- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790811
Einbeziehung von Patienten für körperliche Untersuchungen während virtueller Pflegebesuche
Validierung der Videohilfe zur körperlichen Untersuchung von Hand und Handgelenk zur Verbesserung des Patientenverständnisses
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, patientenorientierte Bearbeitungen eines geführten Videos über selbst durchgeführte Handuntersuchungen bei Teilnehmern ohne vorherige Handdiagnosen oder medizinischen Hintergrund zu validieren. Die Studie zielt darauf ab:
- Untersuchen Sie die Wirkung des Hinzufügens interaktiver Komponenten zu einem bestehenden Video eines orthopädischen Anbieters
- festzustellen, ob diese Veränderungen das Verständnis der Patienten für die Anatomie von Hand und Handgelenk sowie das Karpaltunnelsyndrom verbessern
- Bestimmen Sie, ob Patienten in der Lage sind, dieses Video zur Durchführung einer effektiven körperlichen Untersuchung zu verwenden. Die Teilnehmer sehen sich ein originales arztorientiertes Schulungsvideo und eine zweite Version (patientenorientiertes Video) an, die mit dem Input eines Patientenbeirats bearbeitet wurde, um interaktiv zu sein Elemente und eine langsamere Geschwindigkeit. Die Reihenfolge, in der sich die Teilnehmer das Video ansehen, wird zufällig bestimmt.
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die Wissenswerte und die allgemeine Patientenpräferenz zwischen den beiden untersuchten Videos.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Patienten, die Englisch verstehen und sprechen
- Patienten mit im EMG bestätigtem Karpaltunnelsyndrom und/oder Symptomen, die mit einem Karpaltunnelsyndrom übereinstimmen, einschließlich bilateraler Handschmerzen, nicht-traumatischer Handschmerzen und/oder Taubheit/Kribbeln in der Hand.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die kein Englisch sprechen oder verstehen
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Videos beeinträchtigen würden
- Patienten, deren Symptome nicht zum Karpaltunnelsyndrom passen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: patientenorientiertes Video
Ein patientenorientiertes Video mit dem Ziel, Patienten über die Manöver aufzuklären, die zur Erstellung spezifischer Diagnosen an Hand und Handgelenk erforderlich sind.
Der Wortlaut wurde geändert, um ihn patientenfreundlicher zu gestalten, und dem Bildschirm wurde Text hinzugefügt.
|
Das zuvor validierte Hand- und Handgelenk-Untersuchungsvideo von NEJM wurde über die Anwendung „TogoTiki“ modifiziert und von einem Patientenbeirat genehmigt.
|
Aktiver Komparator: arztorientiertes Schulungsvideo
Ein medizinorientiertes Video mit dem Ziel, Ärzte in die Manöver einzuweisen, die für die Erstellung spezifischer Diagnosen an Hand und Handgelenk erforderlich sind.
|
zuvor validiertes Hand- und Handgelenk-Untersuchungsvideo von NEJM, das für die Verwendung durch einen Arzt bei der Diagnose häufiger Hand- und Handgelenkdiagnosen entwickelt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissensbewertung unmittelbar nach dem Ansehen eines Videos, in dem das Wissen präsentiert wird
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Anschauen des Videos
|
Ergebnis des Quiz, bei dem das Verständnis der Teilnehmer für den Inhalt des Videos überprüft wird.
Die Bewertung erfolgte anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 5 für leicht verständlich und 1 für sehr schwer verständlich stand.
Einzelne Fragen wurden mit 1 oder 0 bewertet, wobei 1 einer korrekten Beantwortung der Wissensfrage und 0 einer falschen Beantwortung der Frage entsprach.
|
10 Minuten nach dem Anschauen des Videos
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissensbewertung unmittelbar vor dem Ansehen eines Videos, in dem das Wissen präsentiert wird
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Ansehen des Videos
|
Ergebnis des Quiz, bei dem das Verständnis der Teilnehmer vor dem Ansehen des Videos überprüft wird.
Die Bewertung erfolgte anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 5 für leicht verständlich und 1 für sehr schwer verständlich stand.
Einzelne Fragen wurden mit 1 oder 0 bewertet, wobei 1 einer korrekten Beantwortung der Wissensfrage und 0 einer falschen Beantwortung der Frage entsprach.
|
10 Minuten vor dem Ansehen des Videos
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14760
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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