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Marcher et penser - Activité cérébrale pendant la marche complexe chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

23 octobre 2024 mis à jour par: Erika Franzén, Karolinska Institutet

La vie de tous les jours signifie faire partie d'un environnement complexe et effectuer des tâches complexes qui impliquent généralement une combinaison d'habiletés motrices et cognitives. Cependant, le processus de vieillissement ou les séquelles de maladies neurologiques telles que la sclérose en plaques (SEP) compromettent l'interaction motrice-cognitive nécessaire à un mode de vie indépendant. Bien que la performance motrice-cognitive ait été identifiée comme un objectif important pour une santé durable dans différentes populations cliniques, on sait peu de choses sur la fonction cérébrale sous-jacente conduisant à ces difficultés et sur la meilleure façon de cibler ces difficultés motrices-cognitives dans le contexte des interventions de réadaptation et d'exercice.

Le défi d'améliorer les traitements des difficultés motrices-cognitives (telles que la double tâche et la navigation) est de taille, et une étape importante est d'arriver à une méthode qui dépeint avec précision ces déficiences dans un état écologique valide. Les chercheurs visent donc à explorer le fonctionnement du cerveau lors de la marche complexe dans la SEP (en comparaison avec des personnes atteintes de la maladie de Parkinson et des témoins sains) en étudiant les effets de la maladie neurologique sur les performances motrices-cognitives et ses corrélats neuronaux au cours de trois conditions de marche complexe (double la marche, la navigation et une combinaison des deux) en utilisant des mesures non invasives de l'activité cérébrale (spectrométrie fonctionnelle dans le proche infrarouge, fNIRS) et une analyse avancée de la marche en temps réel chez les personnes atteintes de SEP (en comparaison avec les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et les adultes en bonne santé).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Suède, 17177
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous étudions la marche complexe dans quatre populations différentes, les personnes atteintes de sclérose en plaques, les jeunes adultes en bonne santé, les personnes âgées en bonne santé et les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson. En 2022, nous avons terminé la collecte de données (ClinicalTrials.gov ID : NCT05218213) de jeunes adultes en bonne santé, de personnes âgées en bonne santé et de personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson. Cet enregistrement concerne donc la cohorte SEP.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • avec un diagnostic de SEP selon les critères de McDonald
  • avec la capacité de marcher sans appareil de mobilité pendant ≥ 5 minutes en continu.

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou affection affectant la cognition, la démarche ou l'équilibre.
  • Rechute de SEP ou changement de traitement modificateur de la maladie au cours des huit dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sclérose en plaques
Personnes atteintes de sclérose en plaques, 18 ans ou plus
Autre: Aucune intervention

Évaluation de l'activité cérébrale avec fNIRS et évaluations comportementales (motrices, motrices-cognitives et cognitives) lors de trois conditions de marche complexes.

