부인과 악성 종양의 하지 림프부종 예방을 위한 조기 개입

연구 배경 자궁경부암, 난소암, 자궁내막암, 외음부암 등을 포함한 부인과 악성종양은 전 세계적으로 여성의 건강을 위협하는 중요한 질병이며, 주요 치료 방법은 수술과 방사선 요법이다. 수술 중에는 다른 수의 림프절을 제거하고 그루터기 림프관에서 림프액과 조직 삼출물이 축적되어 원래의 림프 순환을 방해하고 림프액 반환을 방해하여하지 부종으로 이어집니다. 방사선 치료가 길어질수록 측부순환 현상이 심해지며 림프귀환경로가 손상되어 하지림프부종이 발생하게 된다.

하지 림프부종은 부인과 악성종양 치료 후 비교적 흔한 합병증으로 전 세계적으로 약 2천만 명의 환자가 하지 림프부종을 앓고 있는 것으로 보고되고 있다. 부인과 악성종양 치료 후 하지 림프부종의 전체 발생률은 약 25%이며 특수한 그룹에서는 70%까지 높을 수 있습니다. 연령, 체중, 방사선 치료 용량, 수술 후 방사선 치료 기간, 종양 병기, 일당 기립 시간, 림프절 절제 횟수, 동시 감염 등은 모두 하지 림프부종 발생의 위험인자입니다.

림프부종은 질병 초기에 움푹 들어간 부종이 특징이며 부기, 무감각, 무거움, 조직 섬유화, 운동 장애, 거친 표피 각질화 등으로 진행되며 림프관 및 주변 조직의 염증 및 봉와직염의 위험을 증가시킵니다. 하지 림프부종은 치료가 어렵고 사지 기능, 일상생활, 삶의 질 및 심리적 안녕에 부정적인 영향을 미치는 만성 진행성 질환입니다.

림프부종의 치료에는 수술적 치료와 보존적 치료가 있습니다. 보존적 치료 방법에는 복합 충혈 완화 요법(CDT), 한약 및 서양 의학의 외용 적용 등이 있습니다. 복합충혈완화요법(CDT)은 최근 몇 년간 국제적으로 가장 효과가 좋은 림프부종 치료제로 가장 널리 사용되고 있다. 치료 방법이지만 장기간 또는 심지어 평생 간병이 필요하여 환자 가족에게 막대한 심리적 부담과 경제적 부담을 안겨줍니다. 따라서 하지의 림프부종을 예방하고 가능한 한 조기에 예방 및 치료적 조치를 취하여 환자의 삶의 질을 향상시켜야 한다.

현재 림프부종 예방에 대한 연구는 유방암 관련 림프부종에 대한 중재에 초점을 맞추고 있는 반면, 부인과 악성종양과 관련된 림프부종 예방에 대한 연구는 거의 보고되지 않았다. 연구에 따르면 프리핸드 림프 배수 기법을 사용한 조기 개입이 하지 림프부종을 효과적으로 예방할 수 있다고 보고했으며, 연구에서는 자궁경부암 수술 후 전체 범위의 고관절 운동이 하지 림프부종을 예방할 수 있다고 밝혔습니다. 훈련은 자궁경부암 수술 후 외음부 1기 림프부종을 예방할 수 있지만 이러한 연구에는 작은 표본 크기와 제한된 연구 내용과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 그러나 이러한 연구는 표본 크기가 작고 연구 내용이 제한적이라는 한계가 있습니다. 또한 대규모 표본을 대상으로 한 하지 림프부종 예방에 대한 실증적 연구도 없고, 하지 림프부종 예방 및 관리에 대한 통일된 기준도 없다. 따라서 본 연구에서는 하지 림프부종의 발생을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키며, 경제적 부담.

연구 목적

1. 부인과 종양 수술 및 방사선 치료 후 림프부종의 발생률과 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 이해합니다.
2. 예방적 림프부종 치료 개입을 통해 림프부종의 비율을 줄이고 환자의 경제적 부담을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.
3. 우리는 부인과 악성 종양 림프부종을 치료하기 위해 보다 경제적이고 효과적인 방법을 찾는 것을 목표로 했습니다.

주요 결과 측정: 부인과 암 수술 및 방사선 요법 후 하지 림프부종 발생률 및 예방적 림프부종 치료 후 하지 림프부종 발생률.

이차 결과 측정: 삶의 질, 림프부종 증상 발생률 및 무진행 생존(PFS).

연구 인구

포함 기준:

1. 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 림프절 수술 후 방사선 요법을 받는 부인과 종양 환자.
2. 18~60세.
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수가 2 미만입니다.
4. 예상 생존 기간은 3년 이상입니다.
5. 헤모글로빈(Hb) 70g/L 이상, 백혈구(WBC) 3.5 × 109 /L 이상, 호중구(ANC) 1.5 × 109 /L 이상, 혈소판(PLT) 80 × 109 /L 이상.
6. 혈청 alamine aminotransferase(ALT) 및 glutamic oxalacetic transaminase(AST)는 정상치의 2배 미만, 크레아티닌은 정상치의 1.5배 미만, 알부민은 35g/L 이상입니다.
7. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 받았고 음성 결과가 나와야 하며 시험 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있어야 합니다.
8. 조사자가 판단한 시험 프로토콜 준수 능력.

제외 기준:

1. 하지의 림프부종과 심부 정맥 혈전증이 명확하게 진단되었습니다.
2. 모든 종류의 급성 감염;
3. 하지 부종 환자;
4. 임신, 생리 기간;
5. 최근의 주요 복부 수술(조사자에 의해 결정됨);
6. 방사선 대장염, 방광염, 장 감염, 소장 또는 대장 게실염 또는 게실염;
7. 간 섬유증;
8. 복부 대동맥;
9. 급성 정맥염;
10. 중증 동맥 폐쇄성 질환, 동맥 궤양, ABPI(발목-상완 혈압 지수) 1.3 초과 0.5 미만;
11. 중증 말초 신경병증;
12. 고혈압 조절 불량, 뇌졸중 및 당뇨병 조절 불량, 중증 기관지 천식;
13. 실험 내용을 이해하지 못하고 협조할 수 없는 환자 및 피험자 동의서 서명을 거부하는 자
14. 수반되는 질병 또는 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 기타 특수한 상황이 있는 자.

과목 종료 기준

1. 연구자는 치료가 환자에게 가장 유익한 관점에서 종료되어야 한다고 생각합니다.
2. 조사자의 확인 후 견딜 수 없는 부작용이 있습니다.
3. 주기와 시간에 따라 치료를 완료하지 못함;
4. 환자는 정보에 입각한 동의를 철회합니다.

제외 기준:

(1) 기준에 미달하여 잘못 포함된 자.