- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795179
Стресс и затраты на самоконтроль
9 марта 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Нервные и аффективные механизмы, лежащие в основе предполагаемых затрат на самоконтроль
Неудачи в самоконтроле — универсальная проблема для здоровых и больных людей.
Недавняя работа предполагает, что эти неудачи могут быть вызваны чрезмерными когнитивными затратами, связанными с осуществлением самоконтроля, однако механизмы, лежащие в основе этих затрат, неизвестны.
Чтобы решить эту проблему, исследователи будут использовать утвержденную задачу принятия решений, которая измеряет, сколько люди будут платить (из фонда обучения), чтобы ограничить доступ к заманчивым вознаграждениям, которые могут привести к сбоям в самоконтроле.
Исследователи изучат эти затраты, чтобы определить их когнитивные, нервные и аффективные механизмы.
Во-первых, исследователи определят когнитивный и вычислительный механизм, который приводит к затратам на самоконтроль.
Во-вторых, исследователи охарактеризуют нейронные корреляты затрат на самоконтроль и выявят нейронные медиаторы и паттерны связи, возникающие из этих затрат.
Наконец, исследователи изучат, как различные классы стрессоров (физический, социальный или пожизненный стресс) формируют поведенческие и нейронные представления затрат на самоконтроль.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Candace Raio
- Электронная почта: candace.raio@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет, свободно говорящий, читающий и пишущий на английском языке
- быть готовым и способным следовать процедурам исследования и предоставить информированное согласие.
- Должны дополнительно подтвердить, что они придерживаются диеты для поддержания/похудения и осуществляют/поддерживают диетические изменения.
Критерий исключения:
- История или лекарства от неврологических или психических заболеваний
- Высокое кровяное давление или состояние сердца
- Диабет, пищевая аллергия, нарушение обмена веществ или расстройство пищевого поведения в анамнезе
- Использование кортикостероидов или бета-блокаторов
- Металлические имплантаты или устройства, для которых противопоказана магнитно-резонансная томография.
- Беременность считается критерием исключения из-за всех стрессовых ситуаций и процедур сканирования, поэтому беременным участницам не разрешается участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиологический стресс
Здоровые люди, сидящие на диете, пройдут однократное нейровизуализирующее исследование, где они сначала выполнят демографические и самоотчетные измерения, а затем выполнят задачу принятия решения о самоконтроле в сканере фМРТ.
Перед сканированием участники будут отнесены к группе физиологического стресса и выполнят соответствующее стрессовое задание.
Для группы с физиологическим стрессом это задание называется холодовым прессованием (CPT), физиологическим стрессовым заданием, в котором участники непрерывно погружают руку и предплечье в ледяную воду (0-4°C) на 3 минуты.
После сканирования участники будут ждать 1 час в соседней учебной комнате, где они разыграют одну пробную задачу по принятию решений, выполненную на сканере.
|
КПТ — это физиологическая стрессовая задача, в которой участники непрерывно погружают кисть и предплечье в ледяную воду (0–4°C) на 3 минуты.
Участники выполнят задание на самоконтроль в сканере фМРТ.
|
|
Экспериментальный: Социальный стресс
Здоровые люди, сидящие на диете, пройдут однократное нейровизуализирующее исследование, где они сначала выполнят демографические и самоотчетные измерения, а затем выполнят задачу принятия решения о самоконтроле в сканере фМРТ.
Перед сканированием участники будут отнесены к группе социального стресса и выполнят соответствующее стрессовое задание.
Для группы социального стресса это задание представляет собой Триерский социальный стресс-тест (TSST), психосоциальный стрессор, который требует от участников произнести короткую речь и решить математические задачи перед двумя оценочными судьями.
После сканирования участники будут ждать 1 час в соседней учебной комнате, где они разыграют одну пробную задачу по принятию решений, выполненную на сканере.
|
Участники выполнят задание на самоконтроль в сканере фМРТ.
TSST — это психосоциальный стрессор, который требует от участников произнести короткую речь и решить математические задачи перед двумя оценочными судьями.
|
|
Активный компаратор: Физиологический
Здоровые люди, сидящие на диете, пройдут однократное нейровизуализирующее исследование, где они сначала выполнят демографические и самоотчетные измерения, а затем выполнят задачу принятия решения о самоконтроле в сканере фМРТ.
Перед сканированием участники будут отнесены к физиологической нестрессовой группе и выполнят соответствующее стрессовое задание.
Для физиологической нестрессовой группы участники будут непрерывно погружать руку и предплечье в теплую воду на 3 минуты.
После сканирования участники будут ждать 1 час в соседней учебной комнате, где они разыграют одну пробную задачу по принятию решений, выполненную на сканере.
|
Участники выполнят задание на самоконтроль в сканере фМРТ.
Модифицированная нестрессовая КПТ предполагает непрерывное погружение руки и предплечья в теплую воду на 3 минуты.
|
|
Активный компаратор: Социальный
Здоровые люди, сидящие на диете, пройдут однократное нейровизуализирующее исследование, где они сначала выполнят демографические и самоотчетные измерения, а затем выполнят задачу принятия решения о самоконтроле в сканере фМРТ.
Перед сканированием участники будут отнесены к группе социального стресса и выполнят соответствующее стрессовое задание.
В социальной нестрессовой группе участников попросят подготовить речь, которую они будут практиковать в одиночестве и решать математические задачи в одиночестве на листе бумаги.
После сканирования участники будут ждать 1 час в соседней учебной комнате, где они разыграют одну пробную задачу по принятию решений, выполненную на сканере.
|
Участники выполнят задание на самоконтроль в сканере фМРТ.
Для модифицированного нестрессового TSST участников просят подготовиться к речи, которую они будут практиковать в одиночку, и решать математические задачи в одиночку на листе бумаги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя стоимость самоконтроля
Временное ограничение: 1 день
|
Стоимость самоконтроля — это сумма, которую участник готов заплатить, чтобы избежать искушения.
Это будет проверено в задаче самоконтроля, в которой участникам показывают изображения закусок и сообщают, насколько они были бы готовы избегать различных продуктов питания.
|
1 день
|
|
Изменение жирного сигнала фМРТ во время принятия решений о самоконтроле
Временное ограничение: День 1 (до 1,5 часов)
|
Данные функциональной МРТ (fMRI) будут проанализированы для измерения изменений в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (BOLD) в интересующих областях дорсальной передней поясной коры (dACC), лобнополярной коры (FPC) и орбитофронтальной коры (OFC). принимать решения о затратах на самоконтроль во время деятельности по самоконтролю.
|
День 1 (до 1,5 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Candace Raio, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-01630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставляться по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы можно направлять по адресу: candace.raio@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу candace.raio@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .