승인된 연구자 주도 생물의학 연구 이니셔티브를 위해 주석이 달린 생체 표본을 제공하는 다중 사이트 Leukopak 저장소

이것은 최대 20,000명의 참가자가 등록된 다기관 연구입니다. 참가자는 연구에 등록하는 동안 최대 2회 방문, 스크리닝 방문 및 성분 채집 방문을 완료할 수 있습니다.

성분 채집에 의해 수집된 생체 시료는 처리 및 보관, 냉동 배송 또는 냉동되지 않은 상태로 요청한 연구원에게 직접 배송될 수 있습니다. 모든 참가자 표본은 처리되는 경우 저장되며 익명화된 방식으로 연구자에게 배포됩니다.

연구 중에 다음 활동이 수행됩니다.

스폰서 전체 연구 동의서를 얻습니다. Sanguine은 전자 서명 기술 및 거래 관리 솔루션의 SaaS(Software-as-a-Service) 공급자 및/또는 사전 동의 양식(ICF)의 하드카피를 구현할 것입니다. 참가자는 전자 장치를 사용하여 ICF 및 정보 공개 승인에 전자 서명할 수 있습니다. 후원사는 참가자가 원할 경우 하드카피 문서를 작성할 수 있는 옵션도 제공합니다. PI(Principal Investigator) 외에도 승인된 연구 직원도 ICF를 관리하고 서명할 수 있으며 ICF 및 연구 설계에 관한 참가자의 모든 질문을 처리합니다. 정보에 입각한 동의 절차는 현장 직원이 현장 위치에서 수행할 수 있습니다. 전반적인 연구 동의서에 더하여 기관은 필요한 경우 기관별 절차에 따라 자체 ICF를 시행할 수도 있습니다.

대상자의 건강에 대한 자세한 임상 병력을 얻기 위해 자가 보고 및 의료 기록 검토를 통해 건강 정보를 수집합니다. 건강 정보에는 인구 통계 및 생활 방식 정보, 키 및 체중, 현재 약물 및 합병증, 진단 날짜, 상태 관련 치료 이력, 현재 질병 특성, 진단 보고서 및 가족 병력이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

성분채집 센터 실험실 검사(CBC) 및 최소한 C형 간염, B형 간염 및 HIV에 대한 바이러스 검사가 모든 예비 기증자에게 수행됩니다.

잠재적인 건강 위험과 전염성 질병의 위험을 식별하기 위한 성분채집 건강 설문지.

기증자가 성공적인 성분채집술을 위해 적절한 정맥을 가지고 있는지 확인하기 위해 성분채집술 간호사가 정맥 액세스 검사를 완료했습니다.

기증 당일 성분채집 센터에서 수행하는 평가에는 다음이 포함될 수 있습니다(그러나 이에 국한되지 않음) 성분채집에 대한 기증자의 적합성을 평가하기 위한 기본 건강 설문지 바이탈 및 헤모글로빈 측정을 포함한 간단한 신체 검사 표준에 따른 성분채집 센터의 기타 요구 사항 절차 Apheresis 세포 수집