- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05795179
Coûts liés au stress et à la maîtrise de soi
9 mars 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Mécanismes neuronaux et affectifs sous-jacents aux coûts potentiels de la maîtrise de soi
Les échecs de maîtrise de soi sont un défi universel pour les populations saines et cliniques.
Des travaux récents suggèrent que ces échecs peuvent provenir de coûts cognitifs excessifs associés à l'exercice de la maîtrise de soi, mais les mécanismes sous-jacents à ces coûts sont inconnus.
Pour résoudre ce problème, les enquêteurs utiliseront une tâche de prise de décision validée qui mesure combien les individus paieront (à partir d'une dotation d'étude) pour restreindre l'accès aux récompenses tentantes qui peuvent conduire à des échecs de maîtrise de soi.
Les chercheurs examineront ces coûts pour identifier leurs mécanismes cognitifs, neuronaux et affectifs.
Premièrement, les chercheurs identifieront le mécanisme cognitif et computationnel qui engendre les coûts de maîtrise de soi.
Deuxièmement, les chercheurs caractériseront les corrélats neuronaux des coûts de maîtrise de soi et identifieront les médiateurs neuronaux et les modèles de connectivité découlant de ces coûts.
Enfin, les chercheurs examineront comment différentes classes de facteurs de stress (stress physique, social ou de vie) façonnent les représentations comportementales et neurales des coûts de maîtrise de soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Candace Raio
- E-mail: candace.raio@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans, capable de parler, lire et écrire couramment en anglais
- être disposé et capable de suivre les procédures d'étude et de fournir un consentement éclairé.
- Doit en outre confirmer qu'il suit un régime pour maintenir/perdre du poids et qu'il met en œuvre/maintient des changements alimentaires.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou médication pour une maladie neurologique ou psychiatrique
- Hypertension artérielle ou maladie cardiaque
- Diabète, allergies alimentaires, troubles métaboliques ou antécédents de troubles alimentaires
- Utilisation de corticostéroïdes ou de bêta-bloquants
- Implants métalliques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique.
- La grossesse est considérée comme un critère d'exclusion en raison de toutes les procédures de stress et de numérisation, ainsi les participantes enceintes ne seront pas autorisées à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stress physiologique
Les personnes à la diète en bonne santé subiront une étude de neuro-imagerie en une seule visite où ils effectueront d'abord des mesures démographiques et d'auto-évaluation, suivies d'une tâche de décision d'auto-contrôle dans un scanner IRMf.
Avant la numérisation, les participants seront affectés à un groupe de stress physiologique et effectueront la tâche de stress correspondante.
Pour le groupe de stress physiologique, cette tâche est la Cold-Pressor Task (CPT), une tâche de stress physiologique dans laquelle les participants plongent continuellement leur main et leur avant-bras dans de l'eau glacée (0-4°C) pendant 3 minutes.
Après le scan, les participants attendront 1 heure dans une salle d'étude adjacente où ils joueront un essai de la tâche de prise de décision effectuée dans le scanner.
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Le CPT est une tâche de stress physiologique dans laquelle les participants plongent continuellement leur main et leur avant-bras dans de l'eau glacée (0-4°C) pendant 3 minutes.
Les participants effectueront la tâche d'auto-contrôle dans le scanner IRMf.
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Expérimental: Stress social
Les personnes à la diète en bonne santé subiront une étude de neuro-imagerie en une seule visite où ils effectueront d'abord des mesures démographiques et d'auto-évaluation, suivies d'une tâche de décision d'auto-contrôle dans un scanner IRMf.
Avant la numérisation, les participants seront affectés au groupe de stress social et effectueront la tâche de stress correspondante.
Pour le groupe de stress social, cette tâche est le test de stress social de Trèves (TSST), un facteur de stress psychosocial qui oblige les participants à prononcer un bref discours et à résoudre des problèmes mathématiques devant 2 juges évaluateurs.
Après le scan, les participants attendront 1 heure dans une salle d'étude adjacente où ils joueront un essai de la tâche de prise de décision effectuée dans le scanner.
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Les participants effectueront la tâche d'auto-contrôle dans le scanner IRMf.
Le TSST est un facteur de stress psychosocial qui oblige les participants à prononcer un court discours et à résoudre des problèmes mathématiques devant 2 juges évaluateurs.
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Comparateur actif: Non-stress physiologique
Les personnes à la diète en bonne santé subiront une étude de neuro-imagerie en une seule visite où ils effectueront d'abord des mesures démographiques et d'auto-évaluation, suivies d'une tâche de décision d'auto-contrôle dans un scanner IRMf.
Avant la numérisation, les participants seront affectés au groupe physiologique sans stress et effectueront la tâche de stress correspondante.
Pour le groupe physiologique sans stress, les participants plongeront continuellement leur main et leur avant-bras dans de l'eau tiède pendant 3 minutes.
Après le scan, les participants attendront 1 heure dans une salle d'étude adjacente où ils joueront un essai de la tâche de prise de décision effectuée dans le scanner.
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Les participants effectueront la tâche d'auto-contrôle dans le scanner IRMf.
Le CPT modifié sans stress implique que les participants plongent continuellement leur main et leur avant-bras dans de l'eau chaude pendant 3 minutes.
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Comparateur actif: Non-stress social
Les personnes à la diète en bonne santé subiront une étude de neuro-imagerie en une seule visite où ils effectueront d'abord des mesures démographiques et d'auto-évaluation, suivies d'une tâche de décision d'auto-contrôle dans un scanner IRMf.
Avant la numérisation, les participants seront affectés au groupe de stress social et effectueront la tâche de stress correspondante.
Pour le groupe social non stressé, les participants seront invités à préparer un discours qu'ils pratiqueront seuls pour eux-mêmes et à résoudre des problèmes de mathématiques seuls sur un morceau de papier brouillon.
Après le scan, les participants attendront 1 heure dans une salle d'étude adjacente où ils joueront un essai de la tâche de prise de décision effectuée dans le scanner.
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Les participants effectueront la tâche d'auto-contrôle dans le scanner IRMf.
Pour le TSST modifié sans stress, les participants sont invités à préparer un discours qu'ils pratiqueront seuls et à résoudre des problèmes de mathématiques seuls sur un morceau de papier brouillon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût moyen de maîtrise de soi
Délai: Jour 1
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Le coût de la maîtrise de soi est le montant qu'un participant serait prêt à payer pour éviter la tentation.
Cela sera testé dans une tâche d'auto-contrôle dans laquelle les participants voient des images de collations et indiquent dans quelle mesure ils seraient prêts à éviter les différents aliments.
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Jour 1
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Modification du signal IRMf BOLD pendant les décisions d'autocontrôle
Délai: Jour 1 (jusqu'à 1,5 heures)
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Les données d'IRM fonctionnelle (IRMf) seront analysées pour mesurer les changements dans le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les régions d'intérêt du cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC), du cortex frontopolaire (FPC) et du cortex orbitofrontal (OFC) en tant que participants. prendre des décisions sur les coûts de maîtrise de soi pendant l'activité de maîtrise de soi.
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Jour 1 (jusqu'à 1,5 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candace Raio, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-01630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des prix et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose utiliser les données exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Les demandes peuvent être adressées à : candace.raio@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à candace.raio@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .