- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05795179
Stress en zelfbeheersingskosten
9 maart 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Neurale en affectieve mechanismen die ten grondslag liggen aan toekomstige zelfbeheersingskosten
Gebrek aan zelfbeheersing is een universele uitdaging voor gezonde en klinische populaties.
Recent werk suggereert dat deze mislukkingen het gevolg kunnen zijn van buitensporige cognitieve kosten die gepaard gaan met het uitoefenen van zelfbeheersing, maar de mechanismen die aan deze kosten ten grondslag liggen, zijn onbekend.
Om dit aan te pakken, zullen de onderzoekers een gevalideerde besluitvormingstaak gebruiken die meet hoeveel individuen zullen betalen (van een studiegift) om de toegang tot verleidelijke beloningen te beperken die kunnen leiden tot mislukkingen van zelfbeheersing.
De onderzoekers zullen deze kosten onderzoeken om hun cognitieve, neurale en affectieve mechanismen te identificeren.
Eerst zullen de onderzoekers het cognitieve en computationele mechanisme identificeren dat aanleiding geeft tot zelfcontrolekosten.
Ten tweede zullen de onderzoekers de neurale correlaten van zelfcontrolekosten karakteriseren en neurale bemiddelaars en connectiviteitspatronen identificeren die voortkomen uit deze kosten.
Ten slotte zullen de onderzoekers onderzoeken hoe verschillende klassen van stressoren (fysieke, sociale of levenslange stress) de gedrags- en neurale representaties van zelfcontrolekosten vormgeven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Candace Raio
- E-mail: candace.raio@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud, in staat om vloeiend Engels te spreken, lezen en schrijven
- bereid en in staat zijn om onderzoeksprocedures te volgen en geïnformeerde toestemming te geven.
- Moet bovendien bevestigen dat ze op dieet zijn om gewicht te behouden/af te vallen en dieetveranderingen doorvoeren/handhaaft.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van of medicatie voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Hoge bloeddruk of hartaandoening
- Diabetes, voedselallergieën, stofwisselingsstoornissen of een voorgeschiedenis van een eetstoornis
- Gebruik van corticosteroïden of bètablokkers
- Metalen implantaten of apparaten die een contra-indicatie vormen voor beeldvorming met magnetische resonantie.
- Zwangerschap wordt beschouwd als een uitsluitingscriterium vanwege alle stress- en scanprocedures, daarom mogen zwangere deelnemers niet deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiologische stress
Gezonde lijners zullen een neuroimaging-onderzoek met één bezoek ondergaan, waarbij ze eerst demografische en zelfrapportagemetingen zullen voltooien, gevolgd door een zelfcontrolebeslissingstaak in een fMRI-scanner.
Voorafgaand aan het scannen worden deelnemers toegewezen aan een fysiologische stressgroep en voltooien ze de bijbehorende stresstaak.
Voor de fysiologische stressgroep is deze taak de Cold-Pressor Task (CPT), een fysiologische stresstaak waarbij deelnemers hun hand en onderarm gedurende 3 minuten continu onderdompelen in ijswater (0-4°C).
Na de scan wachten de deelnemers 1 uur in een aangrenzende studeerkamer waar ze een proef van de besluitvormingstaak die in de scanner is voltooid, naspelen.
|
CPT is een fysiologische stresstaak waarbij deelnemers hun hand en onderarm continu gedurende 3 minuten onderdompelen in ijswater (0-4°C).
Deelnemers voeren de zelfcontroletaak uit in de fMRI-scanner.
|
|
Experimenteel: Sociale spanning
Gezonde lijners zullen een neuroimaging-onderzoek met één bezoek ondergaan, waarbij ze eerst demografische en zelfrapportagemetingen zullen voltooien, gevolgd door een zelfcontrolebeslissingstaak in een fMRI-scanner.
Voorafgaand aan het scannen worden deelnemers ingedeeld in de sociale stressgroep en voeren ze de bijbehorende stresstaak uit.
Voor de sociale stressgroep is deze taak de Trier Social Stress Test (TSST), een psychosociale stressfactor waarbij deelnemers een korte toespraak moeten houden en wiskundige problemen moeten oplossen voor 2 beoordelende juryleden.
Na de scan wachten de deelnemers 1 uur in een aangrenzende studeerkamer waar ze een proef van de besluitvormingstaak die in de scanner is voltooid, naspelen.
|
Deelnemers voeren de zelfcontroletaak uit in de fMRI-scanner.
De TSST is een psychosociale stressfactor waarbij deelnemers een korte toespraak moeten houden en wiskundige problemen moeten oplossen voor 2 beoordelende juryleden.
|
|
Actieve vergelijker: Fysiologische niet-stress
Gezonde lijners zullen een neuroimaging-onderzoek met één bezoek ondergaan, waarbij ze eerst demografische en zelfrapportagemetingen zullen voltooien, gevolgd door een zelfcontrolebeslissingstaak in een fMRI-scanner.
Voorafgaand aan het scannen worden deelnemers toegewezen aan de fysiologische niet-stressgroep en voltooien ze de bijbehorende stresstaak.
Voor de fysiologische niet-stressgroep zullen de deelnemers hun hand en onderarm continu gedurende 3 minuten onderdompelen in warm water.
Na de scan wachten de deelnemers 1 uur in een aangrenzende studeerkamer waar ze een proef van de besluitvormingstaak die in de scanner is voltooid, naspelen.
|
Deelnemers voeren de zelfcontroletaak uit in de fMRI-scanner.
De gemodificeerde non-stress CPT houdt in dat deelnemers hun hand en onderarm continu gedurende 3 minuten onderdompelen in warm water.
|
|
Actieve vergelijker: Sociale niet-stress
Gezonde lijners zullen een neuroimaging-onderzoek met één bezoek ondergaan, waarbij ze eerst demografische en zelfrapportagemetingen zullen voltooien, gevolgd door een zelfcontrolebeslissingstaak in een fMRI-scanner.
Voorafgaand aan het scannen worden deelnemers ingedeeld in de sociale stressgroep en voeren ze de bijbehorende stresstaak uit.
Voor de sociale niet-stressgroep wordt de deelnemers gevraagd een toespraak voor te bereiden die ze alleen voor zichzelf zullen oefenen en wiskundige problemen alleen op een stuk kladpapier zullen oplossen.
Na de scan wachten de deelnemers 1 uur in een aangrenzende studeerkamer waar ze een proef van de besluitvormingstaak die in de scanner is voltooid, naspelen.
|
Deelnemers voeren de zelfcontroletaak uit in de fMRI-scanner.
Voor de gemodificeerde non-stress TSST wordt deelnemers gevraagd zich voor te bereiden op een toespraak die ze alleen voor zichzelf zullen oefenen en wiskundige problemen alleen op een stuk kladpapier zullen oplossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde zelfcontrolekosten
Tijdsspanne: Dag 1
|
De zelfcontrolekost is het bedrag dat een deelnemer bereid zou zijn te betalen om verleiding te vermijden.
Dit wordt getest in een zelfcontroletaak waarin deelnemers afbeeldingen van snacks te zien krijgen en aangeven in hoeverre ze bereid zijn de verschillende voedingsmiddelen te vermijden.
|
Dag 1
|
|
Verandering in fMRI BOLD-signaal tijdens zelfcontrolebeslissingen
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 1,5 uur)
|
Functionele MRI (fMRI) gegevens zullen worden geanalyseerd om veranderingen in het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal te meten in de Dorsal Anterior Cingulate Cortex (dACC), Frontopolar Cortex (FPC) en Orbitofrontal Cortex (OFC) gebieden die van belang zijn als deelnemers zelfcontrolekostenbeslissingen nemen tijdens de zelfcontroleactiviteit.
|
Dag 1 (tot 1,5 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candace Raio, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-01630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik sluit met NYU Langone Health.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: candace.raio@nyulangone.org.
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken, zal op redelijk verzoek toegang krijgen.
Verzoeken moeten worden gericht aan candace.raio@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .