Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivihoidosta palliatiiviseen hoitoon: emotionaalinen taakka ja omatehokkuus potilailla ja hoitajilla (CACP)

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykologisia ulottuvuuksia potilailla ja omaishoitajilla siirtymävaiheessa aktiivisesta hoidosta palliatiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, rekisteröidään ja arvioidaan T0:ssa yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE), resilienssiasteikon (RS-14), Toronton Alexithymia-asteikon (TAS-20) ja integroidun palliatiivisen hoidon kautta. Tulosasteikko (IPOS) ja Caregiver Inventory (CGI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja omaishoitajat, joille on ilmoitettu "OLT/Off Therapy", joille lääkärit ovat tehneet sopivan/kelpoisen arviointipyynnön UOC of Palliative Care -osastolle (rekisteröity monitieteisen tiimin kliinisen ja psykologisen arvioinnin jälkeen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät saa aktiivista hoitoa (OLT)
  • Potilaan soveltuvuus palliatiiviseen hoitoon
  • Kyky ilmaista tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilas, joka ei ole oikeutettu palliatiiviseen hoitoon (aktiiviset hoidot)
  • Komorbiditeettitekijät, jotka tekevät ilmoittautumisesta mahdotonta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Psyykkiset häiriöt ennen nykyistä patologiaa
  • Vaikea puhehäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alexithymia-alueen psykologinen arviointi potilaalla ja hoitajalla
Aikaikkuna: Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).

Potilaan ja hoitajan emotionaalisen tilan arviointi aktiivisesta hoidosta palliatiiviseen hoitoon siirtymisen aikana. Arvioinnin suorittaa Toronto Alexithymia Scale, TAS-20 (G.J. Taylor, R.M. Bagby, J.D.A. Parker, 1992) mitatakseen potilaan ja hoitajan kykyä tutkia ja jakaa tunteita.

TAS-20 on itsearviointikysely aleksitymiasta. Se tarjoaa kokonaispistemäärän ja kolmen ulottuvuuden pisteytyksen, jotka määrittelevät Alexithymia-rakenteen: tunteiden tunnistamisen vaikeus, vaikeus kommunikoida tunteita muille ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu (operatiivinen ajattelu).

Se koostuu 20 pisteestä mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Mitataan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 20 - 100, plus kolme pistettä, jotka liittyvät aleksitymian kolmeen ulottuvuuteen. Kliininen raja on 60-100.

Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).
Omaishoitajan taakkaalueen psykologinen arviointi.
Aikaikkuna: Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).

Omaishoitajan taakan arviointi aktiivisesta hoidosta palliatiiviseen hoitoon siirtymisen aikana. Arviointi suoritetaan seuraavalla välineellä:

- Caregiver Inventory, CGI-I (S. Serpentini et al., 2021) mittaamaan hoitajan taakkaa.

Se on itseraportointityökalu hoitotaakan arvioimiseen, se mittaa hoitajan itsetehokkuutta hoidon eri osa-alueilla, kuten lääketieteellisen tiedon hallinnassa, potilaan hoidossa, itsestään huolehtimisessa ja vaikeiden vuorovaikutusten/tunteiden hallinnassa.

Pisteytysasteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 9 pisteeseen (täysin varma). Pisteiden vaihteluväli on 9-189. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on hoitajan tunne- ja hoitotaakka.

Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).
Potilaan ja hoitajan itsetehokkuuden arviointi.
Aikaikkuna: Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).
Yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) tulosten analyysi. Se on 10 kohdan itseraportoiva psykometrinen asteikko, jonka tavoitteena on mitata koettu itsetehokkuus elämän vaikeuksien kohtaamiseen. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Pisteiden vaihteluväli on 10–50, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta.
Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).
Potilaan taakkaalueen psykologinen arviointi.
Aikaikkuna: Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).

Potilaan taakan arviointi aktiivisesta hoidosta palliatiiviseen hoitoon siirtyessä. Arviointi suoritetaan seuraavalla välineellä:

- Italian Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS): käytetään laajalti potilaiden raportoimien tulosten mittana. IPOS tutkii potilaiden ensisijaisia ​​huolenaiheita: yleisiä oireita, potilaan ja perheen ahdistusta, eksistentiaalista hyvinvointia, tunteiden jakamista perheen kanssa, saatua tietoa ja käytännön huolenaiheita.

IPOS sisältää 10 oiretta ja 7 kysymystä tunnetilanteista, henkisistä huolenaiheista sekä tiedon ja tuen tarjoamisesta.

Jokaiselle kysymykselle on viisi vastausvaihtoehtoa (pisteet 0-4; korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa taakkaa).

IPOS-yleispistemäärä on kunkin 17 kysymyksen pisteiden summa. IPOS-pistemäärä voi siis vaihdella välillä 0–68 (80, jos potilas lisää kolme lisäoiretta ehdotettuun luetteloon).

Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hoitajan resilienssialueen arviointi.
Aikaikkuna: Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).
Resilience Scalen (RS-14) tulosten analyysi. Tässä vaa'assa on 14 kohtaa. Se on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko: 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) jokaiselle asialle. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa joustavuustaipumusta. Minimipistemäärä: 14, maksimipistemäärä: 98. Kliininen raja: < 56 erittäin alhainen sietokyky; 57 - 64: alhainen kimmoisuus; 65 - 73: riittävä joustavuus; 74-81: kohtalainen joustavuus; 82 - 90: korkea kimmoisuus; < 91: erittäin korkea joustavuus.
Testi annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoitoyksikön konsultaation aktivoinnista).
Psykologiset erot potilaiden välillä, joilla on ensimmäinen diagnoosi tai sairauden uusiutuminen, omatehokkuudessa (arvioitu yleisellä itsetehokkuusasteikolla) ja resilienssissä (arvioitu Resilience Scale -asteikolla).
Aikaikkuna: Testi potilaille annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen tekemisestä aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoidon yksikön konsultaation aktivoimisesta).
Mahdollisten erojen arviointi tutkittujen psykologisten alueiden välillä potilailla, joilla on ensimmäinen diagnoosi tai sairauden uusiutuminen. Kahden ryhmän tulosten välinen korrelaatio (ensimmäinen diagnoosi vs. uusiutuminen) tehdään tutkimuksen lopussa muuttujien välisellä tilastollisella analyysillä.
Testi potilaille annetaan vain kerran, ajankohtana 0 (enintään 5 päivää kliinisen päätöksen tekemisestä aktiivisten hoidon keskeyttämisestä ja sen jälkeen palliatiivisen hoidon yksikön konsultaation aktivoimisesta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa