Engasjere pasienter til fysiske undersøkelser under virtuelle omsorgsbesøk
15. februar 2024 oppdatert av: Charles S Day, Henry Ford Health System
Validering av videohjelp for fysisk undersøkelse av hånd og håndledd for å forbedre pasientforståelsen
Målet med denne kliniske studien er å validere pasientorienterte redigeringer av en guidet video om selvutført håndundersøkelse hos deltakere uten tidligere hånddiagnoser eller medisinsk bakgrunn. Studiet har som mål å:
- undersøke effekten av å legge til interaktive komponenter til en eksisterende video fra ortopedisk leverandør
- avgjøre om disse endringene forbedrer pasientens forståelse av hånd- og håndleddsanatomi samt karpaltunnelsyndrom
- avgjøre om pasienter er i stand til å bruke denne videoen til å utføre en effektiv fysisk undersøkelse. Deltakerne vil se en original legeorientert treningsvideo og en andre versjon (pasientorientert video), som ble redigert med innspill fra en rådgivende pasientkomité for å inkludere interaktiv elementer og lavere hastighet. Rekkefølgen deltakerne vil se videoen i vil bli randomisert.
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne kunnskapsscore og generell pasientpreferanse mellom de to videoene som undersøkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som forstår og snakker engelsk
- Pasienter med karpaltunnelsyndrom bekreftet på EMG og/eller symptomer forenlig med karpaltunnelsyndrom, inkludert bilateral håndsmerter, ikke-traumatisk håndsmerter og/eller nummenhet/prikking i hånden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke snakker eller forstår engelsk
- Pasienter som har kognitive svikt som vil være skadelig for forståelsen av video
- Pasienter hvis symptomer ikke samsvarer med karpaltunnelsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasientorientert video
En pasientrettet video med mål om å instruere pasienter om manøvrene som trengs for å stille spesifikke diagnoser av hånd og håndledd.
Ordlyden ble endret slik at den ble mer pasientvennlig og tekst ble lagt til skjermen.
|
Den tidligere validerte hånd- og håndleddundersøkelsesvideoen av NEJM ble modifisert via "TogoTiki"-applikasjonen og godkjent av et rådgivende råd for pasienter.
|
|
Aktiv komparator: legeorientert treningsvideo
En legeorientert video med mål om å instruere leger om manøvrene som trengs for å stille spesifikke diagnoser av hånd og håndledd.
|
tidligere validert hånd- og håndleddsundersøkelsesvideo av NEJM designet for bruk av en lege ved diagnostisering av vanlige hånd- og håndledddiagnoser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapspoeng umiddelbart etter visning av en video som presenterer kunnskapen
Tidsramme: 10 minutter etter å ha sett videoen
|
Poengsum for quizen som undersøker deltakernes forståelse av innholdet i videoen.
Poengsummen var en likert-skala fra 1-5 der 5 representerte lett å forstå og 1 var svært vanskelig å forstå.
Separate spørsmål scoret som 1 eller 0 der 1 tilsvarte å svare på kunnskapsspørsmålet riktig og 0 svarte feil på spørsmålet.
|
10 minutter etter å ha sett videoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsscore umiddelbart før visning av en video som presenterer kunnskapen
Tidsramme: 10 minutter før du ser videoen
|
Poengsum fra quizen som undersøker deltakernes forståelse før de så videoen.
Poengsummen var en likert-skala fra 1-5 der 5 representerte lett å forstå og 1 var svært vanskelig å forstå.
Separate spørsmål scoret som 1 eller 0 der 1 tilsvarte å svare på kunnskapsspørsmålet riktig og 0 svarte feil på spørsmålet.
|
10 minutter før du ser videoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .