Frühzeitiges Eingreifen zur Vorbeugung von Lymphödemen der unteren Extremitäten bei gynäkologischer Malignität

Forschungshintergrund Gynäkologische bösartige Erkrankungen, einschließlich Gebärmutterhalskrebs, Eierstockkrebs, Endometriumkrebs, Vulvakrebs usw., sind wichtige Krankheiten, die die Gesundheit von Frauen weltweit bedrohen, und ihre Hauptbehandlungsmethoden sind Chirurgie und Strahlentherapie. Während der Operation werden unterschiedlich viele Lymphknoten entfernt und Lymphflüssigkeit und Gewebeexsudat aus den Lymphgefäßen des Stumpfes sammeln sich an, was zu einer Störung der ursprünglichen Lymphzirkulation und einer Behinderung des Rückflusses der Lymphflüssigkeit führt, was zu einem Ödem der unteren Extremitäten führt . Je länger die Strahlentherapie dauert, desto schwerwiegender wird das Phänomen des Kollateralkreislaufs und der lymphatische Rückfluss wird beschädigt, was zu einem Lymphödem der unteren Extremitäten führt .

Das Lymphödem der unteren Extremitäten ist eine relativ häufige Komplikation nach der Behandlung gynäkologischer Malignome, und es wurde berichtet, dass weltweit etwa 20 Millionen Patienten von einem Lymphödem der unteren Extremitäten betroffen sind. Die Gesamtinzidenz von Lymphödemen der unteren Extremitäten nach gynäkologischer Malignitätsbehandlung beträgt etwa 25 % und kann in speziellen Gruppen bis zu 70 % betragen. Alter, Gewicht, Strahlendosis, Dauer der postoperativen Strahlentherapie, Tumorstadium, tägliche Stehzeit, Anzahl der Lymphknotendissektionen und Koinfektionen sind Risikofaktoren für das Auftreten eines Lymphödems der unteren Extremität.

Das Lymphödem ist durch ein eingesunkenes Ödem zu Beginn der Erkrankung gekennzeichnet und entwickelt sich zu Schwellungen, Taubheitsgefühl, Schweregefühl, Gewebefibrose, Bewegungseinschränkungen und grober epidermaler Keratinisierung und erhöht das Risiko einer Entzündung der Lymphgefäße und des umgebenden Gewebes und einer Zellulitis. Das Lymphödem der unteren Extremitäten ist eine chronisch fortschreitende Erkrankung, die schwer zu heilen ist und negative Auswirkungen auf die Funktion der Gliedmaßen, das tägliche Leben, die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden hat.

Die Behandlung des Lymphödems umfasst die chirurgische Behandlung und die konservative Behandlung. Zu den konservativen Behandlungsmethoden gehören die Komplexe Entstauungstherapie (KDT), die äußerliche Anwendung der chinesischen Kräuterheilkunde und der westlichen Medizin etc. Die Komplexe Entstauungstherapie (KDT) ist die in den letzten Jahren international am weitesten verbreitete Lymphödembehandlung mit der besten Wirksamkeit. Die Behandlungsmethode erfordert jedoch eine langfristige oder sogar lebenslange Betreuung, was enorme psychische Belastungen und wirtschaftlichen Druck auf die Familie des Patienten bringt. Daher sollten Lymphödeme der unteren Extremitäten verhindert und präventive und therapeutische Maßnahmen so früh wie möglich ergriffen werden, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Derzeit konzentrieren sich Studien zur Lymphödemprävention auf Interventionen bei Brustkrebs-assoziierten Lymphödemen, während nur wenige Studien zur Prävention von Lymphödemen im Zusammenhang mit gynäkologischen Malignomen berichtet wurden. Die Forschung berichtete, dass ein frühzeitiger Eingriff mit der Technik der Freihand-Lymphdrainage ein Lymphödem der unteren Extremitäten wirksam verhindern kann, und die Forschung zeigte, dass eine vollständige Palette von Hüftübungen ein Lymphödem der unteren Extremitäten nach einer Gebärmutterhalskrebsoperation verhindern kann. Darüber hinaus fanden einige Studien auch heraus, dass die Freihand-Lymphdrainage in Kombination mit Kegel Training könnte ein Vulva-Lymphödem im Stadium I nach einer Gebärmutterhalskrebsoperation verhindern, jedoch weisen diese Studien einige Einschränkungen auf, wie z. B. eine kleine Stichprobengröße und begrenzte Studieninhalte. Diese Studien haben jedoch Einschränkungen, wie z. B. eine kleine Stichprobengröße und begrenzte Studieninhalte. Darüber hinaus gibt es keine empirischen Studien zur Prävention von Lymphödemen der unteren Extremitäten in großen Stichproben, und es gibt keinen einheitlichen Standard für die Prävention und Behandlung von Lymphödemen der unteren Extremitäten. Daher verwendeten die Forscher in dieser Studie einen evidenzbasierten Ansatz und klinische Erfahrung, um eine prospektive Studie zur Prävention von Lymphödemen der unteren Extremitäten durchzuführen, um die Inzidenz von Lymphödemen der unteren Extremitäten zu verringern, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und ihre zu reduzieren wirtschaftliche Belastung.

Forschungsziel

1. Verständnis der Inzidenz von Lymphödemen nach gynäkologischen Tumoroperationen und Strahlentherapie und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patientinnen.
2. Reduzieren Sie durch vorbeugende Interventionen zur Behandlung von Lymphödemen den Anteil der Lymphödeme, verringern Sie die wirtschaftliche Belastung der Patienten und verbessern Sie ihre Lebensqualität.
3. Unser Ziel war es, eine wirtschaftlichere und effektivere Methode zur Behandlung von gynäkologischen bösartigen Tumorlymphödemen zu finden.

Hauptzielparameter: Die Inzidenz von Lymphödemen der unteren Extremitäten nach gynäkologischer Krebsoperation und Strahlentherapie und die Inzidenz von Lymphödemen der unteren Extremitäten nach prophylaktischer Lymphödembehandlung.

Sekundäre Endpunkte: Lebensqualität, Inzidenz von Lymphödemsymptomen und progressionsfreies Überleben (PFS).

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

1. Gynäkologische Onkologie-Patienten, die sich einer Strahlentherapie nach einer Lymphknotenoperation unterziehen, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen und eine Einwilligungserklärung unterschreiben.
2. 18 bis 60 Jahre alt.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Score von weniger als 2.
4. Erwartete Überlebenszeit größer als 3 Jahre.
5. Hämoglobin (Hb) größer oder gleich 70 g/l, weiße Blutkörperchen (WBC) größer oder gleich 3,5 × 109 /l, Neutrophile (ANC) größer oder gleich 1,5 × 109 /l, Blutplättchen (PLT) größer oder gleich 80 × 109 /L.
6. Serum-Alaminaminotransferase (ALT) und Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase (AST) weniger als das 2-fache des Normalwerts und Kreatinin weniger als das 1,5-fache des Normalwerts, Albumin größer oder gleich 35 g/l.
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme einen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) mit negativem Ergebnis durchgeführt haben und bereit sein, für die Dauer der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden.
8. Fähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, wie vom Prüfarzt beurteilt.

Ausschlusskriterien:

1. Lymphödeme und tiefe Venenthrombosen der unteren Extremitäten wurden eindeutig diagnostiziert;
2. Akute Infektion jeglicher Art;
3. Patienten mit Ödemen der unteren Extremitäten;
4. Schwangerschaft, Monatsblutung;
5. Kürzlich durchgeführte größere Bauchoperation (vom Prüfarzt festgelegt);
6. Strahlenkolitis, Zystitis, Darminfektion, Dünndarm- oder Dickdarmdivertikulitis oder Divertikulitis;
7. Leberfibrose;
8. Bauchaortenaneurysma;
9. akute Venenentzündung;
10. Schwere arterielle Verschlusskrankheit, arterielles Geschwür, ABPI (Knöchel-Arm-Blutdruckindex) größer als 1,3 und kleiner als 0,5;
11. Schwere periphere Neuropathie;
12. Schlechte Kontrolle von Bluthochdruck, schlechte Kontrolle von Schlaganfall und Diabetes und schweres Bronchialasthma;
13. Patienten, die den experimentellen Inhalt nicht verstehen und nicht kooperieren können, und diejenigen, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
14. Personen mit Begleiterkrankungen oder anderen besonderen Umständen, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie durch den Patienten beeinträchtigen.

Betreff Beendigungskriterien

1. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass die Behandlung unter dem Gesichtspunkt des besten Nutzens für die Patienten beendet werden sollte;
2. Es treten nach Bestätigung durch den Prüfarzt unerträgliche Nebenwirkungen auf;
3. Nichtbeendigung der Behandlung gemäß dem Zyklus und der Zeit;
4. Der Patient widerruft die informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

(1) Diejenigen, die die Standards nicht erfüllten und fälschlicherweise aufgenommen wurden.