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Coinvolgere i pazienti per gli esami fisici durante le visite di assistenza virtuale

15 febbraio 2024 aggiornato da: Charles S Day, Henry Ford Health System

Convalida dell'aiuto video per l'esame fisico della mano e del polso per il miglioramento della comprensione del paziente

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è convalidare le modifiche orientate al paziente a un video guidato sull'esame della mano auto-eseguito nei partecipanti senza precedenti diagnosi della mano o background medico. Lo studio si propone di:

  • esaminare l'effetto dell'aggiunta di componenti interattivi a un video di un fornitore ortopedico esistente
  • determinare se questi cambiamenti migliorano la comprensione da parte dei pazienti dell'anatomia della mano e del polso e della sindrome del tunnel carpale
  • determinare se i pazienti sono in grado di utilizzare questo video per eseguire un esame fisico efficace I partecipanti guarderanno un video di formazione originale orientato al medico e una seconda versione (video orientato al paziente), che è stato modificato con il contributo di un comitato consultivo del paziente per includere l'interattività elementi e una velocità inferiore. L'ordine in cui i partecipanti guarderanno il video sarà casuale.

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno i punteggi di conoscenza e la preferenza generale del paziente tra i due video esaminati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti che comprendono e parlano inglese
  • Pazienti con sindrome del tunnel carpale confermata all'EMG e/o sintomi coerenti con la sindrome del tunnel carpale, inclusi dolore bilaterale alla mano, dolore non traumatico alla mano e/o intorpidimento/formicolio alla mano.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che non parlano o non comprendono l'inglese
  • Pazienti con disturbi cognitivi che sarebbero dannosi per la comprensione del video
  • Pazienti i cui sintomi non corrispondono alla sindrome del tunnel carpale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: video orientato al paziente
Un video orientato al paziente con l'obiettivo di istruire i pazienti sulle manovre necessarie per effettuare diagnosi specifiche della mano e del polso. Il testo è stato modificato in modo che fosse più facile da usare per il paziente ed è stato aggiunto del testo sullo schermo.
Altro: Video orientato al paziente
Il video dell'esame della mano e del polso precedentemente convalidato da NEJM è stato modificato tramite l'applicazione "TogoTiki" e approvato da un consiglio consultivo del paziente.
Comparatore attivo: video di formazione orientato al medico
Un video rivolto ai medici con l'obiettivo di istruire i medici sulle manovre necessarie per effettuare diagnosi specifiche della mano e del polso.
Altro: Video orientato al medico
Video sull'esame della mano e del polso precedentemente convalidato da NEJM progettato per l'utilizzo da parte di un medico nella diagnosi delle diagnosi comuni della mano e del polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Conoscenza immediatamente successivo alla visione di un video di presentazione della conoscenza
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver visto il video
Punteggio del quiz che esamina la comprensione dei contenuti del video da parte dei partecipanti. Il punteggio era una scala simile da 1 a 5 dove 5 rappresentava facile da capire e 1 era molto difficile da capire. Domande separate hanno ottenuto un punteggio di 1 o 0, dove 1 equivaleva a rispondere correttamente alla domanda di conoscenza e 0 corrispondeva a rispondere alla domanda in modo errato.
10 minuti dopo aver visto il video

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Conoscenza immediatamente prima della visione di un video che presenta la conoscenza
Lasso di tempo: 10 minuti prima di vedere il video
Punteggio del quiz che esamina la comprensione dei partecipanti prima della visione del video. Il punteggio era una scala simile da 1 a 5 dove 5 rappresentava facile da capire e 1 era molto difficile da capire. Domande separate hanno ottenuto un punteggio di 1 o 0, dove 1 equivaleva a rispondere correttamente alla domanda di conoscenza e 0 corrispondeva a rispondere alla domanda in modo errato.
10 minuti prima di vedere il video

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14760

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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