- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05790811
Привлечение пациентов к физическим осмотрам во время виртуальных посещений
Валидация видеопомощи для физического осмотра кисти и запястья для улучшения понимания пациента
Целью этого клинического испытания является подтверждение ориентированных на пациента изменений в управляемом видео о самостоятельном осмотре рук у участников без предшествующих диагнозов рук или медицинского образования. Исследование направлено на:
- изучить эффект от добавления интерактивных компонентов в существующее видео поставщика ортопедических услуг
- определить, улучшают ли эти изменения понимание пациентами анатомии кисти и запястья, а также синдрома запястного канала
- определить, могут ли пациенты использовать это видео для проведения эффективного медицинского осмотра. Участники посмотрят оригинальное обучающее видео, ориентированное на врача, и вторую версию (видео, ориентированное на пациента), которая была отредактирована с участием консультативного комитета пациентов для включения интерактивного элементы и меньшую скорость. Порядок, в котором участники будут смотреть видео, будет случайным.
Если есть группа сравнения: Исследователи сравнивают оценки знаний и общие предпочтения пациентов между двумя изучаемыми видео.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, которые понимают и говорят по-английски
- Пациенты с синдромом запястного канала, подтвержденным на ЭМГ и/или симптомами, характерными для синдрома запястного канала, включая двустороннюю боль в руке, нетравматическую боль в руке и/или онемение/покалывание в руке.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, которые не говорят или не понимают английский язык
- Пациенты с когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию видео.
- Пациенты, симптомы которых не соответствуют синдрому запястного канала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ориентированное на пациента видео
Ориентированное на пациента видео с целью проинструктировать пациентов о маневрах, необходимых для постановки конкретного диагноза руки и запястья.
Формулировка была изменена, чтобы она была более дружелюбной к пациентам, и на экран был добавлен текст.
|
Ранее проверенное видео обследования рук и запястий от NEJM было изменено с помощью приложения «TogoTiki» и одобрено консультативным советом пациентов.
|
|
Активный компаратор: обучающее видео для врачей
Видео, ориентированное на врачей, с целью проинструктировать врачей о действиях, необходимых для постановки конкретного диагноза кисти и запястья.
|
ранее утвержденное видеообследование кисти и запястья от NEJM, разработанное для использования врачом при диагностике распространенных заболеваний кисти и запястья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний сразу после просмотра видео, демонстрирующего знания.
Временное ограничение: Через 10 минут после просмотра видео
|
Оценка викторины, проверяющая понимание участниками содержания видео.
Оценка проводилась по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 5 — легко понять, а 1 — очень сложно.
Отдельные вопросы оценивались в 1 или 0 баллов, где 1 соответствовал правильному ответу на вопрос, посвященный знаниям, а 0 — неправильному ответу на вопрос.
|
Через 10 минут после просмотра видео
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний непосредственно перед просмотром видеоролика, демонстрирующего знания.
Временное ограничение: За 10 минут до просмотра видео
|
Оценка викторины, проверяющая понимание участниками перед просмотром видео.
Оценка проводилась по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 5 — легко понять, а 1 — очень сложно.
Отдельные вопросы оценивались в 1 или 0 баллов, где 1 соответствовал правильному ответу на вопрос, посвященный знаниям, а 0 — неправильному ответу на вопрос.
|
За 10 минут до просмотра видео
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .