Intervenção Precoce para Prevenir Linfedema de Membro Inferior de Malignidade Ginecológica

Antecedentes da pesquisa As malignidades ginecológicas, incluindo câncer cervical, câncer ovariano, câncer endometrial, câncer vulvar, etc., são doenças importantes que ameaçam a saúde da mulher em todo o mundo, e seus principais métodos de tratamento são a cirurgia e a radioterapia. Durante a cirurgia, diferentes números de linfonodos são removidos e o líquido linfático e o exsudato tecidual dos vasos linfáticos do coto se acumulam, causando interrupção da circulação linfática original e obstrução do retorno do líquido linfático, o que leva ao edema dos membros inferiores . Quanto mais tempo durar a radioterapia, mais grave será o fenômeno da circulação colateral, e a via de retorno linfático ficará prejudicada, resultando em linfedema de membros inferiores .

O linfedema de membros inferiores é uma complicação relativamente comum após o tratamento de neoplasias ginecológicas, e foi relatado que aproximadamente 20 milhões de pacientes em todo o mundo são afetados por linfedema de membros inferiores. A incidência geral de linfedema de membros inferiores após o tratamento de malignidade ginecológica é de cerca de 25% e pode chegar a 70% em grupos especiais. Idade, peso, dose de radioterapia, duração da radioterapia pós-operatória, estágio do tumor, tempo diário em pé, número de dissecções linfonodais e co-infecção são todos fatores de risco para a ocorrência de linfedema de membros inferiores.

O linfedema é caracterizado por edema afundado no início da doença e progride para incluir inchaço, dormência, peso, fibrose tecidual, movimento prejudicado e queratinização epidérmica áspera e aumenta o risco de inflamação dos vasos linfáticos e tecidos circundantes e celulite. O linfedema dos membros inferiores é uma doença crónica progressiva de difícil cura e que tem um impacto negativo na função dos membros, na vida diária, na qualidade de vida e no bem-estar psicológico.

O tratamento do linfedema inclui tratamento cirúrgico e tratamento conservador. Os métodos de tratamento conservador incluem Terapia de Descongestão Complexa (CDT), aplicação externa de fitoterapia chinesa e medicina ocidental, etc. A Terapia Complexa de Descongestão (CDT) é o tratamento do linfedema mais utilizado e com a melhor eficácia a nível internacional nos últimos anos. O método de tratamento, porém, requer cuidados de longo prazo ou mesmo ao longo da vida, o que traz enorme carga psicológica e pressão econômica para a família do paciente. Portanto, o linfedema de membros inferiores deve ser prevenido, e medidas preventivas e terapêuticas devem ser tomadas o mais precocemente possível para melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Atualmente, os estudos sobre a prevenção do linfedema têm se concentrado em intervenções para o linfedema relacionado ao câncer de mama, enquanto poucos estudos foram relatados sobre a prevenção do linfedema associado a neoplasias ginecológicas. A pesquisa relatou que a intervenção precoce com a técnica de drenagem linfática à mão livre pode efetivamente prevenir o linfedema dos membros inferiores, e a pesquisa mostrou que toda a gama de exercícios para o quadril pode prevenir o linfedema dos membros inferiores após a cirurgia de câncer cervical. Além disso, alguns estudos também descobriram que a drenagem linfática à mão livre combinada com Kegel o treinamento poderia prevenir o linfedema vulvar estágio I após a cirurgia de câncer cervical, no entanto, esses estudos têm algumas limitações, como tamanho pequeno da amostra e conteúdo limitado do estudo. No entanto, esses estudos têm limitações, como tamanho amostral pequeno e conteúdo de estudo limitado. Além disso, não há estudos empíricos sobre a prevenção do linfedema dos membros inferiores em grandes amostras e não há um padrão unificado para a prevenção e tratamento do linfedema dos membros inferiores. Portanto, neste estudo, os investigadores usaram uma abordagem baseada em evidências e experiência clínica para conduzir um estudo prospectivo sobre a prevenção do linfedema de membros inferiores, a fim de reduzir a incidência de linfedema de membros inferiores, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e reduzir sua fardo económico.

Objetivo da pesquisa

1. Compreender a incidência de linfedema após cirurgia de tumor ginecológico e radioterapia e seu impacto na qualidade de vida das pacientes.
2. Através da intervenção preventiva do tratamento do linfedema, reduza a proporção de linfedema, reduza a carga econômica dos pacientes e melhore sua qualidade de vida.
3. Nosso objetivo foi encontrar um método mais econômico e eficaz para tratar o linfedema tumoral maligno ginecológico.

Principais medidas de resultado: A incidência de linfedema de membros inferiores após cirurgia de câncer ginecológico e radioterapia, e a incidência de linfedema de membros inferiores após tratamento profilático de linfedema.

Medidas de resultados secundários: qualidade de vida, incidência de sintomas de linfedema e sobrevida livre de progressão (PFS).

População do estudo

Critério de inclusão:

1. Pacientes de oncologia ginecológica submetidas a radioterapia após cirurgia de gânglios linfáticos que voluntariamente participam deste estudo e assinam um termo de consentimento informado.
2. 18 a 60 anos.
3. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior a 2.
4. Expectativa de sobrevida superior a 3 anos.
5. Hemoglobina (Hb) maior ou igual a 70 g/L, glóbulos brancos (WBC) maior ou igual a 3,5 × 109 /L, neutrófilos (ANC) maior ou igual a 1,5 × 109 /L, plaquetas (PLT) maior ou igual a 80 × 109 /L.
6. alamina aminotransferase (ALT) sérica e transaminase glutâmica oxalacética (AST) menor que 2 vezes o valor normal e creatinina menor que 1,5 vez o valor normal, albumina maior ou igual a 35g/L.
7. As mulheres com potencial para engravidar devem ter feito um teste de gravidez (soro ou urina) dentro de 7 dias antes da inscrição e ter um resultado negativo e estar dispostas a usar um método contraceptivo apropriado durante o estudo.
8. Capacidade de cumprir o protocolo do estudo, conforme julgado pelo investigador.

Critério de exclusão:

1. Linfedema e trombose venosa profunda das extremidades inferiores foram claramente diagnosticados;
2. Infecção aguda de qualquer tipo;
3. Pacientes com edema de membros inferiores;
4. gravidez, período menstrual;
5. Cirurgia abdominal importante recente (determinada pelo investigador);
6. Colite por radiação, cistite, infecção intestinal, diverticulite do intestino delgado ou intestino grosso ou diverticulite;
7. Fibrose hepática;
8. Aneurisma da aorta abdominal;
9. flebite aguda;
10. Doença arterial obstrutiva grave, úlcera arterial, ABPI (índice de pressão arterial tornozelo-braquial) maior que 1,3 e menor que 0,5;
11. Neuropatia periférica grave;
12. Mau controle da hipertensão, mau controle de acidente vascular cerebral e diabetes e asma brônquica grave;
13. Pacientes que não conseguem entender o conteúdo experimental e não podem cooperar e aqueles que se recusam a assinar o consentimento informado;
14. Aqueles com doenças concomitantes ou outras circunstâncias especiais que colocam seriamente em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo pelo paciente.

Critérios de Rescisão do Assunto

1. O investigador acredita que o tratamento deve ser encerrado na perspectiva do melhor benefício para os pacientes;
2. Ocorrem reações adversas intoleráveis, após confirmação do investigador;
3. Não completar o tratamento de acordo com o ciclo e tempo;
4. O paciente retira o consentimento informado.

Critérios de eliminação:

(1) Aqueles que não atenderam aos padrões e foram incluídos por engano.