Envolvendo pacientes para exames físicos durante as visitas de atendimento virtual
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Charles S Day, Henry Ford Health System
Validação do auxílio de vídeo para exame físico de mãos e punhos para melhorar a compreensão do paciente
O objetivo deste ensaio clínico é validar as edições orientadas para o paciente em um vídeo guiado sobre o autoexame da mão em participantes sem diagnóstico prévio da mão ou formação médica. O estudo visa:
- examinar o efeito de adicionar componentes interativos a um vídeo de provedor ortopédico existente
- determinar se essas alterações melhoram a compreensão dos pacientes sobre a anatomia da mão e do punho, bem como sobre a síndrome do túnel do carpo
- determinar se os pacientes são capazes de usar este vídeo para realizar um exame físico eficaz Os participantes assistirão a um vídeo de treinamento original orientado para o médico e uma segunda versão (vídeo orientado para o paciente), que foi editado com a contribuição de um comitê consultivo de pacientes para incluir conteúdo interativo elementos e uma velocidade mais lenta. A ordem em que os participantes assistirão ao vídeo será aleatória.
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores irão comparar as pontuações de conhecimento e a preferência geral do paciente entre os dois vídeos que estão sendo examinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes que compreendem e falam inglês
- Pacientes com síndrome do túnel do carpo confirmada em EMG e/ou sintomas consistentes com a síndrome do túnel do carpo, incluindo dor bilateral na mão, dor não traumática na mão e/ou dormência/formigamento na mão.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não falam ou não compreendem inglês
- Pacientes com deficiências cognitivas que prejudicariam a compreensão do vídeo
- Pacientes cujos sintomas não correspondem à síndrome do túnel do carpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: vídeo orientado ao paciente
Vídeo orientado ao paciente com o objetivo de instruí-lo sobre as manobras necessárias para fazer diagnósticos específicos da mão e do punho.
O texto foi alterado para ser mais amigável ao paciente e texto foi adicionado à tela.
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O vídeo de exame de mão e pulso validado anteriormente pelo NEJM foi modificado por meio do aplicativo "TogoTiki" e aprovado por um conselho consultivo de pacientes.
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Comparador Ativo: vídeo de treinamento orientado para médico
Vídeo orientado ao médico com o objetivo de instruir os médicos sobre as manobras necessárias para fazer diagnósticos específicos da mão e do punho.
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Vídeo de exame de mão e pulso previamente validado por NEJM projetado para uso por um médico no diagnóstico de diagnósticos comuns de mão e punho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Conhecimento imediatamente após a visualização de um vídeo apresentando o conhecimento
Prazo: 10 minutos depois de ver o vídeo
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Pontuação do quiz que examina a compreensão do conteúdo do vídeo pelos participantes.
A pontuação foi uma escala Likert de 1 a 5, onde 5 representava fácil de entender e 1 era muito difícil de entender.
Perguntas separadas pontuadas como 1 ou 0, onde 1 equivalia a responder corretamente à pergunta de conhecimento e 0 respondia incorretamente à pergunta.
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10 minutos depois de ver o vídeo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Conhecimento imediatamente antes da exibição de um vídeo apresentando o conhecimento
Prazo: 10 minutos antes de ver o vídeo
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Pontuação do questionário que examina a compreensão dos participantes antes de assistir ao vídeo.
A pontuação foi uma escala Likert de 1 a 5, onde 5 representava fácil de entender e 1 era muito difícil de entender.
Perguntas separadas pontuadas como 1 ou 0, onde 1 equivalia a responder corretamente à pergunta de conhecimento e 0 respondia incorretamente à pergunta.
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10 minutos antes de ver o vídeo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .