- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790811
Inddragelse af patienter til fysiske undersøgelser under virtuelle plejebesøg
Validering af videohjælp til fysisk undersøgelse af hånd og håndled til forbedring af patientens forståelse
Målet med dette kliniske forsøg er at validere patientorienterede redigeringer af en guidet video om selvudført håndundersøgelse hos deltagere uden forudgående hånddiagnoser eller medicinsk baggrund. Undersøgelsen har til formål at:
- undersøge effekten af at tilføje interaktive komponenter til en eksisterende ortopædisk udbydervideo
- afgøre, om disse ændringer forbedrer patienternes forståelse af hånd- og håndledsanatomi samt karpaltunnelsyndrom
- afgøre, om patienter er i stand til at bruge denne video til at udføre en effektiv fysisk undersøgelse. Deltagerne vil se en original lægeorienteret træningsvideo og en anden version (patientorienteret video), som blev redigeret med input fra en rådgivende patientkomité for at inkludere interaktiv elementer og en langsommere hastighed. Den rækkefølge, som deltagerne vil se videoen i, vil blive randomiseret.
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne vidensscore og generel patientpræference mellem de to videoer, der undersøges.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: John M Pum, BS
- Telefonnummer: 262-492-6495
- E-mail: jpum1@hfhs.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charles S Day, MD
- Telefonnummer: 3135956428
- E-mail: cday9@hfhs.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter, der forstår og taler engelsk
- Patienter med karpaltunnelsyndrom bekræftet på EMG og/eller symptomer i overensstemmelse med karpaltunnelsyndrom, herunder bilaterale håndsmerter, ikke-traumatiske håndsmerter og/eller følelsesløshed/prikken i hånden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke taler eller forstår engelsk
- Patienter, der har kognitive svækkelser, der ville være skadelige for forståelsen af video
- Patienter, hvis symptomer ikke matcher karpaltunnelsyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: patientorienteret video
En patientorienteret video med det formål at instruere patienterne om de nødvendige manøvrer for at stille specifikke diagnoser af hånd og håndled.
Ordlyden blev ændret, så den var mere patientvenlig, og der blev tilføjet tekst på skærmen.
|
Den tidligere validerede hånd- og håndledsundersøgelsesvideo af NEJM blev ændret via "TogoTiki"-applikationen og godkendt af et patientrådgivningsråd.
|
Aktiv komparator: lægeorienteret træningsvideo
En lægeorienteret video med det formål at instruere læger i de nødvendige manøvrer for at stille specifikke diagnoser af hånd og håndled.
|
tidligere valideret hånd- og håndledsundersøgelsesvideo af NEJM designet til brug af en læge til diagnosticering af almindelige hånd- og håndledsdiagnoser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vidensresultat umiddelbart efter visning af en video, der præsenterer viden
Tidsramme: 10 minutter efter at have set videoen
|
Resultat af quizzen, der undersøger deltagernes forståelse af videoens indhold.
Scoringen var en likert-skala fra 1-5, hvor 5 repræsenterede let at forstå og 1 var meget svært at forstå.
Separate spørgsmål blev scoret som 1 eller 0, hvor 1 svarede til at besvare vidensspørgsmålet korrekt, og 0 svarede forkert på spørgsmålet.
|
10 minutter efter at have set videoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vidensscore umiddelbart før visning af en video, der præsenterer viden
Tidsramme: 10 minutter før du ser videoen
|
Resultat af quizzen, der undersøger deltagernes forståelse, før de ser videoen.
Scoringen var en likert-skala fra 1-5, hvor 5 repræsenterede let at forstå og 1 var meget svært at forstå.
Separate spørgsmål blev scoret som 1 eller 0, hvor 1 svarede til at besvare vidensspørgsmålet korrekt, og 0 svarede forkert på spørgsmålet.
|
10 minutter før du ser videoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14760
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientorienteret video
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSkizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringLændesmerterForenede Stater
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet