Varhainen puuttuminen gynekologisen pahanlaatuisuuden alaraajojen lymfedeeman estämiseksi

Tutkimustausta Gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä, kohdun limakalvosyöpä, ulkosynnyttimet jne. ovat tärkeitä naisten terveyttä uhkaavia sairauksia maailmanlaajuisesti, ja niiden pääasialliset hoitokeinot ovat leikkaus ja sädehoito. Leikkauksen aikana poistetaan eri määrä imusolmukkeita, ja imusolmukkeista kertyy imusolmukkeiden nestettä ja kudoseritystä, mikä häiritsee alkuperäistä imusolmuketta ja estää imusolmukkeiden paluuta, mikä johtaa alaraajojen turvotukseen. Mitä pidempään sädehoito kestää, sitä vakavampi on sivuverenkierron ilmiö ja lymfaattinen paluutie vaurioituu, mikä johtaa alaraajojen lymfaödeemaan.

Alaraajojen lymfaödeema on suhteellisen yleinen komplikaatio gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidon jälkeen, ja on raportoitu, että noin 20 miljoonaa potilasta maailmanlaajuisesti kärsii alaraajojen lymfedeemasta. Alaraajojen lymfaödeeman yleinen ilmaantuvuus gynekologisen pahanlaatuisen kasvainhoidon jälkeen on noin 25 % ja voi olla jopa 70 % erityisryhmissä. Ikä, paino, sädehoitoannos, postoperatiivisen sädehoidon kesto, kasvainvaihe, päivittäinen seisoma-aika, imusolmukkeiden dissektioiden lukumäärä ja yhteisinfektio ovat kaikki riskitekijöitä alaraajojen lymfaödeeman esiintymiselle.

Lymfedeemalle on tyypillistä taudin alussa painunut turvotus, joka etenee turvotukseen, puutumiseen, painon tunnetta, kudosfibroosiin, liikehäiriöihin ja karkeaan epidermaaliseen keratinisaatioon ja lisää imusuonten ja ympäröivien kudosten tulehduksen ja selluliitin riskiä. Alaraajojen lymfaödeema on krooninen etenevä sairaus, jota on vaikea parantaa ja jolla on negatiivinen vaikutus raajojen toimintaan, jokapäiväiseen elämään, elämänlaatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin.

Lymfedeeman hoito sisältää kirurgisen hoidon ja konservatiivisen hoidon. Konservatiivisia hoitomenetelmiä ovat Complex Decongestion Therapy (CDT), kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen ja länsimaisen lääketieteen ulkoinen käyttö jne. CDT (Complex Decongestion Therapy) on viime vuosien eniten käytetty lymfaödeemahoito, joka on kansainvälisesti tehokkain. Hoitomenetelmä, mutta vaatii pitkäaikaista tai jopa elinikäistä hoitoa, mikä tuo valtavan psykologisen taakan ja taloudellisen paineen potilaan perheelle. Siksi alaraajojen lymfaödeema tulee ehkäistä ja ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia toimenpiteitä tulisi toteuttaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tällä hetkellä lymfaödeeman ehkäisyä koskevat tutkimukset ovat keskittyneet interventioihin rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoidossa, kun taas vain vähän tutkimuksia on raportoitu gynekologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvän lymfedeeman ehkäisystä. Tutkimuksissa kerrottiin, että varhainen interventio vapaakäden lymfaattinen drenaatiotekniikalla voisi tehokkaasti estää alaraajojen lymfaödeemaa, ja tutkimus osoitti, että kaikki lonkkaharjoitukset voivat estää alaraajojen lymfaödeemaa kohdunkaulan syövän leikkauksen jälkeen. Lisäksi joissakin tutkimuksissa havaittiin myös, että vapaan käden lymfaattinen drenaatio yhdistettynä Kegelin kanssa Harjoittelu voisi estää vulva-vaiheen I lymfaödeemaa kohdunkaulan syövän leikkauksen jälkeen, mutta näillä tutkimuksilla on joitain rajoituksia, kuten pieni otoskoko ja rajoitettu tutkimussisältö. Näillä tutkimuksilla on kuitenkin rajoituksia, kuten pieni otoskoko ja rajoitettu tutkimussisältö. Lisäksi ei ole olemassa empiirisiä tutkimuksia alaraajojen lymfaödeeman ehkäisystä suurissa näytteissä, eikä alaraajojen lymfedeeman ehkäisyyn ja hoitoon ole yhtenäistä standardia. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät näyttöön perustuvaa lähestymistapaa ja kliinistä kokemusta tehdäkseen prospektiivisen tutkimuksen alaraajojen lymfedeeman ehkäisystä vähentääkseen alaraajojen lymfedeeman ilmaantuvuutta, parantaakseen potilaiden elämänlaatua ja vähentääkseen heidän taloudellinen taakka.

Tutkimuksen tavoite

1. Ymmärtää lymfaödeeman ilmaantuvuus gynekologisen kasvainleikkauksen ja sädehoidon jälkeen ja sen vaikutus potilaiden elämänlaatuun.
2. Ennaltaehkäisevän lymfaödeemahoidon avulla vähennät lymfedeeman osuutta, vähennät potilaiden taloudellista taakkaa ja parannat heidän elämänlaatuaan.
3. Pyrimme löytämään taloudellisemman ja tehokkaamman menetelmän gynekologisen pahanlaatuisen kasvaimen lymfaödeeman hoitoon.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Alaraajojen lymfaödeeman ilmaantuvuus gynekologisen syövän leikkauksen ja sädehoidon jälkeen sekä alaraajojen lymfedeeman ilmaantuvuus profylaktisen lymfedeemahoidon jälkeen.

Toissijaiset tulosmittaukset: elämänlaatu, lymfaödeema-oireiden ilmaantuvuus ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS).

Tutkimuspopulaatio

Sisällyttämiskriteerit:

1. Gynekologiset syöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa imusolmukeleikkauksen jälkeen, osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
2. 18-60 vuotta vanha.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet alle 2.
4. Odotettu eloonjäämisaika yli 3 vuotta.
5. Hemoglobiini (Hb) suurempi tai yhtä suuri kuin 70 g/l, valkosolut (WBC) vähintään 3,5 × 109 /L, neutrofiilit (ANC) vähintään 1,5 × 109 /L, verihiutaleet (PLT) suurempi tai yhtä suuri kuin 80 × 109 /L.
6. seerumin alaamiiniaminotransferaasi (ALT) ja glutamiinioksalaattitransaminaasi (AST) alle 2 kertaa normaaliarvo ja kreatiniini alle 1,5 kertaa normaaliarvo, albumiini suurempi tai yhtä suuri kuin 35 g/l.
7. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on täytynyt tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja heillä on oltava negatiivinen tulos ja he ovat halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.
8. Kyky noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tutkijan arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Lymfaödeema ja alaraajojen syvä laskimotukos diagnosoitiin selvästi;
2. kaikenlainen akuutti infektio;
3. Potilaat, joilla on alaraajojen turvotus;
4. raskaus, kuukautiset;
5. Viimeaikainen suuri vatsan leikkaus (tutkijan määrittelemä);
6. Säteilykoliitti, kystiitti, suolistotulehdus, ohutsuolen tai paksusuolen divertikuliitti tai divertikuliitti;
7. maksafibroosi;
8. Vatsan aortan aneurysma;
9. akuutti flebiitti;
10. Vaikea valtimoiden ahtauttava sairaus, valtimohaava, ABPI (nilkka-olkavarren verenpaineindeksi) yli 1,3 ja alle 0,5;
11. Vaikea perifeerinen neuropatia;
12. Huono verenpaineen hallinta, huono aivohalvauksen ja diabeteksen hallinta sekä vaikea keuhkoastma;
13. Potilaat, jotka eivät ymmärrä kokeellista sisältöä eivätkä voi tehdä yhteistyötä, ja ne, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
14. Henkilöt, joilla on samanaikainen sairaus tai muut erityisolosuhteet, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen.

Aiheen lopetuskriteerit

1. Tutkija uskoo, että hoito tulisi lopettaa potilaiden parhaan hyödyn näkökulmasta;
2. On olemassa sietämättömiä haittavaikutuksia tutkijan vahvistuksen jälkeen;
3. Hoidon suorittamatta jättäminen syklin ja ajan mukaan;
4. Potilas peruuttaa tietoisen suostumuksensa.

Eliminaatiokriteerit:

(1) Ne, jotka eivät täyttäneet vaatimuksia ja jotka on erehdyksessä mukana.