Intervención temprana para prevenir el linfedema de miembros inferiores por malignidad ginecológica

Antecedentes de la investigación Las neoplasias malignas ginecológicas, incluido el cáncer de cuello uterino, el cáncer de ovario, el cáncer de endometrio, el cáncer de vulva, etc., son enfermedades importantes que amenazan la salud de las mujeres en todo el mundo, y sus principales métodos de tratamiento son la cirugía y la radioterapia. Durante la cirugía, se extirpan diferentes cantidades de ganglios linfáticos y se acumula líquido linfático y exudado de tejido de los vasos linfáticos del muñón, lo que provoca la interrupción de la circulación linfática original y la obstrucción del retorno del líquido linfático, lo que provoca edema en las extremidades inferiores. Cuanto más dure la radioterapia, más grave será el fenómeno de circulación colateral y se dañará la vía de retorno linfática, resultando en linfedema de miembros inferiores.

El linfedema de las extremidades inferiores es una complicación relativamente frecuente después del tratamiento de las neoplasias malignas ginecológicas y se ha informado que aproximadamente 20 millones de pacientes en todo el mundo se ven afectadas por el linfedema de las extremidades inferiores. La incidencia general de linfedema de las extremidades inferiores después del tratamiento de neoplasias malignas ginecológicas es de alrededor del 25 % y puede llegar al 70 % en grupos especiales. La edad, el peso, la dosis de radioterapia, la duración de la radioterapia posoperatoria, el estadio del tumor, el tiempo de reposo diario, el número de disecciones de ganglios linfáticos y la coinfección son factores de riesgo para la aparición de linfedema de las extremidades inferiores.

El linfedema se caracteriza por edema hundido al comienzo de la enfermedad y progresa hasta incluir hinchazón, entumecimiento, pesadez, fibrosis tisular, alteración del movimiento y queratinización epidérmica áspera, y aumenta el riesgo de inflamación de los vasos linfáticos y tejidos circundantes y celulitis. El linfedema de las extremidades inferiores es una enfermedad crónica progresiva que es difícil de curar y tiene un impacto negativo en la función de las extremidades, la vida diaria, la calidad de vida y el bienestar psicológico.

El tratamiento del linfedema incluye tratamiento quirúrgico y tratamiento conservador. Los métodos de tratamiento conservador incluyen la Terapia de descongestión compleja (CDT), la aplicación externa de la medicina herbal china y la medicina occidental, etc. La Terapia de Descongestión Compleja (TDC) es el tratamiento del linfedema más utilizado y con mayor eficacia a nivel internacional en los últimos años. El método de tratamiento, pero requiere atención a largo plazo o incluso de por vida, lo que genera una enorme carga psicológica y presión económica para la familia del paciente. Por lo tanto, se debe prevenir el linfedema de las extremidades inferiores y se deben tomar medidas preventivas y terapéuticas lo antes posible para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Actualmente, los estudios sobre la prevención del linfedema se han centrado en las intervenciones para el linfedema relacionado con el cáncer de mama, mientras que se han informado pocos estudios sobre la prevención del linfedema asociado con neoplasias malignas ginecológicas. La investigación informó que la intervención temprana con la técnica de drenaje linfático a mano alzada podría prevenir eficazmente el linfedema de las extremidades inferiores, y la investigación mostró que la gama completa de ejercicios de cadera podría prevenir el linfedema de las extremidades inferiores después de la cirugía de cáncer de cuello uterino. Además, algunos estudios también encontraron que el drenaje linfático a mano alzada combinado con Kegel el entrenamiento podría prevenir el linfedema vulvar en estadio I después de la cirugía del cáncer de cuello uterino; sin embargo, estos estudios tienen algunas limitaciones, como el tamaño de la muestra pequeño y el contenido limitado del estudio. Sin embargo, estos estudios tienen limitaciones, como un tamaño de muestra pequeño y un contenido de estudio limitado. Además, no existen estudios empíricos sobre la prevención del linfedema de las extremidades inferiores en muestras grandes, y no existe un estándar unificado para la prevención y el tratamiento del linfedema de las extremidades inferiores. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores utilizaron un enfoque basado en la evidencia y la experiencia clínica para realizar un estudio prospectivo sobre la prevención del linfedema de las extremidades inferiores con el fin de reducir la incidencia del linfedema de las extremidades inferiores, mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir su carga económica.

Objetivo de la investigación

1. Conocer la incidencia de linfedema tras cirugía tumoral ginecológica y radioterapia y su impacto en la calidad de vida de las pacientes.
2. A través de la intervención preventiva del tratamiento del linfedema, reduzca la proporción de linfedema, reduzca la carga económica de los pacientes y mejore su calidad de vida.
3. Nuestro objetivo fue encontrar un método más económico y efectivo para tratar el linfedema de tumor maligno ginecológico.

Principales medidas de resultado: La incidencia de linfedema de las extremidades inferiores después de la cirugía y radioterapia del cáncer ginecológico, y la incidencia de linfedema de las extremidades inferiores después del tratamiento profiláctico del linfedema.

Medidas de resultado secundarias: calidad de vida, incidencia de síntomas de linfedema y supervivencia libre de progresión (PFS).

Población de estudio

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de oncología ginecológica sometidas a radioterapia tras cirugía de ganglios linfáticos que participan voluntariamente en este estudio y firman un consentimiento informado.
2. 18 a 60 años.
3. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) inferior a 2.
4. Tiempo de supervivencia esperado mayor a 3 años.
5. Hemoglobina (Hb) mayor o igual a 70 g/L, glóbulos blancos (WBC) mayor o igual a 3,5 × 109 /L, neutrófilos (ANC) mayor o igual a 1,5 × 109 /L, plaquetas (PLT) mayor o igual a 80 × 109 /L.
6. alamina aminotransferasa sérica (ALT) y glutámico oxalacético transaminasa (AST) menos de 2 veces el valor normal y creatinina menos de 1,5 veces el valor normal, albúmina mayor o igual a 35 g/L.
7. Las mujeres en edad fértil deben haberse realizado una prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y tener un resultado negativo y estar dispuestas a usar un método anticonceptivo apropiado durante la duración del ensayo.
8. Capacidad para cumplir con el protocolo del ensayo, a juicio del investigador.

Criterio de exclusión:

1. El linfedema y la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores fueron claramente diagnosticados;
2. Infección aguda de cualquier tipo;
3. Pacientes con edema de las extremidades inferiores;
4. embarazo, período menstrual;
5. Cirugía abdominal mayor reciente (determinada por el investigador);
6. colitis por radiación, cistitis, infección intestinal, diverticulitis o diverticulitis del intestino delgado o del intestino grueso;
7. fibrosis hepática;
8. Aneurisma aórtico abdominal;
9. flebitis aguda;
10. Enfermedad arterial obstructiva grave, úlcera arterial, ABPI (índice de presión arterial tobillo-brazo) mayor de 1,3 y menor de 0,5;
11. neuropatía periférica severa;
12. Control deficiente de la hipertensión, control deficiente del accidente cerebrovascular y la diabetes, y asma bronquial grave;
13. Pacientes que no puedan comprender el contenido experimental y no puedan cooperar y aquellos que se nieguen a firmar el consentimiento informado;
14. Aquellos con enfermedades concomitantes u otras circunstancias especiales que pongan en grave peligro la seguridad del paciente o afecten la realización del estudio por parte del paciente.

Criterios de terminación del tema

1. El investigador cree que el tratamiento debe terminarse desde la perspectiva del mejor beneficio para los pacientes;
2. Hay reacciones adversas intolerables, previa confirmación por parte del investigador;
3. No completar el tratamiento según el ciclo y el tiempo;
4. El paciente retira el consentimiento informado.

Criterios de eliminación:

(1) Aquellos que no cumplieron con los estándares y fueron incluidos por error.