Včasná intervence k prevenci lymfedému dolních končetin při gynekologické malignitě

Pozadí výzkumu Gynekologické malignity, včetně rakoviny děložního čípku, rakoviny vaječníků, rakoviny endometria, rakoviny vulvy atd., jsou významnými onemocněními ohrožujícími zdraví žen na celém světě a jejich hlavními léčebnými metodami jsou chirurgie a radioterapie. Při operaci se odstraňuje různý počet lymfatických uzlin a hromadí se lymfatická tekutina a tkáňový exsudát z pahýlových lymfatických cév, což způsobuje narušení původního lymfatického oběhu a obstrukci návratu lymfatické tekutiny, což vede k otokům dolních končetin. Čím déle radioterapie trvá, tím závažnější bude fenomén kolaterální cirkulace a poškození zpětné lymfatické dráhy, což vede k lymfedému dolních končetin.

Lymfedém dolních končetin je poměrně častou komplikací po léčbě gynekologických malignit a uvádí se, že přibližně 20 milionů pacientek na celém světě je postiženo lymfedémem dolních končetin. Celkový výskyt lymfedému dolních končetin po léčbě gynekologických malignit je asi 25 % a ve zvláštních skupinách může být až 70 %. Rizikovými faktory pro výskyt lymfedému dolních končetin jsou věk, hmotnost, dávka radioterapie, délka pooperační radioterapie, stadium nádoru, denní doba stání, počet disekcí lymfatických uzlin a koinfekce.

Lymfedém je charakterizován pokleslým edémem na začátku onemocnění a progreduje do otoku, necitlivosti, tíhy, tkáňové fibrózy, zhoršeného pohybu a hrubé keratinizace epidermis a zvyšuje riziko zánětu lymfatických cév a okolních tkání a celulitidy. Lymfedém dolních končetin je chronické progresivní onemocnění, které se obtížně léčí a má negativní dopad na funkci končetin, každodenní život, kvalitu života a psychickou pohodu.

Léčba lymfedému zahrnuje chirurgickou léčbu a konzervativní léčbu. Mezi konzervativní léčebné metody patří komplexní dekongesční terapie (CDT), zevní aplikace čínské bylinné medicíny a západní medicíny atd. Komplexní dekongesční terapie (CDT) je v posledních letech celosvětově nejpoužívanější léčbou lymfedému s nejlepší mezinárodní účinností. Léčebná metoda ale vyžaduje dlouhodobou či dokonce celoživotní péči, která přináší pro rodinu pacienta obrovskou psychickou zátěž a ekonomický tlak. Proto je třeba předcházet lymfedému dolních končetin a co nejdříve přijmout preventivní a léčebná opatření ke zlepšení kvality života pacientů.

V současné době se studie o prevenci lymfedému zaměřily na intervence u lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu, zatímco o prevenci lymfedému spojeného s gynekologickými malignitami bylo hlášeno jen málo studií. Výzkum uváděl, že včasný zásah pomocí techniky lymfodrenáže z volné ruky by mohl účinně zabránit lymfedému dolních končetin a Výzkum ukázal, že celá řada cvičení kyčle může zabránit lymfedému dolních končetin po operaci rakoviny děložního čípku, navíc některé studie také zjistily, že lymfodrenáž z volné ruky v kombinaci s Kegelem trénink by mohl zabránit lymfedému vulválního stadia I po operaci rakoviny děložního čípku, nicméně tyto studie mají určitá omezení, jako je malá velikost vzorku a omezený obsah studie. Tyto studie však mají svá omezení, jako je malá velikost vzorku a omezený obsah studie. Navíc neexistují žádné empirické studie o prevenci lymfedému dolních končetin u velkých vzorků a neexistuje jednotný standard pro prevenci a léčbu lymfedému dolních končetin. V této studii proto vyšetřovatelé použili přístup založený na důkazech a klinické zkušenosti k provedení prospektivní studie o prevenci lymfedému dolních končetin s cílem snížit výskyt lymfedému dolních končetin, zlepšit kvalitu života pacientů a snížit jejich výskyt. ekonomická zátěž.

Cíl výzkumu

1. Pochopit výskyt lymfedému po gynekologických operacích nádoru a radioterapii a jeho vliv na kvalitu života pacientek.
2. Preventivní léčebnou intervencí lymfedému snížit podíl lymfedému, snížit ekonomickou zátěž pacientů a zlepšit kvalitu jejich života.
3. Naším cílem bylo najít ekonomičtější a efektivnější způsob léčby gynekologického lymfedému zhoubného nádoru.

Hlavní výsledná opatření: Incidence lymfedému dolních končetin po gynekologické operaci rakoviny a radioterapii a incidence lymfedému dolních končetin po profylaktické léčbě lymfedému.

Sekundární výsledná měřítka: kvalita života, výskyt symptomů lymfedému a přežití bez progrese (PFS).

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

1. Gynekologické onkologické pacientky podstupující radioterapii po operaci lymfatických uzlin, které se dobrovolně účastní této studie a podepisují informovaný souhlas.
2. 18 až 60 let.
3. Skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) méně než 2.
4. Očekávaná doba přežití delší než 3 roky.
5. Hemoglobin (Hb) větší nebo rovný 70 g/l, bílé krvinky (WBC) větší nebo rovné 3,5 × 109 /l, neutrofily (ANC) větší nebo rovné 1,5 × 109 /l, krevní destičky (PLT) větší nebo rovno 80 × 109 /L.
6. sérová alaminaminotransferáza (ALT) a glutamát-oxalacetická transamináza (AST) nižší než 2násobek normální hodnoty a kreatinin nižší než 1,5násobek normální hodnoty, albumin vyšší nebo rovný 35 g/l.
7. Ženy ve fertilním věku musí mít těhotenský test (sérum nebo moč) do 7 dnů před zařazením do studie a musí mít negativní výsledek a být ochotny používat vhodnou metodu antikoncepce po dobu trvání studie.
8. Schopnost vyhovět zkušebnímu protokolu podle posouzení zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

1. Jednoznačně diagnostikován byl lymfedém a hluboká žilní trombóza dolních končetin;
2. Akutní infekce jakéhokoli druhu;
3. Pacienti s edémem dolních končetin;
4. těhotenství, menstruace;
5. Nedávná velká břišní operace (stanovená zkoušejícím);
6. Radiační kolitida, cystitida, střevní infekce, divertikulitida nebo divertikulitida tenkého nebo tlustého střeva;
7. jaterní fibróza;
8. aneuryzma břišní aorty;
9. akutní flebitida;
10. Těžká arteriální obstrukční nemoc, arteriální vřed, ABPI (kotník-pažní index krevního tlaku) vyšší než 1,3 a nižší než 0,5;
11. Těžká periferní neuropatie;
12. Špatná kontrola hypertenze, špatná kontrola mrtvice a cukrovky a těžkého bronchiálního astmatu;
13. Pacienti, kteří nerozumí obsahu experimentu a nemohou spolupracovat, a ti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas;
14. Osoby se souběžnými onemocněními nebo jinými zvláštními okolnostmi, které vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují pacientovo dokončení studie.

Kritéria ukončení předmětu

1. Zkoušející se domnívá, že léčba by měla být ukončena z hlediska nejlepšího prospěchu pro pacienty;
2. Po potvrzení zkoušejícím existují netolerovatelné nežádoucí účinky;
3. Nedokončení léčby podle cyklu a času;
4. Pacient odvolá informovaný souhlas.

Kritéria eliminace:

(1) Ti, kteří nesplňovali normy a byli omylem zařazeni.