Intervention précoce pour prévenir le lymphœdème des membres inférieurs de malignité gynécologique

Contexte de recherche Les tumeurs malignes gynécologiques, y compris le cancer du col de l'utérus, le cancer de l'ovaire, le cancer de l'endomètre, le cancer de la vulve, etc., sont des maladies importantes menaçant la santé des femmes dans le monde, et leurs principales méthodes de traitement sont la chirurgie et la radiothérapie. Pendant la chirurgie, différents nombres de ganglions lymphatiques sont retirés et le liquide lymphatique et l'exsudat tissulaire des vaisseaux lymphatiques du moignon s'accumulent, provoquant une perturbation de la circulation lymphatique d'origine et une obstruction du retour du liquide lymphatique, ce qui entraîne un œdème des membres inférieurs . Plus la radiothérapie dure longtemps, plus le phénomène de circulation collatérale sera grave et la voie de retour lymphatique sera endommagée, entraînant un lymphœdème des membres inférieurs.

Le lymphœdème des membres inférieurs est une complication relativement courante après le traitement des tumeurs malignes gynécologiques, et il a été rapporté qu'environ 20 millions de patients dans le monde sont touchés par le lymphœdème des membres inférieurs. L'incidence globale du lymphœdème des membres inférieurs après le traitement d'une tumeur maligne gynécologique est d'environ 25 % et peut atteindre 70 % dans des groupes spéciaux . L'âge, le poids, la dose de radiothérapie, la durée de la radiothérapie postopératoire, le stade de la tumeur, le temps de station debout quotidien, le nombre de curages ganglionnaires et la co-infection sont tous des facteurs de risque de survenue d'un lymphœdème des membres inférieurs.

Le lymphœdème se caractérise par un œdème enfoncé au début de la maladie et évolue pour inclure un gonflement, un engourdissement, une lourdeur, une fibrose tissulaire, une altération des mouvements et une kératinisation épidermique rugueuse, et augmente le risque d'inflammation des vaisseaux lymphatiques et des tissus environnants et de la cellulite. Le lymphœdème des membres inférieurs est une maladie chronique évolutive difficile à guérir et qui a un impact négatif sur la fonction des membres, la vie quotidienne, la qualité de vie et le bien-être psychologique.

Le traitement du lymphœdème comprend un traitement chirurgical et un traitement conservateur. Les méthodes de traitement conservatrices comprennent la thérapie de décongestion complexe (CDT), l'application externe de la phytothérapie chinoise et de la médecine occidentale, etc. La thérapie de décongestion complexe (CDT) est le traitement du lymphœdème le plus utilisé avec la meilleure efficacité au niveau international ces dernières années. La méthode de traitement, mais nécessite des soins à long terme, voire à vie, ce qui entraîne un énorme fardeau psychologique et une pression économique pour la famille du patient. Par conséquent, le lymphœdème des membres inférieurs doit être prévenu et des mesures préventives et thérapeutiques doivent être prises le plus tôt possible pour améliorer la qualité de vie des patients.

Actuellement, les études sur la prévention du lymphœdème se sont concentrées sur les interventions pour le lymphœdème lié au cancer du sein, tandis que peu d'études ont été rapportées sur la prévention du lymphœdème associé aux tumeurs malignes gynécologiques. La recherche a rapporté qu'une intervention précoce avec une technique de drainage lymphatique à main levée pourrait prévenir efficacement le lymphœdème des membres inférieurs, et la recherche a montré qu'une gamme complète d'exercices de la hanche pourrait prévenir le lymphœdème des membres inférieurs après une chirurgie du cancer du col de l'utérus. En outre, certaines études ont également révélé que le drainage lymphatique à main levée combiné avec Kegel la formation pourrait prévenir le lymphœdème vulvaire de stade I après une chirurgie du cancer du col de l'utérus, cependant, ces études présentent certaines limites, telles que la petite taille de l'échantillon et le contenu limité de l'étude. Cependant, ces études ont des limites, telles que la petite taille de l'échantillon et le contenu limité de l'étude. De plus, il n'y a pas d'études empiriques sur la prévention du lymphœdème des membres inférieurs dans de grands échantillons, et il n'y a pas de norme unifiée pour la prévention et la prise en charge du lymphœdème des membres inférieurs. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs ont utilisé une approche fondée sur des preuves et l'expérience clinique pour mener une étude prospective sur la prévention du lymphœdème des membres inférieurs afin de réduire l'incidence du lymphœdème des membres inférieurs, d'améliorer la qualité de vie des patients et de réduire leur fardeau économique.

