Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress & Selvkontrolomkostninger

9. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Neurale og affektive mekanismer, der ligger til grund for potentielle selvkontrolomkostninger

Selvkontrolsvigt er en universel udfordring for raske og kliniske befolkninger. Nyligt arbejde tyder på, at disse fejl kan opstå fra overdrevne kognitive omkostninger forbundet med at udøve selvkontrol, men mekanismerne bag disse omkostninger er ukendte. For at løse dette vil efterforskerne bruge en valideret beslutningsopgave, der måler, hvor meget individer vil betale (fra en studiebevilling) for at begrænse adgangen til fristende belønninger, der kan føre til selvkontrolsvigt. Efterforskerne vil undersøge disse omkostninger for at identificere deres kognitive, neurale og affektive mekanismer. Først vil efterforskerne identificere den kognitive og beregningsmæssige mekanisme, der giver anledning til omkostninger til selvkontrol. For det andet vil efterforskerne karakterisere de neurale korrelater af selvkontrolomkostninger og identificere neurale mediatorer og forbindelsesmønstre, der stammer fra disse omkostninger. Til sidst vil efterforskerne undersøge, hvordan forskellige klasser af stressfaktorer (fysisk, social eller livstidsstress) former de adfærdsmæssige og neurale repræsentationer af selvkontrolomkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år, kan tale, læse og skrive flydende på engelsk
  • være villig og i stand til at følge undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke.
  • Skal desuden bekræfte, at de er på diæt for at vedligeholde/tabte vægt og implementerer/vedligeholder kostændringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller medicin mod neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Højt blodtryk eller hjertesygdom
  • Diabetes, fødevareallergi, stofskifteforstyrrelser eller historie med spiseforstyrrelser
  • Brug af kortikosteroider eller betablokkere
  • Metalliske implantater eller enheder, der kontraindikerer magnetisk resonansbilleddannelse.
  • Graviditet betragtes som et udelukkelseskriterie på grund af alle stress- og scanningsprocedurer, hvorfor gravide deltagere ikke får lov til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysiologisk stress
Sunde slankekure vil gennemgå en enkelt-besøgs neuroimaging undersøgelse, hvor de først vil gennemføre demografiske og selvrapporterende foranstaltninger efterfulgt af en selvkontrol beslutningsopgave i en fMRI-scanner. Forud for scanning vil deltagerne blive tilknyttet en fysiologisk stressgruppe og udføre den tilsvarende stressopgave. For den fysiologiske stressgruppe er denne opgave Cold-Pressor Task (CPT), en fysiologisk stressopgave, hvor deltagerne kontinuerligt nedsænker deres hånd og underarm i isvand (0-4°C) i 3 minutter. Efter scanningen vil deltagerne vente i 1 time i et tilstødende studielokale, hvor de vil afspille en afprøvning af beslutningsopgaven udført i scanneren.
Adfærdsmæssigt: Cold-Pressor Task (CPT)
CPT er en fysiologisk stressopgave, hvor deltagerne kontinuerligt nedsænker deres hånd og underarm i isvand (0-4°C) i 3 minutter.
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Deltagerne vil udføre selvkontrolopgaven i fMRI-scanneren.
Eksperimentel: Social stress
Sunde slankekure vil gennemgå en enkelt-besøgs neuroimaging undersøgelse, hvor de først vil gennemføre demografiske og selvrapporterende foranstaltninger efterfulgt af en selvkontrol beslutningsopgave i en fMRI-scanner. Forud for scanning vil deltagerne blive tilknyttet den sociale stressgruppe og udføre den tilsvarende stressopgave. For den sociale stressgruppe er denne opgave Trier Social Stress Test (TSST), en psykosocial stressfaktor, der kræver, at deltagerne holder en kort tale og løser matematiske problemer foran 2 evaluerende dommere. Efter scanningen vil deltagerne vente i 1 time i et tilstødende studielokale, hvor de vil afspille en afprøvning af beslutningsopgaven udført i scanneren.
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Deltagerne vil udføre selvkontrolopgaven i fMRI-scanneren.
Adfærdsmæssigt: Trier Social Stress Test (TSST)
TSST er en psykosocial stressfaktor, der kræver, at deltagerne holder en kort tale og løser matematiske problemer foran 2 evaluerende dommere.
Aktiv komparator: Fysiologisk ikke-stress
Sunde slankekure vil gennemgå en enkelt-besøgs neuroimaging undersøgelse, hvor de først vil gennemføre demografiske og selvrapporterende foranstaltninger efterfulgt af en selvkontrol beslutningsopgave i en fMRI-scanner. Forud for scanning vil deltagerne blive tildelt den fysiologiske ikke-stress-gruppe og udføre den tilsvarende stressopgave. For den fysiologiske ikke-stress-gruppe vil deltagerne kontinuerligt nedsænke deres hånd og underarm i varmt vand i 3 minutter. Efter scanningen vil deltagerne vente i 1 time i et tilstødende studielokale, hvor de vil afspille en afprøvning af beslutningsopgaven udført i scanneren.
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Deltagerne vil udføre selvkontrolopgaven i fMRI-scanneren.
Adfærdsmæssigt: Modificeret ikke-stress CPT
Den modificerede ikke-stress-CPT involverer, at deltagerne kontinuerligt nedsænker deres hånd og underarm i varmt vand i 3 minutter.
Aktiv komparator: Social ikke-stress
Sunde slankekure vil gennemgå en enkelt-besøgs neuroimaging undersøgelse, hvor de først vil gennemføre demografiske og selvrapporterende foranstaltninger efterfulgt af en selvkontrol beslutningsopgave i en fMRI-scanner. Forud for scanning vil deltagerne blive tilknyttet den sociale stressgruppe og udføre den tilsvarende stressopgave. For den sociale ikke-stress-gruppe vil deltagerne blive bedt om at forberede sig til en tale, som de vil øve alene for sig selv og færdiggøre matematikopgaver alene på et stykke papir. Efter scanningen vil deltagerne vente i 1 time i et tilstødende studielokale, hvor de vil afspille en afprøvning af beslutningsopgaven udført i scanneren.
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Deltagerne vil udføre selvkontrolopgaven i fMRI-scanneren.
Adfærdsmæssigt: Modificeret ikke-stress TSST
For den modificerede ikke-stress TSST bliver deltagerne bedt om at forberede sig til en tale, som de vil øve alene for sig selv og færdiggøre matematikopgaver alene på et stykke papir.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige selvkontrolomkostninger
Tidsramme: Dag 1
Selvkontrolomkostningen er det beløb, som en deltager ville være villig til at betale for at undgå fristelse. Dette vil blive testet i en selvkontrolopgave, hvor deltagerne får vist billeder af snacks og rapporterer, hvor meget de ville være villige til at undgå de forskellige madvarer.
Dag 1
Ændring i fMRI BOLD-signal under selvkontrolbeslutninger
Tidsramme: Dag 1 (op til 1,5 time)
Funktionel MR (fMRI) data vil blive analyseret for at måle ændringer i blod-iltniveau-afhængige (BOLD) signaler i Dorsal Anterior Cingulate Cortex (dACC), Frontopolar Cortex (FPC) og Orbitofrontal Cortex (OFC) regioner af interesse som deltagere træffe selvkontrolomkostningsbeslutninger under selvkontrolaktiviteten.
Dag 1 (op til 1,5 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candace Raio, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-01630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår, at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: candace.raio@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til candace.raio@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvkontrol

Kliniske forsøg med Cold-Pressor Task (CPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner