- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795179
Koszty stresu i samokontroli
9 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Mechanizmy neuronalne i afektywne leżące u podstaw przyszłych kosztów samokontroli
Niepowodzenia w samokontroli są powszechnym wyzwaniem dla zdrowych i klinicznych populacji.
Ostatnie prace sugerują, że te niepowodzenia mogą wynikać z nadmiernych kosztów poznawczych związanych z samokontrolą, jednak mechanizmy leżące u podstaw tych kosztów są nieznane.
Aby temu zaradzić, badacze wykorzystają zatwierdzone zadanie decyzyjne, które mierzy, ile osoby będą płacić (ze stypendium naukowego), aby ograniczyć dostęp do kuszących nagród, które mogą prowadzić do niepowodzeń w samokontroli.
Badacze zbadają te koszty, aby zidentyfikować ich mechanizmy poznawcze, neuronalne i afektywne.
Najpierw badacze zidentyfikują poznawczy i obliczeniowy mechanizm, który powoduje wzrost kosztów samokontroli.
Po drugie, badacze scharakteryzują neuronalne korelaty kosztów samokontroli i zidentyfikują mediatorów neuronowych oraz wzorce łączności wynikające z tych kosztów.
Na koniec badacze zbadają, w jaki sposób różne klasy stresorów (stres fizyczny, społeczny lub życiowy) kształtują behawioralne i neuronalne reprezentacje kosztów samokontroli.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Candace Raio
- E-mail: candace.raio@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat, potrafi mówić, czytać i pisać płynnie w języku angielskim
- być chętnym i zdolnym do przestrzegania procedur badawczych i wyrażenia świadomej zgody.
- Muszą dodatkowo potwierdzić, że są na diecie, aby utrzymać/schudnąć i wprowadzają/utrzymują zmiany w diecie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub leki stosowane w chorobach neurologicznych lub psychiatrycznych
- Wysokie ciśnienie krwi lub choroba serca
- Cukrzyca, alergie pokarmowe, zaburzenia metaboliczne lub zaburzenia odżywiania w wywiadzie
- Stosowanie kortykosteroidów lub beta-blokerów
- Metalowe implanty lub urządzenia przeciwwskazane do rezonansu magnetycznego.
- Ciąża jest uznawana za kryterium wykluczające ze względu na wszystkie procedury stresu i badania, dlatego uczestniczki w ciąży nie zostaną dopuszczone do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stres fizjologiczny
Zdrowi dietetycy przejdą jednowizytowe badanie neuroobrazowe, podczas którego najpierw wykonają pomiary demograficzne i samoopisowe, a następnie podejmą samokontrolę w skanerze fMRI.
Przed skanowaniem uczestnicy zostaną przypisani do fizjologicznej grupy stresu i wykonają odpowiednie zadanie stresowe.
Dla grupy stresu fizjologicznego zadaniem tym jest Cold-Pressor Task (CPT), fizjologiczne zadanie stresowe, w którym uczestnicy stale zanurzają rękę i przedramię w lodowatej wodzie (0-4°C) na 3 minuty.
Po skanowaniu uczestnicy będą czekać 1 godzinę w sąsiednim gabinecie, gdzie rozegrają jedną próbę zadania decyzyjnego zakończonego w skanerze.
|
CPT to fizjologiczne zadanie stresowe, w którym uczestnicy stale zanurzają rękę i przedramię w lodowatej wodzie (0-4°C) na 3 minuty.
Uczestnicy wykonają zadanie samokontroli w skanerze fMRI.
|
|
Eksperymentalny: Stres społeczny
Zdrowi dietetycy przejdą jednowizytowe badanie neuroobrazowe, podczas którego najpierw wykonają pomiary demograficzne i samoopisowe, a następnie podejmą samokontrolę w skanerze fMRI.
Przed skanowaniem uczestnicy zostaną przypisani do grupy stresu społecznego i wykonają odpowiednie zadanie stresu.
Dla grupy stresu społecznego zadaniem tym jest Trier Social Stress Test (TSST), psychospołeczny stresor, który wymaga od uczestników wygłoszenia krótkiej przemowy i rozwiązania problemów matematycznych przed 2 oceniającymi sędziami.
Po skanowaniu uczestnicy będą czekać 1 godzinę w sąsiednim gabinecie, gdzie rozegrają jedną próbę zadania decyzyjnego zakończonego w skanerze.
|
Uczestnicy wykonają zadanie samokontroli w skanerze fMRI.
TSST jest stresorem psychospołecznym, który wymaga od uczestników wygłoszenia krótkiej przemowy i rozwiązania problemów matematycznych przed 2 oceniającymi sędziami.
|
|
Aktywny komparator: Fizjologiczny brak stresu
Zdrowi dietetycy przejdą jednowizytowe badanie neuroobrazowe, podczas którego najpierw wykonają pomiary demograficzne i samoopisowe, a następnie podejmą samokontrolę w skanerze fMRI.
Przed skanowaniem uczestnicy zostaną przypisani do fizjologicznej grupy bezstresowej i wykonają odpowiednie zadanie stresowe.
W przypadku fizjologicznej grupy bezstresowej uczestnicy będą stale zanurzać rękę i przedramię w ciepłej wodzie na 3 minuty.
Po skanowaniu uczestnicy będą czekać 1 godzinę w sąsiednim gabinecie, gdzie rozegrają jedną próbę zadania decyzyjnego zakończonego w skanerze.
|
Uczestnicy wykonają zadanie samokontroli w skanerze fMRI.
Zmodyfikowany bezstresowy CPT polega na ciągłym zanurzaniu dłoni i przedramienia w ciepłej wodzie na 3 minuty.
|
|
Aktywny komparator: Brak stresu społecznego
Zdrowi dietetycy przejdą jednowizytowe badanie neuroobrazowe, podczas którego najpierw wykonają pomiary demograficzne i samoopisowe, a następnie podejmą samokontrolę w skanerze fMRI.
Przed skanowaniem uczestnicy zostaną przypisani do grupy stresu społecznego i wykonają odpowiednie zadanie stresu.
W przypadku społecznej grupy bezstresowej uczestnicy zostaną poproszeni o przygotowanie przemówienia, które będą ćwiczyć sami dla siebie i samodzielne rozwiązanie problemów matematycznych na kartce papieru.
Po skanowaniu uczestnicy będą czekać 1 godzinę w sąsiednim gabinecie, gdzie rozegrają jedną próbę zadania decyzyjnego zakończonego w skanerze.
|
Uczestnicy wykonają zadanie samokontroli w skanerze fMRI.
W przypadku zmodyfikowanego bezstresowego testu TSST uczestnicy proszeni są o przygotowanie się do przemówienia, które będą ćwiczyć sami dla siebie, oraz samodzielnego rozwiązania problemów matematycznych na kartce papieru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni koszt samokontroli
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Koszt samokontroli to kwota, którą uczestnik byłby skłonny zapłacić, aby uniknąć pokusy.
Zostanie to przetestowane w zadaniu samokontroli, w którym uczestnikom pokazywane są zdjęcia przekąsek i zgłaszają, jak bardzo byliby skłonni unikać różnych produktów spożywczych.
|
Dzień 1
|
|
Zmiana sygnału fMRI BOLD podczas podejmowania decyzji dotyczących samokontroli
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 1,5 godziny)
|
Funkcjonalne dane MRI (fMRI) zostaną przeanalizowane w celu zmierzenia zmian w sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w obszarach grzbietowej przedniej części kory obręczy (dACC), korze czołowo-biegunowej (FPC) i korze oczodołowo-czołowej (OFC), będących przedmiotem zainteresowania uczestników podejmować samokontrolne decyzje kosztowe podczas samokontroli.
|
Dzień 1 (do 1,5 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Candace Raio, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-01630
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane uczestnika z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health.
Prośby można kierować na adres: candace.raio@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadniony wniosek.
Prośby należy kierować na adres candace.raio@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .