- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790811
Potilaiden houkutteleminen fyysisiin tutkimuksiin virtuaalisten hoitokäyntien aikana
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Charles S Day, Henry Ford Health System
Käden ja ranteen fyysisen kokeen videoapu potilaan ymmärtämisen parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on validoida potilaslähtöiset muokkaukset ohjattuun videoon itse suoritetusta käsitutkimuksesta osallistujille, joilla ei ole aiempaa käsidiagnoosia tai lääketieteellistä taustaa. Tutkimuksen tavoitteena on:
- tutkia interaktiivisten komponenttien lisäämisen vaikutusta olemassa olevaan ortopediseen toimittajavideoon
- selvittää, parantavatko nämä muutokset potilaiden käsitystä käden ja ranteen anatomiasta sekä rannekanavaoireyhtymästä
- selvittää, pystyvätkö potilaat käyttämään tätä videota tehokkaan fyysisen kokeen suorittamiseen Osallistujat katsovat alkuperäisen lääkärille suunnatun koulutusvideon ja toisen version (potilaalle suunnattu video), jota on muokattu potilaiden neuvoa-antavan komitean panoksella sisältämään interaktiivinen elementtejä ja hitaampaa nopeutta. Järjestys, jossa osallistujat katsovat videon, satunnaistetaan.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat tietopisteitä ja yleisiä potilaiden mieltymyksiä kahden tutkittavan videon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja puhuvat englantia
- Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä, joka on vahvistettu EMG:ssä ja/tai rannekanavaoireyhtymään liittyviä oireita, mukaan lukien molemminpuolinen käsien kipu, ei-traumaattinen käsikipu ja/tai tunnottomuus/pistely käsissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka haittaisivat videon ymmärtämistä
- Potilaat, joiden oireet eivät vastaa rannekanavaoireyhtymää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaslähtöinen video
Potilassuuntautunut video, jonka tavoitteena on opastaa potilaita käden ja ranteen diagnoosin tekemiseen tarvittavista liikkeistä.
Sanamuotoa muutettiin potilasystävällisemmäksi ja tekstiä lisättiin näytölle.
|
Aiemmin validoitua NEJM:n käsien ja ranteen tutkimusvideota muokattiin "TogoTiki"-sovelluksella, ja potilasneuvosto on hyväksynyt sen.
|
|
Active Comparator: lääkärilähtöinen koulutusvideo
Lääkäreille suunnattu video, jonka tavoitteena on opastaa lääkäreitä käden ja ranteen diagnoosin tekemiseen tarvittavista liikkeistä.
|
NEJM:n aiemmin validoima käsien ja ranteiden tutkimusvideo, joka on suunniteltu lääkärin käyttöön yleisten käsi- ja rannediagnoosien diagnosoinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietopisteet välittömästi tietoa esittelevän videon katsomisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia videon katselun jälkeen
|
Tietokilpailun pistemäärä, jossa tutkitaan, ovatko osallistujat ymmärtäneet videon sisällön.
Pisteytys oli likert-asteikko 1-5, jossa 5 edusti helposti ymmärrettävää ja 1 oli erittäin vaikeaa ymmärtää.
Erilliset kysymykset pisteytettiin 1 tai 0, jossa 1 merkitsi vastausta tietokysymykseen oikein ja 0 oli vastaus kysymykseen väärin.
|
10 minuuttia videon katselun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietopisteet välittömästi ennen tietoa esittelevän videon katselua
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen videon katselua
|
Tietokilpailun pisteet, joissa tutkitaan osallistujien ymmärrystä ennen videon katsomista.
Pisteytys oli likert-asteikko 1-5, jossa 5 edusti helposti ymmärrettävää ja 1 oli erittäin vaikeaa ymmärtää.
Erilliset kysymykset pisteytettiin 1 tai 0, jossa 1 merkitsi vastausta tietokysymykseen oikein ja 0 oli vastaus kysymykseen väärin.
|
10 minuuttia ennen videon katselua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .