Tidlig intervention for at forhindre lymfødem i underekstremiteterne af gynækologisk malignitet

Forskningsbaggrund Gynækologiske maligniteter, herunder livmoderhalskræft, ovariecancer, endometriecancer, vulvacancer osv., er vigtige sygdomme, der truer kvinders sundhed på verdensplan, og deres vigtigste behandlingsmetoder er kirurgi og strålebehandling. Under operationen fjernes forskellige antal lymfeknuder, og lymfevæske og vævseksudat fra stumpens lymfekar akkumuleres, hvilket forårsager forstyrrelse af den oprindelige lymfecirkulation og obstruktion af lymfevæskens tilbagevenden, hvilket fører til ødem i underekstremiteterne. Jo længere strålebehandlingen varer, jo mere alvorligt vil fænomenet med kollateral cirkulation være, og den lymfatiske returvej vil blive beskadiget, hvilket resulterer i lymfødem i underekstremiteterne.

Lymfødem i underekstremiteterne er en relativt almindelig komplikation efter behandling for gynækologiske maligniteter, og det er blevet rapporteret, at ca. 20 millioner patienter verden over er ramt af lymfødem i underekstremiteterne. Den samlede forekomst af lymfødem i nedre ekstremiteter efter gynækologisk malignitetsbehandling er omkring 25 % og kan være så høj som 70 % i særlige grupper. Alder, vægt, strålebehandlingsdosis, varighed af postoperativ strålebehandling, tumorstadie, daglig ståtid, antal lymfeknudedissektion og samtidig infektion er alle risikofaktorer for forekomsten af ​​lymfødem i nedre ekstremiteter.

Lymfødem er karakteriseret ved indsunket ødem i begyndelsen af ​​sygdommen og udvikler sig til at omfatte hævelse, følelsesløshed, tyngde, vævsfibrose, nedsat bevægelighed og grov epidermal keratinisering og øger risikoen for betændelse i lymfekarrene og omgivende væv og cellulitis. Lymfødem i underekstremiteterne er en kronisk progressiv sygdom, som er svær at helbrede og har en negativ indvirkning på lemmernes funktion, dagligdag, livskvalitet og psykisk velvære.

Behandlingen af ​​lymfødem omfatter kirurgisk behandling og konservativ behandling. De konservative behandlingsmetoder omfatter Complex Decongestion Therapy (CDT), ekstern anvendelse af kinesisk urtemedicin og vestlig medicin mv. Complex Decongestion Therapy (CDT) er den mest udbredte lymfødembehandling med den bedste effekt internationalt i de senere år. Behandlingsmetoden, men kræver langvarig eller endda livslang pleje, hvilket bringer en enorm psykologisk belastning og økonomisk pres til patientens familie. Derfor bør lymfødem i underekstremiteterne forebygges, og forebyggende og terapeutiske foranstaltninger bør træffes så tidligt som muligt for at forbedre patienternes livskvalitet.

I øjeblikket har undersøgelser af forebyggelse af lymfødem fokuseret på interventioner for brystkræftrelateret lymfødem, mens få undersøgelser er blevet rapporteret om forebyggelse af lymfødem forbundet med gynækologiske maligniteter. Forskning rapporterede, at tidlig intervention med frihånds lymfedrænageteknik effektivt kunne forhindre lymfødem i underekstremiteterne, og forskning viste, at hele spektret af hofteøvelser kunne forhindre lymfødem i underekstremiteterne efter operation af livmoderhalskræft, desuden fandt nogle undersøgelser også, at frihåndslymfedrænage kombineret med Kegel træning kunne forhindre vulva stadium I lymfødem efter operation af livmoderhalskræft, men disse undersøgelser har nogle begrænsninger, såsom lille prøvestørrelse og begrænset undersøgelsesindhold. Disse undersøgelser har dog begrænsninger, såsom lille stikprøvestørrelse og begrænset undersøgelsesindhold. Desuden er der ingen empiriske undersøgelser af forebyggelse af lymfødem i nedre ekstremiteter i store prøver, og der er ingen ensartet standard for forebyggelse og behandling af lymfødem i nedre ekstremiteter. Derfor brugte efterforskerne i denne undersøgelse en evidensbaseret tilgang og klinisk erfaring til at udføre en prospektiv undersøgelse af forebyggelse af lymfødem i underekstremiteterne for at reducere forekomsten af ​​lymfødem i underekstremiteterne, forbedre patienternes livskvalitet og reducere deres økonomisk byrde.

Forskningsmål

1. At forstå forekomsten af ​​lymfødem efter gynækologisk tumorkirurgi og strålebehandling og dens indvirkning på patienternes livskvalitet.
2. Gennem forebyggende lymfødem behandlingsintervention reducere andelen af ​​lymfødem, reducere den økonomiske byrde for patienter og forbedre deres livskvalitet.
3. Vi havde til formål at finde en mere økonomisk og effektiv metode til behandling af gynækologisk malignt tumorlymfødem.

Vigtigste udfaldsmål: Forekomsten af ​​lymfødem i underekstremiteterne efter gynækologisk cancerkirurgi og strålebehandling, og forekomsten af ​​lymfødem i nedre ekstremiteter efter profylaktisk lymfødembehandling.

Sekundære udfaldsmål: livskvalitet, forekomst af lymfødemsymptomer og progressionsfri overlevelse (PFS).

Studiepopulation

Inklusionskriterier:

1. Gynækologiske onkologiske patienter, der gennemgår strålebehandling efter lymfeknudeoperation, som frivilligt deltager i denne undersøgelse og underskriver en informeret samtykkeerklæring.
2. 18 til 60 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score mindre end 2.
4. Forventet overlevelsestid på mere end 3 år.
5. Hæmoglobin(Hb) større end eller lig med 70 g/L, hvide blodlegemer (WBC) større end eller lig med 3,5 × 109 /L, neutrofiler (ANC) større end eller lig med 1,5 × 109 /L, blodplader (PLT) større end eller lig med 80 × 109 /L.
6. serumalaminaminotransferase(ALT) og glutamin-oxaleddikesyretransaminase(AST) mindre end 2 gange den normale værdi og kreatinin mindre end 1,5 gange den normale værdi, albumin større end eller lig med 35g/L.
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have taget en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før tilmelding og have et negativt resultat og være villige til at bruge en passende præventionsmetode i hele forsøgets varighed.
8. Evne til at overholde forsøgsprotokollen, som vurderet af investigator.

Eksklusionskriterier:

1. Lymfødem og dyb venetrombose i underekstremiteterne blev klart diagnosticeret;
2. Akut infektion af enhver art;
3. Patienter med ødem i nedre ekstremiteter;
4. graviditet, menstruation;
5. Nylig større abdominal kirurgi (bestemt af investigator);
6. Stråling colitis, blærebetændelse, tarminfektion, tyndtarm eller tyktarm diverticulitis eller diverticulitis;
7. leverfibrose;
8. Abdominal aortaaneurisme;
9. akut flebitis;
10. Svær arteriel obstruktiv sygdom, arterielt ulcus, ABPI (ankel-brachialt blodtryksindeks) større end 1,3 og mindre end 0,5;
11. Alvorlig perifer neuropati;
12. Dårlig kontrol med hypertension, dårlig kontrol med slagtilfælde og diabetes og svær bronkial astma;
13. Patienter, der ikke kan forstå det eksperimentelle indhold og ikke kan samarbejde, og dem, der nægter at underskrive det informerede samtykke;
14. Personer med samtidige sygdomme eller andre særlige forhold, der i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.

Kriterier for emneopsigelse

1. Investigator mener, at behandlingen bør afsluttes ud fra et perspektiv af det bedste for patienterne;
2. Der er uacceptable bivirkninger efter bekræftelse af investigator;
3. Manglende fuldførelse af behandlingen i henhold til cyklus og tid;
4. Patienten trækker informeret samtykke tilbage.

Eliminationskriterier:

(1) De, der ikke opfyldte standarderne og ved en fejl blev inkluderet.