Wczesna interwencja w zapobieganiu obrzękowi limfatycznemu kończyn dolnych w nowotworach ginekologicznych

Tło badań Nowotwory ginekologiczne, w tym rak szyjki macicy, rak jajnika, rak trzonu macicy, rak sromu itp., są ważnymi chorobami zagrażającymi zdrowiu kobiet na całym świecie, a ich głównymi metodami leczenia są chirurgia i radioterapia. Podczas operacji usuwa się różną liczbę węzłów chłonnych i gromadzi się płyn limfatyczny oraz wysięk tkankowy z naczyń chłonnych kikuta, co powoduje zaburzenie pierwotnego krążenia chłonnego i utrudnienie powrotu płynu chłonnego, co prowadzi do obrzęku kończyn dolnych. Im dłużej trwa radioterapia, tym poważniejsze będzie zjawisko krążenia obocznego, a droga powrotna limfy zostanie uszkodzona, co spowoduje obrzęk limfatyczny kończyn dolnych.

Obrzęk limfatyczny kończyn dolnych jest stosunkowo częstym powikłaniem po leczeniu nowotworów ginekologicznych i doniesiono, że obrzęk limfatyczny kończyn dolnych dotyka około 20 milionów pacjentek na całym świecie. Ogólna częstość występowania obrzęku limfatycznego kończyn dolnych po leczeniu raka ginekologicznego wynosi około 25%, aw szczególnych grupach może sięgać nawet 70%. Wiek, masa ciała, dawka radioterapii, czas trwania radioterapii pooperacyjnej, stopień zaawansowania nowotworu, dzienny czas stania, liczba wypreparowanych węzłów chłonnych oraz koinfekcja są czynnikami ryzyka wystąpienia obrzęku limfatycznego kończyn dolnych.

Obrzęk limfatyczny charakteryzuje się zapadniętym obrzękiem na początku choroby i postępuje, obejmując obrzęk, drętwienie, uczucie ciężkości, zwłóknienie tkanek, zaburzenia ruchu i szorstkie rogowacenie naskórka oraz zwiększa ryzyko zapalenia naczyń limfatycznych i otaczających tkanek oraz zapalenia tkanki łącznej. Obrzęk limfatyczny kończyn dolnych jest przewlekłą, postępującą chorobą, trudną do wyleczenia i mającą negatywny wpływ na funkcjonowanie kończyn, codzienne życie, jakość życia i samopoczucie psychiczne.

Leczenie obrzęku limfatycznego obejmuje leczenie chirurgiczne i leczenie zachowawcze. Konserwatywne metody leczenia obejmują kompleksową terapię zmniejszającą przekrwienie (CDT), zewnętrzne stosowanie chińskiej medycyny ziołowej i medycyny zachodniej itp. Kompleksowa terapia zmniejszająca przekrwienie (CDT) jest najczęściej stosowaną metodą leczenia obrzęku limfatycznego o najlepszej skuteczności na całym świecie w ostatnich latach. Metoda leczenia wymaga jednak długotrwałej, a nawet dożywotniej opieki, co niesie ze sobą ogromne obciążenie psychiczne i presję ekonomiczną dla rodziny chorego. Dlatego należy zapobiegać obrzękom limfatycznym kończyn dolnych i jak najwcześniej podjąć działania profilaktyczne i terapeutyczne, aby poprawić jakość życia pacjentów.

Obecnie badania nad zapobieganiem obrzękowi limfatycznemu koncentrowały się na interwencjach w przypadku obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi, podczas gdy niewiele badań dotyczyło zapobiegania obrzękowi limfatycznemu związanemu z nowotworami ginekologicznymi. Badania wykazały, że wczesna interwencja techniką drenażu limfatycznego z wolnej ręki może skutecznie zapobiegać obrzękowi limfatycznemu kończyn dolnych, a badania wykazały, że pełny zakres ćwiczeń bioder może zapobiegać obrzękowi limfatycznemu kończyn dolnych po operacji raka szyjki macicy. szkolenie może zapobiegać obrzękowi limfatycznemu sromu w stadium I po operacji raka szyjki macicy, jednak badania te mają pewne ograniczenia, takie jak mała wielkość próby i ograniczona zawartość badań. Jednak badania te mają ograniczenia, takie jak mała wielkość próby i ograniczona treść badania. Ponadto nie ma badań empirycznych dotyczących zapobiegania obrzękowi limfatycznemu kończyn dolnych w dużych próbkach i nie ma ujednoliconego standardu zapobiegania i leczenia obrzęku limfatycznego kończyn dolnych. Dlatego w tym badaniu badacze wykorzystali podejście oparte na dowodach i doświadczenie kliniczne, aby przeprowadzić prospektywne badanie dotyczące zapobiegania obrzękowi limfatycznemu kończyn dolnych w celu zmniejszenia częstości występowania obrzęku limfatycznego kończyn dolnych, poprawy jakości życia pacjentów i zmniejszenia ich obciążenie ekonomiczne.

Cel badań

1. Zrozumienie częstości występowania obrzęku limfatycznego po operacjach guzów ginekologicznych i radioterapii oraz jego wpływu na jakość życia pacjentek.
2. Poprzez profilaktyczną interwencję w leczeniu obrzęku limfatycznego, zmniejsz odsetek obrzęku limfatycznego, zmniejsz obciążenie ekonomiczne pacjentów i popraw jakość ich życia.
3. Naszym celem było znalezienie bardziej ekonomicznej i skutecznej metody leczenia obrzęku limfatycznego złośliwego guza ginekologicznego.

Główne punkty końcowe: Częstość występowania obrzęku limfatycznego kończyn dolnych po operacjach raka ginekologicznego i radioterapii oraz częstość występowania obrzęku limfatycznego kończyn dolnych po profilaktycznym leczeniu obrzęku limfatycznego.

Drugorzędowe wskaźniki wyniku: jakość życia, częstość występowania objawów obrzęku limfatycznego i czas przeżycia bez progresji choroby (PFS).

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjentki ginekologii onkologicznej poddane radioterapii po operacjach węzłów chłonnych, które dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.
2. od 18 do 60 lat.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) uzyskała mniej niż 2 punkty.
4. Oczekiwany czas przeżycia dłuższy niż 3 lata.
5. Hemoglobina (Hb) większa lub równa 70 g/l, krwinki białe (WBC) większa lub równa 3,5 × 109 /l, neutrofile (ANC) większa lub równa 1,5 × 109 /l, płytki krwi (PLT) większe lub równe 80 × 109 /L.
6. aminotransferaza alaminowa (ALT) i transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (AST) poniżej 2-krotności normy, kreatynina poniżej 1,5-krotności normy, albuminy większe lub równe 35 g/l.
7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć wykonany test ciążowy (z surowicy lub moczu) w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i uzyskać wynik negatywny oraz być chętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji w czasie trwania badania.
8. Zdolność do przestrzegania protokołu badania, zgodnie z oceną badacza.

Kryteria wyłączenia:

1. Wyraźnie rozpoznano obrzęki limfatyczne i zakrzepicę żył głębokich kończyn dolnych;
2. Ostra infekcja wszelkiego rodzaju;
3. Pacjenci z obrzękiem kończyn dolnych;
4. ciąża, miesiączka;
5. niedawno przebyta poważna operacja jamy brzusznej (określona przez badacza);
6. Popromienne zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, infekcja jelitowa, zapalenie lub zapalenie uchyłków jelita cienkiego lub grubego;
7. zwłóknienie wątroby;
8. Tętniak aorty brzusznej;
9. ostre zapalenie żył;
10. Ciężka niedrożność tętnic, wrzód tętniczy, ABPI (wskaźnik ciśnienia krwi kostka-ramię) większy niż 1,3 i mniejszy niż 0,5;
11. ciężka neuropatia obwodowa;
12. Słaba kontrola nadciśnienia, słaba kontrola udaru i cukrzycy oraz ciężka astma oskrzelowa;
13. Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć treści eksperymentu i nie mogą współpracować oraz ci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody;
14. Osoby ze współistniejącymi chorobami lub innymi szczególnymi okolicznościami, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania przez pacjenta.

Kryteria zakończenia podmiotu

1. Badacz uważa, że ​​leczenie należy zakończyć z perspektywy jak największej korzyści dla pacjentów;
2. Istnieją niedopuszczalne reakcje niepożądane, po potwierdzeniu przez badacza;
3. Nieukończenie leczenia zgodnie z cyklem i czasem;
4. Pacjent wycofuje świadomą zgodę.

Kryteria eliminacji:

(1) Ci, którzy nie spełniali standardów i zostali omyłkowo uwzględnieni.