Objectif de recherche

1. Comprendre l'incidence du lymphoedème après chirurgie tumorale gynécologique et radiothérapie et son impact sur la qualité de vie des patientes.
2. Grâce à une intervention de traitement préventif du lymphœdème, réduire la proportion de lymphœdème, réduire le fardeau économique des patients et améliorer leur qualité de vie.
3. Notre objectif était de trouver une méthode plus économique et efficace pour traiter le lymphoedème tumoral malin gynécologique.

Principaux critères de jugement : l'incidence du lymphœdème des membres inférieurs après une chirurgie gynécologique du cancer et une radiothérapie, et l'incidence du lymphœdème des membres inférieurs après un traitement prophylactique du lymphœdème.

Mesures de résultats secondaires : qualité de vie, incidence des symptômes du lymphœdème et survie sans progression (PFS).

Population étudiée

Critère d'intégration:

1. Patientes en oncologie gynécologique subissant une radiothérapie après une chirurgie des ganglions lymphatiques qui participent volontairement à cette étude et signent un formulaire de consentement éclairé.
2. 18 à 60 ans.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score inférieur à 2.
4. Durée de survie prévue supérieure à 3 ans.
5. Hémoglobine (Hb) supérieure ou égale à 70 g/L, globules blancs (GB) supérieur ou égal à 3,5 × 109 /L, neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à 1,5 × 109 /L, plaquettes (PLT) supérieur ou égal à 80 × 109 /L.
6. alamine aminotransférase (ALT) sérique et transaminase oxalacétique glutamique (AST) inférieures à 2 fois la valeur normale et créatinine inférieure à 1,5 fois la valeur normale, albumine supérieure ou égale à 35g/L.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir passé un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription et avoir un résultat négatif et être disposées à utiliser une méthode de contraception appropriée pendant la durée de l'essai.
8. Capacité à se conformer au protocole d'essai, tel que jugé par l'investigateur.

Critère d'exclusion:

1. Le lymphœdème et la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs ont été clairement diagnostiqués ;
2. Infection aiguë de toute sorte;
3. Patients présentant un œdème des membres inférieurs ;
4. grossesse, période menstruelle;
5. Chirurgie abdominale majeure récente (déterminée par l'investigateur);
6. Colite radique, cystite, infection intestinale, diverticulite ou diverticulite de l'intestin grêle ou du gros intestin ;
7. Fibrose hépatique;
8. Anévrisme de l'aorte abdominale;
9. phlébite aiguë;
10. Maladie artérielle obstructive sévère, ulcère artériel, ABPI (indice de pression artérielle cheville-bras) supérieur à 1,3 et inférieur à 0,5 ;
11. Neuropathie périphérique sévère ;
12. Mauvais contrôle de l'hypertension, mauvais contrôle des accidents vasculaires cérébraux et du diabète et asthme bronchique sévère ;
13. Les patients qui ne peuvent pas comprendre le contenu expérimental et ne peuvent pas coopérer et ceux qui refusent de signer le consentement éclairé ;
14. Ceux qui ont des maladies concomitantes ou d'autres circonstances particulières qui mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient.

Critères de résiliation du sujet

1. L'investigateur estime que le traitement doit être interrompu dans la perspective du meilleur bénéfice pour les patients ;
2. Il existe des effets indésirables intolérables, après confirmation par l'investigateur ;
3. Non-achèvement du traitement selon le cycle et l'heure ;
4. Le patient retire son consentement éclairé.

Critères d'élimination :

(1) Ceux qui ne répondaient pas aux normes et ont été inclus par erreur.