- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05790811
Engager les patients pour des examens physiques lors des visites de soins virtuels
Validation de l'aide vidéo à l'examen physique de la main et du poignet pour l'amélioration de la compréhension du patient
L'objectif de cet essai clinique est de valider les modifications axées sur le patient d'une vidéo guidée sur l'auto-examen de la main chez des participants sans diagnostic préalable de la main ni antécédents médicaux. L'étude vise à :
- examiner l'effet de l'ajout de composants interactifs à une vidéo de fournisseur d'orthopédie existante
- déterminer si ces changements améliorent la compréhension des patients de l'anatomie de la main et du poignet ainsi que du syndrome du canal carpien
- déterminer si les patients sont capables d'utiliser cette vidéo pour effectuer un examen physique efficace Les participants visionneront une vidéo de formation originale destinée aux médecins et une deuxième version (vidéo axée sur le patient), qui a été éditée avec la participation d'un comité consultatif de patients pour inclure des éléments et une vitesse plus lente. L'ordre dans lequel les participants regarderont la vidéo sera aléatoire.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront les scores de connaissances et les préférences générales des patients entre les deux vidéos examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients qui comprennent et parlent anglais
- Patients présentant un syndrome du canal carpien confirmé par EMG et/ou des symptômes compatibles avec le syndrome du canal carpien, y compris des douleurs bilatérales à la main, des douleurs non traumatiques à la main et/ou des engourdissements/picotements dans la main.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui ne parlent pas ou ne comprennent pas l'anglais
- Les patients qui ont des troubles cognitifs qui seraient préjudiciables à la compréhension de la vidéo
- Patients dont les symptômes ne correspondent pas au syndrome du canal carpien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: vidéo orientée patient
Une vidéo orientée patient dans le but d'informer les patients sur les manœuvres nécessaires pour établir des diagnostics spécifiques de la main et du poignet.
Le libellé a été modifié afin qu'il soit plus convivial pour les patients et du texte a été ajouté à l'écran.
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La vidéo d'examen de la main et du poignet précédemment validée par le NEJM a été modifiée via l'application "TogoTiki" et approuvée par un conseil consultatif de patients.
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Comparateur actif: vidéo de formation destinée aux médecins
Une vidéo destinée aux médecins dans le but d'informer les médecins sur les manœuvres nécessaires pour poser des diagnostics spécifiques de la main et du poignet.
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Vidéo d'examen de la main et du poignet précédemment validée par NEJM conçue pour être utilisée par un médecin dans le diagnostic des diagnostics courants de la main et du poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de connaissances immédiatement après le visionnage d'une vidéo présentant les connaissances
Délai: 10 minutes après avoir visionné la vidéo
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Score du quiz examinant la compréhension du contenu de la vidéo par les participants.
La notation était une échelle de Likert de 1 à 5, où 5 représentait facile à comprendre et 1 très difficile à comprendre.
Les questions distinctes étaient notées 1 ou 0, où 1 équivalait à une réponse correcte à la question de connaissances et 0 à une réponse incorrecte à la question.
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10 minutes après avoir visionné la vidéo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des connaissances immédiatement avant le visionnage d'une vidéo présentant les connaissances
Délai: 10 minutes avant de visionner la vidéo
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Score du quiz examinant la compréhension des participants avant le visionnage de la vidéo.
La notation était une échelle de Likert de 1 à 5, où 5 représentait facile à comprendre et 1 très difficile à comprendre.
Les questions distinctes étaient notées 1 ou 0, où 1 équivalait à une réponse correcte à la question de connaissances et 0 à une réponse incorrecte à la question.
|
10 minutes avant de visionner la vidéo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14760
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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