtaa näihin vaikeuksiin, ja siitä, kuinka näihin motoris-kognitiivisiin ongelmiin voidaan parhaiten kohdistaa kuntoutuksen ja liikuntatoimenpiteiden yhteydessä.
Haaste motoris-kognitiivisten ongelmien (kuten kaksoistehtävien ja navigoinnin) hoitojen parantamisessa on pelottava, ja tärkeä askel on saavuttaa menetelmä, joka kuvaa nämä haitat tarkasti ekologisesti pätevässä tilassa. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan aivojen toimintaa MS-taudin monimutkaisen kävelyn aikana (verrattuna Parkinsonin tautia sairastaviin ja terveisiin verrokkeihin) tutkimalla neurologisen sairauden vaikutuksia motoris-kognitiiviseen suorituskykyyn ja sen hermokorrelaatioita kolmen monimutkaisen kävelytilan aikana (kaksoiskävely). tehtäväkävely, navigointi ja molempien yhdistelmä) käyttämällä ei-invasiivisia aivotoiminnan mittareita (toiminnallinen lähi-infrapunaspektrometria, fNIRS) ja kehittynyttä kävelyanalyysiä reaaliajassa MS-potilailla (verrattuna Parkinsonin tautia sairastaviin ja terveisiin aikuisiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimme monimutkaista kävelyä neljässä eri populaatiossa, MS-tautia sairastavilla, terveillä nuorilla aikuisilla, terveillä vanhuksilla ja Parkinsonin tautia sairastavilla vanhuksilla.
Olemme saaneet vuoden 2022 aikana päätökseen tiedonkeruun (ClinicalTrials.gov
ID: NCT05218213) terveitä nuoria aikuisia, terveitä vanhuksia ja Parkinsonin tautia sairastavia vanhuksia.
Näin ollen tämä rekisteröinti koskee jäsenvaltioiden kohorttia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- joilla on MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan
- kyky kävellä ilman liikkumisvälinettä ≥5 minuuttia yhtäjaksoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus tai tila, joka vaikuttaa kognitioon, kävelyyn tai tasapainoon.
- MS-taudin uusiutuminen tai sairautta modifioivan hoidon muutos viimeisen kahdeksan viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosi
Ihmiset, joilla on MS-tauti, 18 vuotta tai vanhemmat
|
Aivotoiminnan arviointi fNIRS:llä ja käyttäytymisarvioinnit (motorinen, motoris-kognitiivinen ja kognitiivinen) kolmen monimutkaisen kävelytilan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykyky kaikissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Testijakson aikana kaikkien kolmen ehdon aikana
|
Kävelymuuttujat, kuten askelaika ja/tai nopeus, analysoidaan APDM-liikkuvuusjärjestelmällä.
|
Testijakson aikana kaikkien kolmen ehdon aikana
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektrometria (fNIRS)
Aikaikkuna: Testijakson aikana kaikkien kolmen ehdon aikana
|
HbO:n ja HHb:n pitoisuuksien muutosten mittaamista prefrontaalisessa aivokuoressa arvioidaan NIRSPORT 2 (NIRx Medizintechnik, Berliini, Saksa) -laitteella.
|
Testijakson aikana kaikkien kolmen ehdon aikana
|
|
Kahden tehtävän suoritus-reaktioaika
Aikaikkuna: Testijakson aikana monimutkaisen kävelytilan 1 ja 3 aikana
|
Kaksoistehtävän kognitiivinen suoritus arvioidaan virheiksi Auditory Stroop -tehtävän vastauksessa.
|
Testijakson aikana monimutkaisen kävelytilan 1 ja 3 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto - Episodinen muisti
Aikaikkuna: Testijakson aikana kestää noin 30 minuuttia
|
Episodinen muisti arvioidaan Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä.
|
Testijakson aikana kestää noin 30 minuuttia
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso ja intensiteetti
Aikaikkuna: Viikon ajan koejakson jälkeen
|
Arvioitu kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X+)
|
Viikon ajan koejakson jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), 0-24 masennuksen ja ahdistuneisuuden osalta.
