Tidlig intervensjon for å forhindre lymfødem i nedre ekstremiteter av gynekologisk malignitet

Forskningsbakgrunn Gynekologiske maligniteter, inkludert livmorhalskreft, eggstokkreft, endometriekreft, vulvakreft, etc., er viktige sykdommer som truer kvinners helse over hele verden, og deres viktigste behandlingsmetoder er kirurgi og strålebehandling. Under operasjonen fjernes forskjellig antall lymfeknuter, og lymfevæske og vevseksudat fra stumpens lymfekar samler seg, noe som forårsaker forstyrrelse av den opprinnelige lymfesirkulasjonen og obstruksjon av lymfevæskens retur, noe som fører til ødem i nedre ekstremiteter. Jo lenger strålebehandlingen varer, desto mer alvorlig vil fenomenet med kollateral sirkulasjon være, og den lymfatiske returveien vil bli skadet, noe som resulterer i lymfødem i underekstremitetene.

Lymfødem i nedre ekstremiteter er en relativt vanlig komplikasjon etter behandling for gynekologiske maligniteter, og det er rapportert at omtrent 20 millioner pasienter over hele verden er rammet av lymfødem i nedre ekstremiteter. Den totale forekomsten av lymfødem i nedre ekstremiteter etter gynekologisk malignitetsbehandling er omtrent 25 % og kan være så høy som 70 % i spesielle grupper. Alder, vekt, strålebehandlingsdose, varighet av postoperativ strålebehandling, tumorstadium, daglig hviletid, antall lymfeknutedisseksjon og samtidig infeksjon er alle risikofaktorer for forekomst av lymfødem i nedre ekstremiteter.

Lymfødem kjennetegnes av sunket ødem i begynnelsen av sykdommen og utvikler seg til å inkludere hevelse, nummenhet, tyngde, vevsfibrose, nedsatt bevegelse og grov epidermal keratinisering, og øker risikoen for betennelse i lymfekar og omkringliggende vev og cellulitt. Lymfødem i nedre ekstremiteter er en kronisk progredierende sykdom som er vanskelig å kurere og som har negativ innvirkning på lemmerfunksjon, dagligliv, livskvalitet og psykisk velvære.

Behandlingen av lymfødem inkluderer kirurgisk behandling og konservativ behandling. De konservative behandlingsmetodene inkluderer Complex Decongestion Therapy (CDT), ekstern anvendelse av kinesisk urtemedisin og vestlig medisin, etc. Complex Decongestion Therapy (CDT) er den mest brukte lymfødembehandlingen med best effekt internasjonalt de siste årene. Behandlingsmetoden, men krever langsiktig eller til og med livslang omsorg, noe som bringer en enorm psykologisk belastning og økonomisk press til pasientens familie. Derfor bør lymfødem i underekstremitetene forebygges, og forebyggende og terapeutiske tiltak bør iverksettes så tidlig som mulig for å forbedre livskvaliteten til pasientene.

For tiden har studier på forebygging av lymfødem fokusert på intervensjoner for brystkreftrelatert lymfødem, mens få studier er rapportert på forebygging av lymfødem assosiert med gynekologiske maligniteter. Forskning rapporterte at tidlig intervensjon med frihånds lymfedrenasjeteknikk effektivt kunne forhindre lymfødem i underekstremitetene, og forskning viste at hele spekteret av hofteøvelser kunne forhindre lymfødem i underekstremitetene etter livmorhalskreftkirurgi, i tillegg fant noen studier også at frihåndslymfedrenasje kombinert med Kegel trening kan forhindre vulva stadium I lymfødem etter livmorhalskreftkirurgi, men disse studiene har noen begrensninger, som liten prøvestørrelse og begrenset studieinnhold. Disse studiene har imidlertid begrensninger, som liten prøvestørrelse og begrenset studieinnhold. Dessuten er det ingen empiriske studier på forebygging av lymfødem i nedre ekstremiteter i store prøver, og det er ingen enhetlig standard for forebygging og behandling av lymfødem i nedre ekstremiteter. Derfor brukte etterforskerne i denne studien en evidensbasert tilnærming og klinisk erfaring for å gjennomføre en prospektiv studie på forebygging av lymfødem i underekstremiteter for å redusere forekomsten av lymfødem i underekstremiteter, forbedre pasientenes livskvalitet og redusere deres økonomisk byrde.

