Angażowanie pacjentów do badań fizykalnych podczas wizyt w ramach opieki wirtualnej
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Charles S Day, Henry Ford Health System
Walidacja pomocy wideo z badania fizykalnego dłoni i nadgarstka w celu poprawy zrozumienia pacjenta
Celem tego badania klinicznego jest zweryfikowanie zorientowanych na pacjenta zmian w filmie z przewodnikiem na temat samodzielnego badania dłoni u uczestników bez wcześniejszej diagnozy dłoni ani wykształcenia medycznego. Badanie ma na celu:
- zbadać efekt dodania interaktywnych komponentów do istniejącego wideo dostawcy usług ortopedycznych
- określić, czy zmiany te poprawiają zrozumienie przez pacjentów anatomii dłoni i nadgarstka, a także zespołu cieśni nadgarstka
- ustalić, czy pacjenci są w stanie wykorzystać ten film do przeprowadzenia skutecznego badania fizykalnego Uczestnicy obejrzą oryginalny film szkoleniowy skierowany do lekarzy oraz drugą wersję (film skierowany do pacjenta), która została zredagowana przy udziale komitetu doradczego ds. pacjentów w celu uwzględnienia interaktywnego elementy i mniejszą prędkość. Kolejność, w jakiej uczestnicy będą oglądać wideo, będzie losowana.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają wyniki wiedzy i ogólne preferencje pacjentów między dwoma analizowanymi filmami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy rozumieją i mówią po angielsku
- Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka potwierdzonym w EMG i/lub objawami odpowiadającymi zespołowi cieśni nadgarstka, w tym obustronnym bólem dłoni, nieurazowym bólem dłoni i/lub drętwieniem/mrowieniem dłoni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogą utrudniać zrozumienie materiału wideo
- Pacjenci, u których objawy nie odpowiadają zespołowi cieśni nadgarstka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wideo zorientowane na pacjenta
Film skierowany do pacjenta, którego celem jest poinstruowanie pacjentów o manewrach niezbędnych do postawienia szczegółowej diagnozy dłoni i nadgarstka.
Zmieniono sformułowanie tak, aby było bardziej przyjazne dla pacjenta, a tekst został dodany na ekranie.
|
Wcześniej zatwierdzony przez NEJM film z badania dłoni i nadgarstka został zmodyfikowany za pomocą aplikacji „TogoTiki” i zatwierdzony przez radę doradczą pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: film szkoleniowy dla lekarzy
Film skierowany do lekarzy, którego celem jest poinstruowanie lekarzy o manewrach niezbędnych do postawienia szczegółowej diagnozy dłoni i nadgarstka.
|
wcześniej zatwierdzone wideo badania dłoni i nadgarstka firmy NEJM przeznaczone do użytku przez lekarza w diagnozowaniu powszechnych diagnoz dłoni i nadgarstków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wiedzy natychmiast po obejrzeniu filmu prezentującego wiedzę
Ramy czasowe: 10 minut po obejrzeniu filmu
|
Wynik quizu sprawdzającego zrozumienie treści filmu przez uczestników.
Punktację przyjmowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 5 oznaczało łatwość zrozumienia, a 1 – bardzo trudno zrozumienie.
Oddzielne pytania oceniane jako 1 lub 0, gdzie 1 oznaczało poprawną odpowiedź na pytanie dotyczące wiedzy, a 0 oznaczało błędną odpowiedź na pytanie.
|
10 minut po obejrzeniu filmu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wiedzy bezpośrednio przed obejrzeniem filmu prezentującego wiedzę
Ramy czasowe: 10 minut przed obejrzeniem filmu
|
Wynik quizu sprawdzającego zrozumienie treści przez uczestników przed obejrzeniem filmu.
Punktację przyjmowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 5 oznaczało łatwość zrozumienia, a 1 – bardzo trudno zrozumienie.
Oddzielne pytania oceniane jako 1 lub 0, gdzie 1 oznaczało poprawną odpowiedź na pytanie dotyczące wiedzy, a 0 oznaczało błędną odpowiedź na pytanie.
|
10 minut przed obejrzeniem filmu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .