Vroege interventie om lymfoedeem van de onderste ledematen van gynaecologische maligniteit te voorkomen

Onderzoeksachtergrond Gynaecologische maligniteiten, waaronder baarmoederhalskanker, eierstokkanker, endometriumkanker, vulvaire kanker, enz., zijn wereldwijd belangrijke ziekten die de gezondheid van vrouwen bedreigen, en hun belangrijkste behandelingsmethoden zijn chirurgie en radiotherapie. Tijdens de operatie worden verschillende aantallen lymfeklieren verwijderd, en lymfevocht en weefselexsudaat uit de stomplymfevaten hopen zich op, waardoor de oorspronkelijke lymfecirculatie wordt verstoord en de terugkeer van lymfevocht wordt belemmerd, wat leidt tot oedeem in de onderste ledematen. Hoe langer de radiotherapie duurt, hoe ernstiger het fenomeen van collaterale circulatie zal zijn en hoe de lymfatische retourbaan zal worden beschadigd, wat resulteert in lymfoedeem van de onderste ledematen.

Lymfoedeem van de onderste ledematen is een relatief veel voorkomende complicatie na behandeling van gynaecologische maligniteiten, en er is gemeld dat ongeveer 20 miljoen patiënten wereldwijd getroffen zijn door lymfoedeem van de onderste ledematen. De totale incidentie van lymfoedeem van de onderste ledematen na behandeling van gynaecologische maligniteiten is ongeveer 25% en kan oplopen tot 70% in speciale groepen. Leeftijd, gewicht, radiotherapiedosis, duur van postoperatieve radiotherapie, tumorstadium, dagelijkse statijd, aantal lymfeklierdissecties en co-infectie zijn allemaal risicofactoren voor het optreden van lymfoedeem van de onderste ledematen.

Lymfoedeem wordt gekenmerkt door verzonken oedeem aan het begin van de ziekte en ontwikkelt zich tot zwelling, gevoelloosheid, zwaar gevoel, weefselfibrose, verminderde beweging en ruwe epidermale keratinisatie, en verhoogt het risico op ontsteking van de lymfevaten en omliggende weefsels en cellulitis. Lymfoedeem van de onderste ledematen is een chronisch progressieve ziekte die moeilijk te genezen is en een negatieve invloed heeft op de functie van de ledematen, het dagelijks leven, de kwaliteit van leven en het psychisch welzijn.

De behandeling van lymfoedeem omvat chirurgische behandeling en conservatieve behandeling. De conservatieve behandelmethoden omvatten Complexe Decongestietherapie (CDT), externe toepassing van Chinese kruidengeneeskunde en westerse geneeskunde, enz. De Complexe Decongestie Therapie (CDT) is de meest gebruikte behandeling van lymfoedeem met de beste effectiviteit internationaal in de afgelopen jaren. De behandelmethode, maar vereist langdurige of zelfs levenslange zorg, wat een enorme psychologische belasting en economische druk met zich meebrengt voor de familie van de patiënt. Daarom moet lymfoedeem van de onderste ledematen worden voorkomen en moeten zo snel mogelijk preventieve en therapeutische maatregelen worden genomen om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.

Momenteel hebben onderzoeken naar de preventie van lymfoedeem zich gericht op interventies voor aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem, terwijl er weinig studies zijn gerapporteerd over de preventie van lymfoedeem geassocieerd met gynaecologische maligniteiten. Onderzoek meldde dat vroege interventie met lymfedrainagetechniek uit de vrije hand lymfoedeem van de onderste ledematen effectief zou kunnen voorkomen, en onderzoek toonde aan dat een volledig scala aan heupoefeningen lymfoedeem van de onderste ledematen zou kunnen voorkomen na een operatie aan baarmoederhalskanker. Daarnaast hebben sommige onderzoeken ook aangetoond dat lymfedrainage uit de vrije hand in combinatie met Kegel training kan vulvair stadium I-lymfoedeem na een operatie aan baarmoederhalskanker voorkomen, maar deze onderzoeken hebben enkele beperkingen, zoals een kleine steekproefomvang en een beperkte onderzoeksinhoud. Deze onderzoeken hebben echter beperkingen, zoals een kleine steekproefomvang en een beperkte onderzoeksinhoud. Bovendien zijn er geen empirische studies over de preventie van lymfoedeem van de onderste ledematen in grote steekproeven en is er geen uniforme standaard voor de preventie en behandeling van lymfoedeem van de onderste ledematen. Daarom gebruikten de onderzoekers in deze studie een evidence-based aanpak en klinische ervaring om een ​​prospectieve studie uit te voeren naar de preventie van lymfoedeem in de onderste ledematen om de incidentie van lymfoedeem in de onderste ledematen te verminderen, de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren en hun economische last.

Onderzoeksdoel

1. De incidentie van lymfoedeem na gynaecologische tumorchirurgie en radiotherapie en de impact ervan op de levenskwaliteit van patiënten begrijpen.
2. Door middel van preventieve behandeling van lymfoedeem, vermindert u het aandeel lymfoedeem, vermindert u de economische last van patiënten en verbetert u hun kwaliteit van leven.
3. We wilden een meer economische en effectieve methode vinden om gynaecologisch maligne tumorlymfoedeem te behandelen.

Belangrijkste uitkomstmaten: De incidentie van lymfoedeem van de onderste ledematen na gynaecologische kankerchirurgie en radiotherapie, en de incidentie van lymfoedeem van de onderste ledematen na profylactische behandeling van lymfoedeem.

Secundaire uitkomstmaten: kwaliteit van leven, incidentie van symptomen van lymfoedeem en progressievrije overleving (PFS).

Studie bevolking

Inclusiecriteria:

1. Gynaecologische oncologiepatiënten die radiotherapie ondergaan na een lymfeklieroperatie die vrijwillig deelnemen aan deze studie en een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen.
2. 18 tot 60 jaar oud.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scoort minder dan 2.
4. Verwachte overlevingstijd langer dan 3 jaar.
5. Hemoglobine (Hb) groter dan of gelijk aan 70 g/L, witte bloedcellen (WBC) groter dan of gelijk aan 3,5 × 109 /L, neutrofielen (ANC) groter dan of gelijk aan 1,5 × 109 /L, bloedplaatjes (PLT) groter dan of gelijk aan 80 × 109 /L.
6. serumalamineaminotransferase (ALT) en glutaminezuuroxaalazijntransaminase (AST) minder dan 2 keer de normale waarde en creatinine minder dan 1,5 keer de normale waarde, albumine groter dan of gelijk aan 35g/L.
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een zwangerschapstest (serum of urine) hebben gehad en een negatief resultaat hebben en bereid zijn om een ​​geschikte anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek.
8. Vaardigheid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Lymfoedeem en diepe veneuze trombose van de onderste ledematen werden duidelijk gediagnosticeerd;
2. Acute infectie van welke aard dan ook;
3. Patiënten met oedeem aan de onderste ledematen;
4. zwangerschap, menstruatie;
5. Recente grote buikoperatie (bepaald door de onderzoeker);
6. Stralingscolitis, blaasontsteking, darminfectie, diverticulitis of diverticulitis van de dunne of dikke darm;
7. Leverfibrose;
8. Buikslagaderaneurysma;
9. acute flebitis;
10. Ernstige arteriële obstructieve ziekte, arteriële zweer, ABPI (enkel-arm-bloeddrukindex) hoger dan 1,3 en lager dan 0,5;
11. Ernstige perifere neuropathie;
12. Slechte controle van hypertensie, slechte controle van beroerte en diabetes, en ernstige bronchiale astma;
13. Patiënten die de experimentele inhoud niet kunnen begrijpen en niet kunnen meewerken en degenen die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
14. Degenen met bijkomende ziekten of andere speciale omstandigheden die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden.

Beëindigingscriteria onderwerp

1. De onderzoeker is van mening dat de behandeling moet worden beëindigd vanuit het perspectief van het beste voordeel voor de patiënten;
2. Er zijn onaanvaardbare bijwerkingen, na bevestiging door de onderzoeker;
3. Het niet voltooien van de behandeling volgens de cyclus en tijd;
4. De patiënt trekt de geïnformeerde toestemming in.

Eliminatiecriteria:

(1) Degenen die niet aan de normen voldeden en ten onrechte werden opgenomen.