  1. Marche à double tâche avec la tâche de stroop auditif.
  2. Marche de navigation - un parcours consistant en une distribution de virages à 45 et 90 degrés vers la gauche et la droite
  3. Navigation et marche à deux tâches (conditions 1 et 2 ensemble)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de marche dans toutes les conditions
Délai: Pendant la session de test dans les trois conditions
Les variables de marche telles que le temps de foulée et/ou la vitesse seront analysées avec le système de mobilité APDM.
Pendant la session de test dans les trois conditions
Spectrométrie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS)
Délai: Pendant la session de test dans les trois conditions
La mesure des changements de concentration de HbO et HHb dans le cortex préfrontal sera évaluée à l'aide d'un appareil NIRSPORT 2 (NIRx Medizintechnik, Berlin, Allemagne).
Pendant la session de test dans les trois conditions
Temps de réaction-performance à double tâche
Délai: Pendant la séance de test en condition de marche complexe 1 et 3
La performance cognitive de la double tâche sera évaluée comme des erreurs dans la réponse à la tâche de stroop auditif.
Pendant la séance de test en condition de marche complexe 1 et 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive - Mémoire épisodique
Délai: Pendant la session de test, prend environ 30 minutes
La mémoire épisodique sera évaluée avec le Ray Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Pendant la session de test, prend environ 30 minutes
Niveau et intensité de l'activité physique
Délai: Pendant une semaine après la session de test
Évalué avec des accéléromètres (Actigraph GT3X+)
Pendant une semaine après la session de test
Anxiété et dépression
Délai: Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
Évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), 0-24 sur la partie dépression et anxiété respectivement. Score inférieur = meilleur
Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
Erreurs de performance en double tâche
Délai: Pendant la session de test dans des conditions de double tâche
La performance cognitive de la double tâche sera évaluée en tant que temps de réaction pour répondre pendant le stroop auditif
Pendant la session de test dans des conditions de double tâche
Invalidité
Délai: Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) version 2.0, 12 questions d'auto-évaluation (12 à 60) plus de points = pire
Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
Fonction cognitive - score composite
Délai: Pendant la session de test, prend environ 50 minutes
La batterie de tests cognitifs comprenait les tests suivants : le test d'interférence couleur-mot (CWIT), la fluidité verbale, le test de création de piste (TMT) et le test d'apprentissage verbal auditif de rayon (RAVLT) et le test de modalité des chiffres et des symboles (SDMT). La fonction cognitive sera évaluée comme une mesure composite de ces tests ensemble.
Pendant la session de test, prend environ 50 minutes
Fonction cognitive - fluidité verbale
Délai: Pendant la session de test, prend environ 12 minutes
Fonction verbale, initiation et changement d'ensemble de tâches avec le test Verbal Fluency de D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
Pendant la session de test, prend environ 12 minutes
Fonction cognitive - Vitesse de traitement attentionnel et psychomoteur
Délai: Pendant la session de test, prend environ 3 minutes
L'attention et la vitesse de traitement psychomoteur seront évaluées avec le Trail Making Test (TMT) du D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
Pendant la session de test, prend environ 3 minutes
Fonction cognitive - Vitesse de traitement cognitif
Délai: Pendant la session de test, prend environ 3 minutes
La vitesse de traitement cognitif sera évaluée à l'aide du test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT)
Pendant la session de test, prend environ 3 minutes
Fonction cognitive - Inhibition et changement d'ensemble de tâches
Délai: Pendant la session de test, prend environ 5 minutes
Inhibition et changement d'ensemble de tâches avec le test d'interférence couleur-mot (CWIT) de D-KEFS (Delis-Kaplan Executive Function System).
Pendant la session de test, prend environ 5 minutes
Niveau d'activité physique autodéclaré
Délai: Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
Évalué avec l'échelle Frändin-Grimby (score 1-6, score plus élevé = meilleur)
Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
Invalidité globale de la SEP
Délai: Pendant la séance d'essai
Évalué avec l'échelle d'état d'invalidité élargie (EDSS). Scores plus élevés = invalidité pire/plus grave
Pendant la séance d'essai
Équilibrer les performances
Délai: Pendant la séance d'essai
Évalué avec le Mini-BESTest (test Balance Evaluation Systems), 0-28p.
Pendant la séance d'essai
Capacité de marche
Délai: Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou lors de la séance de test
Capacité de marche auto-évaluée avec le WALK-12G.
Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou lors de la séance de test
Impact de la fatigue
Délai: Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
Impact auto-évalué de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial, avec l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (MFIS). 21 items, notés de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la fatigue.
Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
Impact de la SEP sur la santé
Délai: Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test
Impact physique et psychologique auto-évalué de la SEP sur la santé. 29 items, notés de 1 à 5. Un score plus élevé indique des impacts physiques ou psychologiques perçus de la SEP plus graves, respectivement, sur la santé.
Sera répondu avant la séance de test au domicile du patient ou pendant la séance de test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erika Franzén, PhD9, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-1673/2020
  • 2020-03059 (Autre identifiant: Swedish Ethical Review Authority)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude actuelle ne sont pas accessibles au public en raison de la législation suédoise et européenne sur les données personnelles, mais sont disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable. Tout partage de données sera réglementé par un transfert de données et un accord d'utilisation avec le destinataire.

Délai de partage IPD

Nous prévoyons de partager cela, le cas échéant, sur OSF ou similaire

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude actuelle ne sont pas accessibles au public en raison de la législation suédoise et européenne sur les données personnelles, mais sont disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable. Tout partage de données sera réglementé par un transfert de données et un accord d'utilisation avec le destinataire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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