Forskningsmål

1. For å forstå forekomsten av lymfødem etter gynekologisk tumorkirurgi og strålebehandling og dens innvirkning på pasientens livskvalitet.
2. Gjennom forebyggende lymfødem behandlingsintervensjon, redusere andelen lymfødem, redusere den økonomiske byrden for pasienter, og forbedre deres livskvalitet.
3. Vi hadde som mål å finne en mer økonomisk og effektiv metode for å behandle gynekologisk malignt tumorlymfødem.

Hovedresultatmål: Forekomst av lymfødem i nedre ekstremiteter etter gynekologisk kreftkirurgi og strålebehandling, og forekomst av lymfødem i nedre ekstremiteter etter profylaktisk lymfødembehandling.

Sekundære utfallsmål: livskvalitet, forekomst av lymfødemsymptomer og progresjonsfri overlevelse (PFS).

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

1. Gynekologiske onkologiske pasienter som gjennomgår strålebehandling etter lymfeknuteoperasjon som frivillig deltar i denne studien og signerer et informert samtykkeskjema.
2. 18 til 60 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer mindre enn 2.
4. Forventet overlevelsestid over 3 år.
5. Hemoglobin(Hb) større enn eller lik 70 g/L, hvite blodlegemer (WBC) større enn eller lik 3,5 × 109 /L, nøytrofiler (ANC) større enn eller lik 1,5 × 109 /L, blodplater (PLT) større enn eller lik 80 × 109 /L.
6. serumalaminaminotransferase(ALT) og glutaminoksaleddiksyretransaminase(AST) mindre enn 2 ganger normalverdien og kreatinin mindre enn 1,5 ganger normalverdien, albumin større enn eller lik 35g/L.
7. Kvinner i fertil alder må ha tatt en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding og ha et negativt resultat og være villige til å bruke en passende prevensjonsmetode under forsøkets varighet.
8. Evne til å overholde prøveprotokollen, som bedømt av etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Lymfødem og dyp venetrombose i underekstremitetene ble klart diagnostisert;
2. Akutt infeksjon av noe slag;
3. Pasienter med ødem i nedre ekstremiteter;
4. graviditet, menstruasjon;
5. Nylig større abdominal kirurgi (bestemt av etterforskeren);
6. Strålingskolitt, blærebetennelse, tarminfeksjon, tynntarm eller tykktarm divertikulitt eller divertikulitt;
7. leverfibrose;
8. Abdominal aortaaneurisme;
9. akutt flebitt;
10. Alvorlig arteriell obstruktiv sykdom, arterielt sår, ABPI (ankel-brachial blodtrykksindeks) større enn 1,3 og mindre enn 0,5;
11. Alvorlig perifer nevropati;
12. Dårlig kontroll av hypertensjon, dårlig kontroll av hjerneslag og diabetes, og alvorlig bronkial astma;
13. Pasienter som ikke kan forstå det eksperimentelle innholdet og ikke kan samarbeide og de som nekter å signere det informerte samtykket;
14. De med samtidige sykdommer eller andre spesielle omstendigheter som i alvorlig fare setter pasientens sikkerhet eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.

Avslutningskriterier for emnet

1. Utforskeren mener at behandlingen bør avsluttes ut fra perspektivet til det beste for pasientene;
2. Det er utålelige bivirkninger, etter bekreftelse av etterforskeren;
3. Unnlatelse av å fullføre behandlingen i henhold til syklusen og tiden;
4. Pasienten trekker tilbake informert samtykke.

Elimineringskriterier:

(1) De som ikke oppfylte standardene og ble feilaktig inkludert.