Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inddragelse af patienter til fysiske undersøgelser under virtuelle plejebesøg

15. februar 2024 opdateret af: Charles S Day, Henry Ford Health System

Validering af videohjælp til fysisk undersøgelse af hånd og håndled til forbedring af patientens forståelse

Målet med dette kliniske forsøg er at validere patientorienterede redigeringer af en guidet video om selvudført håndundersøgelse hos deltagere uden forudgående hånddiagnoser eller medicinsk baggrund. Undersøgelsen har til formål at:

  • undersøge effekten af ​​at tilføje interaktive komponenter til en eksisterende ortopædisk udbydervideo
  • afgøre, om disse ændringer forbedrer patienternes forståelse af hånd- og håndledsanatomi samt karpaltunnelsyndrom
  • afgøre, om patienter er i stand til at bruge denne video til at udføre en effektiv fysisk undersøgelse. Deltagerne vil se en original lægeorienteret træningsvideo og en anden version (patientorienteret video), som blev redigeret med input fra en rådgivende patientkomité for at inkludere interaktiv elementer og en langsommere hastighed. Den rækkefølge, som deltagerne vil se videoen i, vil blive randomiseret.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne vidensscore og generel patientpræference mellem de to videoer, der undersøges.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: John M Pum, BS
  • Telefonnummer: 262-492-6495
  • E-mail: jpum1@hfhs.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Charles S Day, MD
  • Telefonnummer: 3135956428
  • E-mail: cday9@hfhs.org

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter, der forstår og taler engelsk
  • Patienter med karpaltunnelsyndrom bekræftet på EMG og/eller symptomer i overensstemmelse med karpaltunnelsyndrom, herunder bilaterale håndsmerter, ikke-traumatiske håndsmerter og/eller følelsesløshed/prikken i hånden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke taler eller forstår engelsk
  • Patienter, der har kognitive svækkelser, der ville være skadelige for forståelsen af ​​video
  • Patienter, hvis symptomer ikke matcher karpaltunnelsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patientorienteret video
En patientorienteret video med det formål at instruere patienterne om de nødvendige manøvrer for at stille specifikke diagnoser af hånd og håndled. Ordlyden blev ændret, så den var mere patientvenlig, og der blev tilføjet tekst på skærmen.
Den tidligere validerede hånd- og håndledsundersøgelsesvideo af NEJM blev ændret via "TogoTiki"-applikationen og godkendt af et patientrådgivningsråd.
Aktiv komparator: lægeorienteret træningsvideo
En lægeorienteret video med det formål at instruere læger i de nødvendige manøvrer for at stille specifikke diagnoser af hånd og håndled.
tidligere valideret hånd- og håndledsundersøgelsesvideo af NEJM designet til brug af en læge til diagnosticering af almindelige hånd- og håndledsdiagnoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensresultat umiddelbart efter visning af en video, der præsenterer viden
Tidsramme: 10 minutter efter at have set videoen
Resultat af quizzen, der undersøger deltagernes forståelse af videoens indhold. Scoringen var en likert-skala fra 1-5, hvor 5 repræsenterede let at forstå og 1 var meget svært at forstå. Separate spørgsmål blev scoret som 1 eller 0, hvor 1 svarede til at besvare vidensspørgsmålet korrekt, og 0 svarede forkert på spørgsmålet.
10 minutter efter at have set videoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensscore umiddelbart før visning af en video, der præsenterer viden
Tidsramme: 10 minutter før du ser videoen
Resultat af quizzen, der undersøger deltagernes forståelse, før de ser videoen. Scoringen var en likert-skala fra 1-5, hvor 5 repræsenterede let at forstå og 1 var meget svært at forstå. Separate spørgsmål blev scoret som 1 eller 0, hvor 1 svarede til at besvare vidensspørgsmålet korrekt, og 0 svarede forkert på spørgsmålet.
10 minutter før du ser videoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientorienteret video

3
Abonner