Intervento precoce per prevenire il linfedema degli arti inferiori da neoplasia ginecologica

Sfondo della ricerca Le neoplasie ginecologiche, tra cui il cancro cervicale, il cancro ovarico, il cancro dell'endometrio, il cancro vulvare, ecc., sono malattie importanti che minacciano la salute delle donne in tutto il mondo e i loro principali metodi di trattamento sono la chirurgia e la radioterapia. Durante l'intervento chirurgico, viene rimosso un numero diverso di linfonodi e il fluido linfatico e l'essudato tissutale dai vasi linfatici del moncone si accumulano, causando l'interruzione della circolazione linfatica originale e l'ostruzione del ritorno del fluido linfatico, che porta all'edema degli arti inferiori. Quanto più durerà la radioterapia, tanto più grave sarà il fenomeno dei circoli collaterali e la via linfatica di ritorno sarà danneggiata, con conseguente linfedema degli arti inferiori.

Il linfedema degli arti inferiori è una complicanza relativamente comune dopo il trattamento delle neoplasie ginecologiche ed è stato riportato che circa 20 milioni di pazienti in tutto il mondo sono affette da linfedema degli arti inferiori. L'incidenza complessiva del linfedema degli arti inferiori dopo il trattamento della neoplasia ginecologica è di circa il 25% e può raggiungere il 70% in gruppi speciali. Età, peso, dose radioterapica, durata della radioterapia postoperatoria, stadio del tumore, tempo di riposo giornaliero, numero di dissezioni linfonodali e co-infezione sono tutti fattori di rischio per l'insorgenza di linfedema degli arti inferiori.

Il linfedema è caratterizzato da edema infossato all'inizio della malattia e progredisce fino a includere gonfiore, intorpidimento, pesantezza, fibrosi tissutale, movimento alterato e cheratinizzazione epidermica ruvida e aumenta il rischio di infiammazione dei vasi linfatici e dei tessuti circostanti e di cellulite. Il linfedema degli arti inferiori è una malattia cronica progressiva che è difficile da curare e ha un impatto negativo sulla funzionalità degli arti, sulla vita quotidiana, sulla qualità della vita e sul benessere psicologico.

Il trattamento del linfedema comprende il trattamento chirurgico e il trattamento conservativo. I metodi di trattamento conservativo includono la terapia decongestionante complessa (CDT), l'applicazione esterna della fitoterapia cinese e della medicina occidentale, ecc. La Complex Decongestion Therapy (CDT) è il trattamento del linfedema più utilizzato e con la migliore efficacia a livello internazionale negli ultimi anni. Il metodo di trattamento, tuttavia, richiede cure a lungo termine o addirittura per tutta la vita, il che comporta un enorme onere psicologico e una pressione economica per la famiglia del paziente. Pertanto, il linfedema degli arti inferiori dovrebbe essere prevenuto e le misure preventive e terapeutiche dovrebbero essere prese il prima possibile per migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Attualmente, gli studi sulla prevenzione del linfedema si sono concentrati sugli interventi per il linfedema correlato al cancro al seno, mentre pochi studi sono stati riportati sulla prevenzione del linfedema associato a neoplasie ginecologiche. La ricerca ha riportato che l'intervento precoce con la tecnica del drenaggio linfatico a mano libera potrebbe prevenire efficacemente il linfedema degli arti inferiori e la ricerca ha dimostrato che l'intera gamma di esercizi dell'anca potrebbe prevenire il linfedema degli arti inferiori dopo l'intervento chirurgico al cancro cervicale, inoltre, alcuni studi hanno anche scoperto che il drenaggio linfatico a mano libera combinato con Kegel l'allenamento potrebbe prevenire il linfedema vulvare in stadio I dopo la chirurgia del cancro cervicale, tuttavia, questi studi hanno alcune limitazioni, come la piccola dimensione del campione e il contenuto limitato dello studio. Tuttavia, questi studi hanno dei limiti, come la piccola dimensione del campione e il contenuto limitato dello studio. Inoltre, non esistono studi empirici sulla prevenzione del linfedema degli arti inferiori in grandi campioni e non esiste uno standard unificato per la prevenzione e la gestione del linfedema degli arti inferiori. Pertanto, in questo studio, i ricercatori hanno utilizzato un approccio basato sull'evidenza e l'esperienza clinica per condurre uno studio prospettico sulla prevenzione del linfedema degli arti inferiori al fine di ridurre l'incidenza del linfedema degli arti inferiori, migliorare la qualità della vita dei pazienti e ridurre la loro onere economico.

Obiettivo di ricerca

1. Comprendere l'incidenza del linfedema dopo chirurgia tumorale ginecologica e radioterapia e il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti.
2. Attraverso l'intervento di trattamento preventivo del linfedema, ridurre la percentuale di linfedema, ridurre l'onere economico dei pazienti e migliorare la loro qualità di vita.
3. Abbiamo mirato a trovare un metodo più economico ed efficace per il trattamento del linfedema tumorale maligno ginecologico.

Principali misure di esito: l'incidenza del linfedema degli arti inferiori dopo chirurgia oncologica ginecologica e radioterapia e l'incidenza del linfedema degli arti inferiori dopo il trattamento profilattico del linfedema.

Misure di esito secondarie: qualità della vita, incidenza dei sintomi del linfedema e sopravvivenza libera da progressione (PFS).

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

1. Pazienti oncologiche ginecologiche sottoposte a radioterapia dopo chirurgia linfonodale che partecipano volontariamente a questo studio e firmano un modulo di consenso informato.
2. Dai 18 ai 60 anni.
3. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore a 2.
4. Tempo di sopravvivenza atteso superiore a 3 anni.
5. Emoglobina (Hb) maggiore o uguale a 70 g/L, globuli bianchi (WBC) maggiore o uguale a 3,5 × 109 /L, neutrofili (ANC) maggiore o uguale a 1,5 × 109 /L, piastrine (PLT) maggiore o uguale a 80 × 109 /L.
6. aminotransferasi sierica (ALT) e transaminasi glutammico ossalacetica (AST) inferiori a 2 volte il valore normale e creatinina inferiore a 1,5 volte il valore normale, albumina maggiore o uguale a 35 g/L.
7. Le donne in età fertile devono aver effettuato un test di gravidanza (siero o urina) entro 7 giorni prima dell'arruolamento e avere un risultato negativo ed essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato per la durata dello studio.
8. Capacità di rispettare il protocollo di prova, come giudicato dall'investigatore.

Criteri di esclusione:

1. Il linfedema e la trombosi venosa profonda degli arti inferiori sono stati chiaramente diagnosticati;
2. Infezione acuta di qualsiasi tipo;
3. Pazienti con edema degli arti inferiori;
4. gravidanza, periodo mestruale;
5. Recente intervento chirurgico addominale maggiore (determinato dallo sperimentatore);
6. Colite da radiazioni, cistite, infezione intestinale, diverticolite o diverticolite dell'intestino tenue o crasso;
7. fibrosi epatica;
8. Aneurisma dell'aorta addominale;
9. flebite acuta;
10. Malattia arteriosa ostruttiva grave, ulcera arteriosa, ABPI (indice di pressione arteriosa caviglia-brachiale) superiore a 1,3 e inferiore a 0,5;
11. Neuropatia periferica grave;
12. Scarso controllo dell'ipertensione, scarso controllo dell'ictus e del diabete e grave asma bronchiale;
13. Pazienti che non comprendono il contenuto sperimentale e non possono collaborare e coloro che rifiutano di firmare il consenso informato;
14. Quelli con malattie concomitanti o altre circostanze speciali che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio da parte del paziente.

Criteri di cessazione del soggetto

1. Il ricercatore ritiene che il trattamento debba essere interrotto dal punto di vista del miglior beneficio per i pazienti;
2. Ci sono reazioni avverse intollerabili, dopo la conferma da parte dello sperimentatore;
3. Mancato completamento del trattamento secondo il ciclo e il tempo;
4. Il paziente ritira il consenso informato.

Criteri di eliminazione:

(1) Coloro che non hanno soddisfatto gli standard e sono stati erroneamente inclusi.