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Involucrar a los pacientes para los exámenes físicos durante las visitas de atención virtual

15 de febrero de 2024 actualizado por: Charles S Day, Henry Ford Health System

Validación de video de examen físico de mano y muñeca para mejorar la comprensión del paciente

El objetivo de este ensayo clínico es validar las ediciones orientadas al paciente de un video guiado sobre el examen de manos realizado por ellos mismos en participantes sin diagnósticos previos de manos ni antecedentes médicos. El estudio tiene como objetivo:

  • examinar el efecto de agregar componentes interactivos a un video de un proveedor ortopédico existente
  • determinar si estos cambios mejoran la comprensión de los pacientes sobre la anatomía de la mano y la muñeca, así como el síndrome del túnel carpiano
  • determinar si los pacientes pueden usar este video para realizar un examen físico eficaz Los participantes verán un video de capacitación original orientado al médico y una segunda versión (video orientado al paciente), que se editó con el aporte de un comité asesor de pacientes para incluir elementos y una velocidad más lenta. El orden en que los participantes verán el video será aleatorio.

Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán los puntajes de conocimiento y la preferencia general del paciente entre los dos videos que se examinan.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que comprenden y hablan inglés.
  • Pacientes con síndrome del túnel carpiano confirmado en EMG y/o síntomas consistentes con el síndrome del túnel carpiano, incluido dolor bilateral en la mano, dolor no traumático en la mano y/o entumecimiento/hormigueo en la mano.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no hablan o comprenden inglés
  • Pacientes que tienen deficiencias cognitivas que serían perjudiciales para la comprensión del video.
  • Pacientes cuyos síntomas no coinciden con el síndrome del túnel carpiano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: vídeo orientado al paciente
Un vídeo orientado al paciente con el objetivo de instruir a los pacientes sobre las maniobras necesarias para realizar diagnósticos específicos de la mano y la muñeca. Se cambió la redacción para que fuera más amigable para el paciente y se agregó texto a la pantalla.
El video de examen de manos y muñecas previamente validado por NEJM fue modificado a través de la aplicación "TogoTiki" y aprobado por un consejo asesor de pacientes.
Comparador activo: vídeo de formación orientado al médico
Un vídeo orientado a los médicos con el objetivo de instruir a los médicos sobre las maniobras necesarias para realizar diagnósticos específicos de la mano y la muñeca.
Video de examen de mano y muñeca previamente validado por NEJM diseñado para que lo use un médico en el diagnóstico de diagnósticos comunes de mano y muñeca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de conocimiento inmediatamente después de ver un video que presenta el conocimiento.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ver el vídeo
Puntuación del cuestionario que examina la comprensión del contenido del vídeo por parte de los participantes. La puntuación fue una escala Likert de 1 a 5, donde 5 representaba fácil de entender y 1 era muy difícil de entender. Las preguntas separadas obtuvieron una puntuación de 1 o 0, donde 1 equivalía a responder correctamente a la pregunta de conocimientos y 0 a responder la pregunta de forma incorrecta.
10 minutos después de ver el vídeo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de conocimiento inmediatamente antes de ver un video que presenta el conocimiento.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de ver el vídeo
Puntuación del cuestionario que examina la comprensión de los participantes antes de ver el vídeo. La puntuación fue una escala Likert de 1 a 5, donde 5 representaba fácil de entender y 1 era muy difícil de entender. Las preguntas separadas obtuvieron una puntuación de 1 o 0, donde 1 equivalía a responder correctamente a la pregunta de conocimientos y 0 a responder la pregunta de forma incorrecta.
10 minutos antes de ver el vídeo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14760

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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