Patiënten betrekken bij fysieke onderzoeken tijdens virtuele zorgbezoeken
15 februari 2024 bijgewerkt door: Charles S Day, Henry Ford Health System
Validatie van hand- en polsonderzoek Videohulpmiddel voor verbetering van het begrip van de patiënt
Het doel van deze klinische proef is het valideren van patiëntgerichte bewerkingen van een begeleide video over zelf uitgevoerd handonderzoek bij deelnemers zonder eerdere handdiagnoses of medische achtergrond. De studie heeft tot doel:
- onderzoek het effect van het toevoegen van interactieve componenten aan een bestaande video van een orthopedische dienstverlener
- bepalen of deze veranderingen het begrip van de patiënt van hand- en polsanatomie en het carpaletunnelsyndroom vergroten
- bepalen of patiënten deze video kunnen gebruiken om een effectief lichamelijk onderzoek uit te voeren. Deelnemers bekijken een originele artsgerichte trainingsvideo en een tweede versie (patiëntgerichte video), die met de inbreng van een patiëntenadviescommissie is bewerkt met interactieve elementen en een lagere snelheid. De volgorde waarin de deelnemers de video bekijken, is willekeurig.
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen kennisscores en algemene patiëntvoorkeur vergelijken tussen de twee video's die worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die Engels begrijpen en spreken
- Patiënten met carpaaltunnelsyndroom bevestigd op EMG en/of symptomen die overeenkomen met carpaaltunnelsyndroom, waaronder bilaterale handpijn, niet-traumatische handpijn en/of gevoelloosheid/tintelingen in de hand.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen Engels spreken of begrijpen
- Patiënten met cognitieve stoornissen die schadelijk zijn voor het begrijpen van video
- Patiënten bij wie de symptomen niet overeenkomen met het carpaletunnelsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiëntgerichte video
Een patiëntgerichte video met als doel patiënten te instrueren over de manoeuvres die nodig zijn om specifieke diagnoses van de hand en pols te stellen.
De formulering is gewijzigd zodat deze patiëntvriendelijker is en er is tekst aan het scherm toegevoegd.
|
De eerder gevalideerde hand- en polsonderzoeksvideo van NEJM is aangepast via de applicatie "TogoTiki" en goedgekeurd door een patiëntenadviesraad.
|
|
Actieve vergelijker: artsgerichte trainingsvideo
Een artsgerichte video met als doel artsen te instrueren over de manoeuvres die nodig zijn om specifieke diagnoses van de hand en pols te stellen.
|
eerder gevalideerde hand- en polsonderzoeksvideo van NEJM, ontworpen voor gebruik door een arts bij het diagnosticeren van veelvoorkomende hand- en polsdiagnoses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisscore direct na het bekijken van een video waarin de kennis wordt gepresenteerd
Tijdsspanne: 10 minuten na het bekijken van de video
|
Score van de quiz waarin wordt onderzocht of de deelnemers de inhoud van de video begrijpen.
De score was een likertschaal van 1-5, waarbij 5 stond voor gemakkelijk te begrijpen en 1 voor heel moeilijk te begrijpen.
Afzonderlijke vragen werden gescoord als 1 of 0, waarbij 1 gelijk stond aan het correct beantwoorden van de kennisvraag en 0 aan het onjuist beantwoorden van de vraag.
|
10 minuten na het bekijken van de video
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisscore direct voorafgaand aan het bekijken van een video waarin de kennis wordt gepresenteerd
Tijdsspanne: 10 minuten voordat u de video bekijkt
|
Score van de quiz waarin het begrip van de deelnemers wordt onderzocht voordat ze de video bekijken.
De score was een likertschaal van 1-5, waarbij 5 stond voor gemakkelijk te begrijpen en 1 voor heel moeilijk te begrijpen.
Afzonderlijke vragen werden gescoord als 1 of 0, waarbij 1 gelijk stond aan het correct beantwoorden van de kennisvraag en 0 aan het onjuist beantwoorden van de vraag.
|
10 minuten voordat u de video bekijkt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .