Monipaikkainen Leukopak-arkisto, joka tarjoaa selostettuja bionäytteitä hyväksyttyjä tutkijoiden ohjaamia biolääketieteen tutkimusaloitteita varten

Tämä on monikeskustutkimus, johon osallistuu jopa 20 000 osallistujaa. Osallistujat voivat suorittaa enintään kaksi käyntiä, seulontakäynnin ja afereesikäynnin tutkimukseen ilmoittautumisensa aikana.

Afereesilla kerättyjä bionäytteitä voidaan käsitellä ja varastoida, toimittaa pakastettuna tai pakastettuna suoraan pyytävälle tutkijalle. Kaikki osallistujien näytteet, jos niitä käsitellään, tallennetaan ja jaetaan tutkijoille anonymisoidusti.

Tutkimuksen aikana tapahtuu seuraavia toimintoja:

Sponsori Hanki yleinen tutkimukseen perustuva suostumus. Sanguine ottaa käyttöön ohjelmistona palveluna toimivan (SaaS) sähköisen allekirjoituksen teknologian ja tapahtumien hallintaratkaisujen toimittajan ja/tai tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) paperikopion. Osallistujat voivat allekirjoittaa ICF:n ja tietojen luovutusvaltuutuksen sähköisesti sähköisellä laitteella. Sponsori antaa osallistujalle myös mahdollisuuden täydentää paperiasiakirjoja, jos he niin haluavat. Päätutkijan (PI) lisäksi hyväksytty tutkimushenkilöstö voi myös hallinnoida ja allekirjoittaa ICF:ää ja vastata kaikkiin osallistujan kyselyihin liittyen ICF:ään ja tutkimuksen suunnitteluun. Tietoon perustuva suostumusprosessi voi tapahtua paikan päällä paikalla olevan henkilöstön toimesta. Kokonaistutkimuksen tietoon perustuvan suostumuksen lisäksi sivustot voivat tarvittaessa myös hallinnoida omia ICF:ään paikkakohtaisia ​​toimenpiteitä kohti.

Terveystiedot kerätään itseraportin ja sairauskertomustarkistuksen avulla, jotta saadaan yksityiskohtainen kliininen historia tutkittavan terveydentilasta. Terveystiedot sisältävät muun muassa väestö- ja elämäntapatiedot, pituuden ja painon, nykyiset lääkkeet ja liitännäissairaudet, diagnoosin päivämäärän, tilaan liittyvän hoitohistorian, nykyisen sairauden ominaisuudet, diagnoosiraportit ja perheen sairaushistorian.

Apheresis Center Laboratoriotestit, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, täydellinen verenkuva (CBC) ja virustestit hepatiitti C:n, hepatiitti B:n ja HIV:n varalta, suoritetaan vähintään kaikille mahdollisille luovuttajille.

Afereesin terveyskyselylomake mahdollisten terveysriskien ja tartuntatautien tunnistamiseksi.

Afereesisairaanhoitaja suorittaa laskimopääsyn tarkistuksen, jotta luovuttajalla on riittävät laskimot onnistuneeseen afereesiin.

Afereesinkeräyskeskuksen suorittama arviointi luovutuspäivänä, johon voi sisältyä (mutta ei rajoittuen seuraaviin) perusterveyskysely, jolla arvioidaan luovuttajan soveltuvuus afereesiin Minifyysinen tarkastus, mukaan lukien vitaalit ja hemoglobiinin mittaus Muut afereesikeskuksen vaatimukset standardin mukaisesti menettely Afereesisolujen kerääminen