Pienempi tulos = parempi
|
Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
|
Kahden tehtävän suorituskyky -virheet
Aikaikkuna: Testiistunnon aikana kahden tehtävän olosuhteissa
|
Kaksoistehtävän kognitiivinen suoritus arvioidaan reaktioaikana reagoidaan Auditory stroopin aikana
|
Testiistunnon aikana kahden tehtävän olosuhteissa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS) versio 2.0, 12 itsearvioitua kysymystä (12–60) enemmän pisteitä = huonompi
|
Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
|
Kognitiivinen toiminto - yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Testijakson aikana kestää noin 50 minuuttia
|
Kognitiivinen testiparisto koostui seuraavista testeistä: Color-Word Interference Test (CWIT), Verbal Fluency, Trail Making Test (TMT) ja Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ja Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Kognitiivinen toiminta arvioidaan näiden testien yhdistelmänä.
|
Testijakson aikana kestää noin 50 minuuttia
|
|
Kognitiivinen toiminta - verbaalinen sujuvuus
Aikaikkuna: Testijakson aikana kestää noin 12 minuuttia
|
Sanallinen toiminta, aloitus ja tehtäväsarjan vaihto D-KEFS:n (Delis-Kaplan Executive Function System) Verbal Fluency -testillä.
|
Testijakson aikana kestää noin 12 minuuttia
|
|
Kognitiivinen toiminta - Huomio ja psykomotorinen käsittelynopeus
Aikaikkuna: Testijakson aikana kestää noin 3 minuuttia
|
Huomiota ja psykomotorista käsittelynopeutta arvioidaan D-KEFS:n (Delis-Kaplan Executive Function System) Trail Making Test (TMT) -testillä.
|
Testijakson aikana kestää noin 3 minuuttia
|
|
Kognitiivinen toiminto - Kognitiivinen käsittelynopeus
Aikaikkuna: Testijakson aikana kestää noin 3 minuuttia
|
Kognitiivinen käsittelynopeus arvioidaan Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä.
|
Testijakson aikana kestää noin 3 minuuttia
|
|
Kognitiivinen toiminto - Esto ja tehtäväsarjan vaihto
Aikaikkuna: Testijakson aikana kestää noin 5 minuuttia
|
Esto ja tehtäväsarjan vaihto D-KEFS:n (Delis-Kaplan Executive Function System) Color-Word Interference Test (CWIT) -testillä.
|
Testijakson aikana kestää noin 5 minuuttia
|
|
Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
Arvioitu Frändin-Grimby-asteikolla (pisteet 1-6, korkeampi pistemäärä = parempi)
|
Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
|
Yleinen MS-vamma
Aikaikkuna: Testijakson aikana
|
Arvioitu Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla.
Korkeammat pisteet = huonompi/vakavampi vamma
|
Testijakson aikana
|
|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: Testijakson aikana
|
Arvioitu Mini-BESTestillä (Balance Evaluation Systems -testi), 0-28p.
|
Testijakson aikana
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnossa
|
Itse arvioitu kävelykyky WALK-12G:llä.
|
Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnossa
|
|
Väsymyksen vaikutus
Aikaikkuna: Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
Itsearvioitu väsymyksen vaikutus fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -asteikolla.
21 kohdetta, arvosanat 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vaikutusta.
|
Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
|
MS-taudin vaikutus terveyteen
Aikaikkuna: Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
Itsearvioitu MS-taudin fyysinen ja psyykkinen vaikutus terveyteen.
29 kohdetta, arvosanat 1–5. Korkeampi pistemäärä ilmaisee MS-taudin havaittuja huonompia fyysisiä tai psyykkisiä vaikutuksia terveyteen.
|
Vastataan ennen testiistuntoa potilaiden kotona tai testiistunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Franzén, PhD9, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-1673/2020
- 2020-03059 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana tuotetut ja/tai sen aikana analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla Ruotsin ja EU:n henkilötietolainsäädännön vuoksi, mutta ne ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietojen jakamista säännellään vastaanottajan kanssa solmitulla tiedonsiirto- ja käyttösopimuksella.
IPD-jaon aikakehys
Aiomme jakaa tämän tarvittaessa OSF:ssä tai vastaavassa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen aikana tuotetut ja/tai sen aikana analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla Ruotsin ja EU:n henkilötietolainsäädännön vuoksi, mutta ne ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietojen jakamista säännellään vastaanottajan kanssa solmitulla tiedonsiirto- ja käyttösopimuksella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .