- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05795179
Custos de estresse e autocontrole
9 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Mecanismos neurais e afetivos subjacentes aos custos prospectivos de autocontrole
Falhas de autocontrole são um desafio universal para populações saudáveis e clínicas.
Trabalhos recentes sugerem que essas falhas podem surgir de custos cognitivos excessivos associados ao exercício do autocontrole, mas os mecanismos subjacentes a esses custos são desconhecidos.
Para resolver isso, os investigadores usarão uma tarefa de tomada de decisão validada que mede quanto os indivíduos pagarão (de uma doação de estudo) para restringir o acesso a recompensas tentadoras que podem levar a falhas de autocontrole.
Os investigadores examinarão esses custos para identificar seus mecanismos cognitivos, neurais e afetivos.
Primeiro, os investigadores identificarão o mecanismo cognitivo e computacional que dá origem aos custos de autocontrole.
Em segundo lugar, os investigadores irão caracterizar os correlatos neurais dos custos de autocontrole e identificar mediadores neurais e padrões de conectividade decorrentes desses custos.
Finalmente, os investigadores examinarão como diferentes classes de estressores (físico, social ou estresse vitalício) moldam as representações comportamentais e neurais dos custos de autocontrole.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Candace Raio
- E-mail: candace.raio@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos de idade, capaz de falar, ler e escrever fluentemente em inglês
- estar disposto e ser capaz de seguir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado.
- Além disso, devem confirmar que estão fazendo dieta para manter/perder peso e estão implementando/mantendo mudanças na dieta.
Critério de exclusão:
- História ou medicação para doença neurológica ou psiquiátrica
- Pressão alta ou condição cardíaca
- Diabetes, alergias alimentares, distúrbios metabólicos ou história de distúrbio alimentar
- Uso de corticosteroides ou betabloqueadores
- Implantes ou dispositivos metálicos que contraindicam a ressonância magnética.
- A gravidez é considerada um critério de exclusão devido a todos os procedimentos de estresse e digitalização, portanto, as participantes grávidas não poderão participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estresse Fisiológico
Dieters saudáveis serão submetidos a um estudo de neuroimagem de visita única, onde primeiro completarão medidas demográficas e de autorrelato, seguidas por uma tarefa de decisão de autocontrole em um scanner fMRI.
Antes da varredura, os participantes serão atribuídos a um grupo de estresse fisiológico e completarão a tarefa de estresse correspondente.
Para o grupo de estresse fisiológico, esta tarefa é a Cold-Pressor Task (CPT), uma tarefa de estresse fisiológico na qual os participantes submergem continuamente a mão e o antebraço em água gelada (0-4°C) por 3 minutos.
Após a varredura, os participantes aguardarão 1 hora em uma sala de estudo adjacente, onde realizarão uma tentativa da tarefa de tomada de decisão concluída no scanner.
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O CPT é uma tarefa de estresse fisiológico na qual os participantes submergem continuamente a mão e o antebraço em água gelada (0-4°C) por 3 minutos.
Os participantes completarão a tarefa de autocontrole no scanner fMRI.
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Experimental: Estresse social
Dieters saudáveis serão submetidos a um estudo de neuroimagem de visita única, onde primeiro completarão medidas demográficas e de autorrelato, seguidas por uma tarefa de decisão de autocontrole em um scanner fMRI.
Antes da digitalização, os participantes serão atribuídos ao grupo de estresse social e completarão a tarefa de estresse correspondente.
Para o grupo de estresse social, esta tarefa é o Trier Social Stress Test (TSST), um estressor psicossocial que exige que os participantes façam um breve discurso e resolvam problemas de matemática na frente de 2 juízes avaliadores.
Após a varredura, os participantes aguardarão 1 hora em uma sala de estudo adjacente, onde realizarão uma tentativa da tarefa de tomada de decisão concluída no scanner.
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Os participantes completarão a tarefa de autocontrole no scanner fMRI.
O TSST é um estressor psicossocial que exige que os participantes façam um breve discurso e resolvam problemas de matemática na frente de 2 juízes avaliadores.
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Comparador Ativo: Não Estresse Fisiológico
Dieters saudáveis serão submetidos a um estudo de neuroimagem de visita única, onde primeiro completarão medidas demográficas e de autorrelato, seguidas por uma tarefa de decisão de autocontrole em um scanner fMRI.
Antes da varredura, os participantes serão designados para o grupo sem estresse fisiológico e completarão a tarefa de estresse correspondente.
Para o grupo sem estresse fisiológico, os participantes submergirão continuamente a mão e o antebraço em água morna por 3 minutos.
Após a varredura, os participantes aguardarão 1 hora em uma sala de estudo adjacente, onde realizarão uma tentativa da tarefa de tomada de decisão concluída no scanner.
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Os participantes completarão a tarefa de autocontrole no scanner fMRI.
O CPT sem estresse modificado envolve os participantes submergindo continuamente a mão e o antebraço em água morna por 3 minutos.
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Comparador Ativo: Social sem estresse
Dieters saudáveis serão submetidos a um estudo de neuroimagem de visita única, onde primeiro completarão medidas demográficas e de autorrelato, seguidas por uma tarefa de decisão de autocontrole em um scanner fMRI.
Antes da digitalização, os participantes serão atribuídos ao grupo de estresse social e completarão a tarefa de estresse correspondente.
Para o grupo social sem estresse, os participantes serão solicitados a se preparar para um discurso que praticarão sozinhos e resolverão problemas de matemática sozinhos em um pedaço de papel.
Após a varredura, os participantes aguardarão 1 hora em uma sala de estudo adjacente, onde realizarão uma tentativa da tarefa de tomada de decisão concluída no scanner.
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Os participantes completarão a tarefa de autocontrole no scanner fMRI.
Para o TSST sem estresse modificado, os participantes são solicitados a se preparar para um discurso que praticarão sozinhos e resolverão problemas de matemática sozinhos em um pedaço de papel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo médio de autocontrole
Prazo: Dia 1
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O custo de autocontrole é o valor que um participante estaria disposto a pagar para evitar a tentação.
Isso será testado em uma tarefa de autocontrole na qual os participantes veem imagens de salgadinhos e relatam o quanto estariam dispostos a evitar os diferentes itens alimentares.
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Dia 1
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Alteração no sinal fMRI BOLD durante decisões de autocontrole
Prazo: Dia 1 (até 1,5 horas)
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Os dados de ressonância magnética funcional (fMRI) serão analisados para medir as alterações no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) nas regiões de interesse do córtex cingulado anterior dorsal (dACC), córtex frontopolar (FPC) e córtex orbitofrontal (OFC) como participantes tomar decisões de custo de autocontrole durante a atividade de autocontrole.
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Dia 1 (até 1,5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Candace Raio, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-01630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa desde que o investigador que propõe para usar os dados celebra um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas para: candace.raio@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
Os pedidos devem ser dirigidos a candace.raio@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .