Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress- og selvkontrollkostnader

9. mars 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Nevrale og affektive mekanismer som ligger til grunn for potensielle selvkontrollkostnader

Selvkontrollsvikt er en universell utfordring for friske og kliniske populasjoner. Nyere arbeid antyder at disse feilene kan oppstå fra overdreven kognitive kostnader forbundet med å utøve selvkontroll, men mekanismene som ligger til grunn for disse kostnadene er ukjente. For å løse dette vil etterforskerne bruke en validert beslutningsoppgave som måler hvor mye individer vil betale (fra en studiebevilling) for å begrense tilgangen til fristende belønninger som kan føre til selvkontrollsvikt. Etterforskerne vil undersøke disse kostnadene for å identifisere deres kognitive, nevrale og affektive mekanismer. Først vil etterforskerne identifisere den kognitive og beregningsmessige mekanismen som gir opphav til selvkontrollkostnader. For det andre vil etterforskerne karakterisere de nevrale korrelatene til selvkontrollkostnader og identifisere nevrale mediatorer og tilkoblingsmønstre som stammer fra disse kostnadene. Til slutt vil etterforskerne undersøke hvordan ulike klasser av stressfaktorer (fysisk, sosialt eller livslang stress) former de atferdsmessige og nevrale representasjonene av selvkontrollkostnader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år, kan snakke, lese og skrive flytende på engelsk
  • være villig og i stand til å følge studieprosedyrer og gi informert samtykke.
  • Må i tillegg bekrefte at de er på diett for å opprettholde/gå ned i vekt og gjennomføre/vedlikeholde kostholdsendringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller medisinering for nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Høyt blodtrykk eller hjertesykdom
  • Diabetes, matallergier, metabolske forstyrrelser eller historie med spiseforstyrrelser
  • Bruk av kortikosteroider eller betablokkere
  • Metalliske implantater eller enheter som kontraindikerer magnetisk resonansavbildning.
  • Graviditet anses som et eksklusjonskriterie på grunn av alle stress- og skanningsprosedyrer, og gravide deltakere vil derfor ikke få delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysiologisk stress
Friske kostholdsinteresserte vil gjennomgå en nevroavbildningsstudie på ett besøk hvor de først vil fullføre demografiske og selvrapporterende tiltak etterfulgt av en selvkontrollbeslutningsoppgave i en fMRI-skanner. Før skanning vil deltakerne bli tildelt en fysiologisk stressgruppe og fullføre den tilsvarende stressoppgaven. For den fysiologiske stressgruppen er denne oppgaven Cold-Pressor Task (CPT), en fysiologisk stressoppgave der deltakerne kontinuerlig senker hånden og underarmen i isvann (0-4°C) i 3 minutter. Etter skanningen vil deltakerne vente i 1 time i et tilstøtende studierom hvor de vil spille ut en utprøving av beslutningsoppgaven fullført i skanneren.
Atferdsmessig: Cold-Pressor Task (CPT)
CPT er en fysiologisk stressoppgave der deltakerne kontinuerlig senker hånden og underarmen i isvann (0-4°C) i 3 minutter.
Enhet: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Deltakerne vil fullføre selvkontrolloppgaven i fMRI-skanneren.
Eksperimentell: Sosialt stress
Friske kostholdsinteresserte vil gjennomgå en nevroavbildningsstudie på ett besøk hvor de først vil fullføre demografiske og selvrapporterende tiltak etterfulgt av en selvkontrollbeslutningsoppgave i en fMRI-skanner. Før skanning vil deltakerne bli tildelt den sosiale stressgruppen og fullføre den tilsvarende stressoppgaven. For den sosiale stressgruppen er denne oppgaven Trier Social Stress Test (TSST), en psykososial stressfaktor som krever at deltakerne holder en kort tale og løser matematikkoppgaver foran 2 evaluerende dommere. Etter skanningen vil deltakerne vente i 1 time i et tilstøtende studierom hvor de vil spille ut en utprøving av beslutningsoppgaven fullført i skanneren.
Enhet: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Deltakerne vil fullføre selvkontrolloppgaven i fMRI-skanneren.
Atferdsmessig: Trier sosial stresstest (TSST)
TSST er en psykososial stressfaktor som krever at deltakerne holder en kort tale og løser matematiske problemer foran 2 evaluerende dommere.
Aktiv komparator: Fysiologisk ikke-stress
Friske kostholdsinteresserte vil gjennomgå en nevroavbildningsstudie på ett besøk hvor de først vil fullføre demografiske og selvrapporterende tiltak etterfulgt av en selvkontrollbeslutningsoppgave i en fMRI-skanner. Før skanning vil deltakerne bli tildelt den fysiologiske ikke-stressgruppen og fullføre den tilsvarende stressoppgaven. For den fysiologiske ikke-stressgruppen vil deltakerne kontinuerlig senke hånden og underarmen i varmt vann i 3 minutter. Etter skanningen vil deltakerne vente i 1 time i et tilstøtende studierom hvor de vil spille ut en utprøving av beslutningsoppgaven fullført i skanneren.
Enhet: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Deltakerne vil fullføre selvkontrolloppgaven i fMRI-skanneren.
Atferdsmessig: Modifisert ikke-stress CPT
Den modifiserte ikke-stress-CPT innebærer at deltakerne kontinuerlig senker hånden og underarmen i varmt vann i 3 minutter.
Aktiv komparator: Sosial ikke-stress
Friske kostholdsinteresserte vil gjennomgå en nevroavbildningsstudie på ett besøk hvor de først vil fullføre demografiske og selvrapporterende tiltak etterfulgt av en selvkontrollbeslutningsoppgave i en fMRI-skanner. Før skanning vil deltakerne bli tildelt den sosiale stressgruppen og fullføre den tilsvarende stressoppgaven. For den sosiale ikke-stressgruppen vil deltakerne bli bedt om å forberede seg til en tale som de skal øve alene for seg selv og fullføre matematikkoppgaver alene på et stykke papir. Etter skanningen vil deltakerne vente i 1 time i et tilstøtende studierom hvor de vil spille ut en utprøving av beslutningsoppgaven fullført i skanneren.
Enhet: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Deltakerne vil fullføre selvkontrolloppgaven i fMRI-skanneren.
Atferdsmessig: Modifisert ikke-stress TSST
For den modifiserte ikke-stress TSST, blir deltakerne bedt om å forberede seg til en tale som de vil øve alene for seg selv og fullføre matematikkoppgaver alene på et stykke papir.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig selvkontrollkostnad
Tidsramme: Dag 1
Selvkontrollkostnaden er beløpet som en deltaker ville være villig til å betale for å unngå fristelse. Dette vil bli testet i en selvkontrolloppgave der deltakerne får vist bilder av snacks og rapporterer hvor mye de er villige til å unngå de forskjellige matvarene.
Dag 1
Endring i fMRI BOLD-signal under selvkontrollbeslutninger
Tidsramme: Dag 1 (opptil 1,5 timer)
Funksjonell MR (fMRI) data vil bli analysert for å måle endringer i blodoksygennivåavhengige (BOLD) signal i Dorsal Anterior Cingulate Cortex (dACC), Frontopolar Cortex (FPC) og Orbitofrontal Cortex (OFC) regioner av interesse som deltakere ta selvkontrollkostnadsbeslutninger under selvkontrollaktiviteten.
Dag 1 (opptil 1,5 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candace Raio, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-01630

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til: candace.raio@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang etter rimelig anmodning. Forespørsler skal rettes til candace.raio@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere