Раннее вмешательство для предотвращения лимфедемы нижних конечностей при злокачественных гинекологических заболеваниях

Предпосылки исследований Гинекологические злокачественные новообразования, в том числе рак шейки матки, рак яичников, рак эндометрия, рак вульвы и др., являются важными заболеваниями, угрожающими здоровью женщин во всем мире, и основными методами их лечения являются хирургия и лучевая терапия. Во время операции удаляют разное количество лимфатических узлов, а лимфатическая жидкость и тканевой экссудат из культи лимфатических сосудов накапливаются, вызывая нарушение исходной циркуляции лимфы и затруднение возврата лимфатической жидкости, что приводит к отеку нижних конечностей. Чем дольше длится лучевая терапия, тем серьезнее будет феномен коллатерального кровообращения, и лимфатический путь возврата будет поврежден, что приведет к лимфедеме нижних конечностей.

Лимфедема нижних конечностей является относительно частым осложнением после лечения гинекологических злокачественных новообразований, и было сообщено, что около 20 миллионов пациентов во всем мире страдают лимфедемой нижних конечностей. Общая частота лимфедемы нижних конечностей после лечения гинекологических злокачественных новообразований составляет около 25% и может достигать 70% в отдельных группах. Возраст, масса тела, доза лучевой терапии, продолжительность послеоперационной лучевой терапии, стадия опухоли, ежедневное стояние, количество диссекции лимфатических узлов и коинфекция — все это факторы риска возникновения лимфедемы нижних конечностей.

Лимфедема характеризуется впалым отеком в начале заболевания и прогрессирует, включая отек, онемение, тяжесть, фиброз тканей, нарушение движений и грубое ороговение эпидермиса, а также увеличивает риск воспаления лимфатических сосудов и окружающих тканей и целлюлита. Лимфедема нижних конечностей является хроническим прогрессирующим заболеванием, которое трудно поддается лечению и оказывает негативное влияние на функцию конечностей, повседневную жизнь, качество жизни и психологическое благополучие.

Лечение лимфедемы включает оперативное лечение и консервативное лечение. К консервативным методам лечения относятся комплексная деконгестивная терапия (КДТ), наружное применение китайских фитотерапии и западной медицины и др. Комплексная деконгестионная терапия (CDT) является наиболее широко используемым методом лечения лимфедемы с лучшей международной эффективностью за последние годы. Метод лечения, но требует длительного или даже пожизненного ухода, что несет огромную психологическую нагрузку и экономическое давление на семью больного. Поэтому следует проводить профилактику лимфедемы нижних конечностей и как можно раньше проводить профилактические и лечебные мероприятия для улучшения качества жизни больных.

В настоящее время исследования по профилактике лимфедемы сосредоточены на вмешательствах при лимфедеме, связанной с раком молочной железы, в то время как сообщалось о нескольких исследованиях по профилактике лимфедемы, связанной с гинекологическими злокачественными новообразованиями. Исследования показали, что раннее вмешательство с помощью техники лимфодренажа от руки может эффективно предотвратить лимфедему нижних конечностей, а исследования показали, что полный спектр упражнений для бедер может предотвратить лимфедему нижних конечностей после операции по поводу рака шейки матки. Кроме того, некоторые исследования также показали, что лимфодренаж от руки в сочетании с Кегелем обучение может предотвратить лимфедему вульвы стадии I после операции по поводу рака шейки матки, однако эти исследования имеют некоторые ограничения, такие как небольшой размер выборки и ограниченное содержание исследования. Однако эти исследования имеют ограничения, такие как небольшой размер выборки и ограниченное содержание исследования. Более того, нет эмпирических исследований по профилактике лимфедемы нижних конечностей на больших выборках, а также нет единого стандарта профилактики и лечения лимфедемы нижних конечностей. Поэтому в этом исследовании исследователи использовали доказательный подход и клинический опыт для проведения проспективного исследования по профилактике лимфедемы нижних конечностей с целью снижения заболеваемости лимфедемой нижних конечностей, улучшения качества жизни пациентов и снижения их экономическое бремя.

Цель исследования

1. Понять частоту лимфедемы после гинекологической хирургии опухоли и лучевой терапии и ее влияние на качество жизни пациентов.
2. Посредством профилактического лечения лимфедемы уменьшить долю лимфедемы, снизить экономическое бремя пациентов и улучшить качество их жизни.
3. Мы стремились найти более экономичный и эффективный метод лечения гинекологической злокачественной лимфедемы.

Основные показатели исхода: частота лимфедемы нижних конечностей после гинекологической хирургии рака и лучевой терапии, а также частота лимфедемы нижних конечностей после профилактического лечения лимфедемы.

Вторичные показатели исхода: качество жизни, частота симптомов лимфедемы и выживаемость без прогрессирования (ВБП).

Исследуемая популяция

Критерии включения:

1. Пациенты с гинекологической онкологией, проходящие лучевую терапию после операции на лимфатических узлах, которые добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают форму информированного согласия.
2. от 18 до 60 лет.
3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) набрала менее 2 баллов.
4. Ожидаемое время выживания более 3 лет.
5. Гемоглобин (Hb) более или равный 70 г/л, лейкоциты (WBC) более или равные 3,5 × 109 / л, нейтрофилы (ANC) более или равные 1,5 × 109 / л, тромбоциты (PLT) больше или равно 80 × 109 /л.
6. сывороточная аламинаминотрансфераза (АЛТ) и глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (АСТ) менее чем в 2 раза выше нормы и креатинин менее чем в 1,5 раза выше нормы, альбумин выше или равен 35 г/л.
7. Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность (сыворотка или моча) в течение 7 дней до включения в исследование, получить отрицательный результат и быть готовыми использовать соответствующий метод контрацепции на время исследования.
8. Способность соблюдать протокол исследования, по мнению исследователя.

Критерий исключения:

1. Четко диагностированы лимфедема и тромбоз глубоких вен нижних конечностей;
2. Острая инфекция любого характера;
3. Пациенты с отеком нижних конечностей;
4. беременность, менструальный период;
5. Недавняя обширная абдоминальная операция (определяется исследователем);
6. Лучевой колит, цистит, кишечная инфекция, дивертикулит тонкой или толстой кишки или дивертикулит;
7. фиброз печени;
8. Аневризма брюшной аорты;
9. острый флебит;
10. Тяжелая артериальная обструктивная болезнь, артериальная язва, ABPI (лодыжечно-плечевой индекс артериального давления) более 1,3 и менее 0,5;
11. Тяжелая периферическая невропатия;
12. Плохой контроль артериальной гипертензии, плохой контроль инсульта и диабета, тяжелая бронхиальная астма;
13. Пациенты, которые не могут понять содержание эксперимента и не могут сотрудничать, а также те, кто отказывается подписывать информированное согласие;
14. Те, у кого есть сопутствующие заболевания или другие особые обстоятельства, которые серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования пациентом.

Критерии прекращения субъекта

1. Исследователь считает, что лечение должно быть прекращено с точки зрения наибольшей пользы для пациентов;
2. Имеются непереносимые побочные реакции после подтверждения исследователем;
3. Невыполнение лечения в соответствии с циклом и временем;
4. Пациент отзывает информированное согласие.

Критерии исключения:

(1) Те, кто не соответствовал стандартам и был включен по ошибке.