- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05790811
Involucrar a los pacientes para los exámenes físicos durante las visitas de atención virtual
Validación de video de examen físico de mano y muñeca para mejorar la comprensión del paciente
El objetivo de este ensayo clínico es validar las ediciones orientadas al paciente de un video guiado sobre el examen de manos realizado por ellos mismos en participantes sin diagnósticos previos de manos ni antecedentes médicos. El estudio tiene como objetivo:
- examinar el efecto de agregar componentes interactivos a un video de un proveedor ortopédico existente
- determinar si estos cambios mejoran la comprensión de los pacientes sobre la anatomía de la mano y la muñeca, así como el síndrome del túnel carpiano
- determinar si los pacientes pueden usar este video para realizar un examen físico eficaz Los participantes verán un video de capacitación original orientado al médico y una segunda versión (video orientado al paciente), que se editó con el aporte de un comité asesor de pacientes para incluir elementos y una velocidad más lenta. El orden en que los participantes verán el video será aleatorio.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán los puntajes de conocimiento y la preferencia general del paciente entre los dos videos que se examinan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que comprenden y hablan inglés.
- Pacientes con síndrome del túnel carpiano confirmado en EMG y/o síntomas consistentes con el síndrome del túnel carpiano, incluido dolor bilateral en la mano, dolor no traumático en la mano y/o entumecimiento/hormigueo en la mano.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no hablan o comprenden inglés
- Pacientes que tienen deficiencias cognitivas que serían perjudiciales para la comprensión del video.
- Pacientes cuyos síntomas no coinciden con el síndrome del túnel carpiano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: vídeo orientado al paciente
Un vídeo orientado al paciente con el objetivo de instruir a los pacientes sobre las maniobras necesarias para realizar diagnósticos específicos de la mano y la muñeca.
Se cambió la redacción para que fuera más amigable para el paciente y se agregó texto a la pantalla.
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El video de examen de manos y muñecas previamente validado por NEJM fue modificado a través de la aplicación "TogoTiki" y aprobado por un consejo asesor de pacientes.
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Comparador activo: vídeo de formación orientado al médico
Un vídeo orientado a los médicos con el objetivo de instruir a los médicos sobre las maniobras necesarias para realizar diagnósticos específicos de la mano y la muñeca.
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Video de examen de mano y muñeca previamente validado por NEJM diseñado para que lo use un médico en el diagnóstico de diagnósticos comunes de mano y muñeca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de conocimiento inmediatamente después de ver un video que presenta el conocimiento.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ver el vídeo
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Puntuación del cuestionario que examina la comprensión del contenido del vídeo por parte de los participantes.
La puntuación fue una escala Likert de 1 a 5, donde 5 representaba fácil de entender y 1 era muy difícil de entender.
Las preguntas separadas obtuvieron una puntuación de 1 o 0, donde 1 equivalía a responder correctamente a la pregunta de conocimientos y 0 a responder la pregunta de forma incorrecta.
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10 minutos después de ver el vídeo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de conocimiento inmediatamente antes de ver un video que presenta el conocimiento.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de ver el vídeo
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Puntuación del cuestionario que examina la comprensión de los participantes antes de ver el vídeo.
La puntuación fue una escala Likert de 1 a 5, donde 5 representaba fácil de entender y 1 era muy difícil de entender.
Las preguntas separadas obtuvieron una puntuación de 1 o 0, donde 1 equivalía a responder correctamente a la pregunta de conocimientos y 0 a responder la pregunta de forma incorrecta.
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10 minutos antes de ver el vídeo
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 14760
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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