- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05795179
Stressi- ja itsehallintakustannukset
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Mahdollisten itsehallinnan kustannusten taustalla olevat hermo- ja affektiiviset mekanismit
Itsehallinnan epäonnistumiset ovat yleinen haaste terveille ja kliinisille populaatioille.
Viimeaikainen tutkimus viittaa siihen, että nämä epäonnistumiset voivat johtua liiallisista kognitiivisista kustannuksista, jotka liittyvät itsehillinnän harjoittamiseen, mutta näiden kustannusten taustalla olevia mekanismeja ei tunneta.
Tämän ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät validoitua päätöksentekotehtävää, joka mittaa, kuinka paljon yksilöt maksavat (tutkimusrahastosta) rajoittaakseen pääsyä houkutteleviin palkkioihin, jotka voivat johtaa itsehallinnan epäonnistumiseen.
Tutkijat tutkivat näitä kustannuksia tunnistaakseen kognitiiviset, hermo- ja affektiiviset mekanisminsa.
Ensin tutkijat tunnistavat kognitiivisen ja laskennallisen mekanismin, joka aiheuttaa itsehallinnan kustannuksia.
Toiseksi tutkijat karakterisoivat itsehallinnan kustannusten hermokorrelaatit ja tunnistavat näistä kustannuksista johtuvat hermovälittäjät ja yhteysmallit.
Lopuksi tutkijat tutkivat, kuinka eri stressitekijöiden luokat (fyysinen, sosiaalinen tai elinikäinen stressi) muokkaavat käyttäytymis- ja hermokuvauksia itsehallinnan kustannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Candace Raio
- Sähköposti: candace.raio@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta, osaa puhua, lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi
- on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenetelmiä ja antamaan tietoinen suostumus.
- Lisäksi on vahvistettava, että he noudattavat ruokavaliota painon ylläpitämiseksi/pudottamiseksi ja toteuttavat/säilyttävät ruokavaliomuutoksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai lääkitys
- Korkea verenpaine tai sydänsairaus
- Diabetes, ruoka-aineallergiat, aineenvaihduntahäiriöt tai syömishäiriöt
- Kortikosteroidien tai beetasalpaajien käyttö
- Metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen.
- Raskaus katsotaan poissulkemiskriteeriksi kaikkien stressi- ja skannaustoimenpiteiden vuoksi, joten raskaana olevat osallistujat eivät pääse osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysiologinen stressi
Terveet laihduttajat käyvät läpi yhden käynnin neuroimaging-tutkimuksen, jossa he suorittavat ensin demografiset ja itseraportointimittaukset, minkä jälkeen he tekevät itsekontrollipäätöksen fMRI-skannerin avulla.
Ennen skannausta osallistujat määrätään fysiologiseen stressiryhmään ja suorittavat vastaavan stressitehtävän.
Fysiologiselle stressiryhmälle tämä tehtävä on Cold-Pressor Task (CPT), fysiologinen stressitehtävä, jossa osallistujat upottavat jatkuvasti kätensä ja käsivartensa jääveteen (0-4 °C) 3 minuutiksi.
Skannauksen jälkeen osallistujat odottavat 1 tunnin viereisessä työhuoneessa, jossa he pelaavat yhden kokeen skannerilla suoritetusta päätöksentekotehtävästä.
|
CPT on fysiologinen stressitehtävä, jossa osallistujat upottavat jatkuvasti kätensä ja käsivartensa jääveteen (0-4°C) 3 minuutiksi.
Osallistujat suorittavat itsevalvontatehtävän fMRI-skannerin avulla.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen stressi
Terveet laihduttajat käyvät läpi yhden käynnin neuroimaging-tutkimuksen, jossa he suorittavat ensin demografiset ja itseraportointimittaukset, minkä jälkeen he tekevät itsekontrollipäätöksen fMRI-skannerin avulla.
Ennen skannausta osallistujat määrätään sosiaaliseen stressiryhmään ja suorittavat vastaavan stressitehtävän.
Sosiaalisen stressiryhmän osalta tämä tehtävä on Trier Social Stress Test (TSST), psykososiaalinen stressitekijä, joka vaatii osallistujia pitämään lyhyen puheen ja ratkaisemaan matemaattisia tehtäviä kahden arvioivan tuomarin edessä.
Skannauksen jälkeen osallistujat odottavat 1 tunnin viereisessä työhuoneessa, jossa he pelaavat yhden kokeen skannerilla suoritetusta päätöksentekotehtävästä.
|
Osallistujat suorittavat itsevalvontatehtävän fMRI-skannerin avulla.
TSST on psykososiaalinen stressitekijä, joka vaatii osallistujia pitämään lyhyen puheen ja ratkaisemaan matemaattisia tehtäviä kahden arvioivan tuomarin edessä.
|
|
Active Comparator: Fysiologinen ei-stressi
Terveet laihduttajat käyvät läpi yhden käynnin neuroimaging-tutkimuksen, jossa he suorittavat ensin demografiset ja itseraportointimittaukset, minkä jälkeen he tekevät itsekontrollipäätöksen fMRI-skannerin avulla.
Ennen skannausta osallistujat määrätään fysiologiseen ei-stressiryhmään ja suorittavat vastaavan stressitehtävän.
Fysiologisessa ei-stressiryhmässä osallistujat upottavat jatkuvasti kätensä ja käsivartensa lämpimään veteen 3 minuutiksi.
Skannauksen jälkeen osallistujat odottavat 1 tunnin viereisessä työhuoneessa, jossa he pelaavat yhden kokeen skannerilla suoritetusta päätöksentekotehtävästä.
|
Osallistujat suorittavat itsevalvontatehtävän fMRI-skannerin avulla.
Muokattu stressitön CPT tarkoittaa, että osallistujat upottavat jatkuvasti kätensä ja käsivartensa lämpimään veteen 3 minuutiksi.
|
|
Active Comparator: Sosiaalinen ei-stressi
Terveet laihduttajat käyvät läpi yhden käynnin neuroimaging-tutkimuksen, jossa he suorittavat ensin demografiset ja itseraportointimittaukset, minkä jälkeen he tekevät itsekontrollipäätöksen fMRI-skannerin avulla.
Ennen skannausta osallistujat määrätään sosiaaliseen stressiryhmään ja suorittavat vastaavan stressitehtävän.
Sosiaalisessa ei-stressiryhmässä osallistujia pyydetään valmistautumaan puheeseen, jota he harjoittelevat yksin itselleen ja suorittavat matematiikan tehtäviä yksin romupaperin päällä.
Skannauksen jälkeen osallistujat odottavat 1 tunnin viereisessä työhuoneessa, jossa he pelaavat yhden kokeen skannerilla suoritetusta päätöksentekotehtävästä.
|
Osallistujat suorittavat itsevalvontatehtävän fMRI-skannerin avulla.
Muokatun stressittömän TSST:n osalta osallistujia pyydetään valmistautumaan puheeseen, jota he harjoittelevat yksin itselleen, ja suorittamaan matemaattisia tehtäviä yksin romupaperilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset itsevalvontakustannukset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Itsehillinnän kustannukset ovat summa, jonka osallistuja olisi valmis maksamaan kiusauksen välttämiseksi.
Tätä testataan itsekontrollitehtävässä, jossa osallistujille näytetään kuvia välipalasta ja kerrotaan kuinka paljon he olisivat valmiita välttämään eri ruokia.
|
Päivä 1
|
|
Muutos fMRI BOLD -signaalissa itsehallintapäätösten aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (jopa 1,5 tuntia)
|
FMRI (fMRI) -tietoja analysoidaan veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin muutosten mittaamiseksi osallistujina kiinnostavilla dorsaalisen anterior cingulate cortex (dACC), Frontopolar Cortex (FPC) ja Orbitofrontal Cortex (OFC) alueilla. tehdä itsehillinnän kustannuspäätöksiä itsevalvontatoiminnan aikana.
|
Päivä 1 (jopa 1,5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Candace Raio, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: candace.raio@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen candace.raio@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .